Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2013/02720-ZME
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
800 mg филмирани таблетки
1200 mg филмирани таблетки
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 филмирана таблетка съдържа 800 mg или 1200 mg пирацетам.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
При възрастни:
· Симптоматично лечение на органичен психосиндром, което подобрява нарушенията на паметта, нарушенията на вниманието и липсата на мотивация.
· Лечение на кортикален миоклонус самостоятелно или в комбинация.
· Лечение на световъртеж и свързаните с него дисбаланси, с изключение на световъртеж от вазомоторен или психологически произход.
· За профилактика и ремисия на вазооклузивни кризи при сърповидно-клетъчна болест.
При деца:
· Лечение на дислексия, в комбинация с подходящи мерки като логопедия.
· За профилактика и ремисия на вазооклузивни кризи при сърповидно-клетъчна болест.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Лечение на миоклонус от корен произход
Дневната доза трябва да започне от 7,2 g и да се увеличава с 4,8 g на всеки три или четири дни до максимум 24 g, разделени на две или три разделени дози. Лечението с други антимиоклонични лекарства трябва да се поддържа в същата доза. В зависимост от получената клинична полза, дозата на тези лекарства трябва да се намалява постепенно, ако е възможно.
Ако пирацетам е започнал, лечението трябва да продължи, докато мозъчното заболяване продължава. При пациенти с остро събитие може да настъпи спонтанно развитие по време на събитието и трябва да се направи опит за намаляване на дозата или прекратяване на лечението на всеки 6 месеца. Дозата на пирацетам трябва да се намалява с 1,2 g на всеки два дни (в случай на синдром на Ланс и Адамс на всеки три или четири дни, за да се избегне възможността за внезапен рецидив или гърчове (поради преустановяване)).
Симптоматично лечение на органични психосиндроми
Препоръчителната дневна доза е 2,4 g до 4,8 g, разделена на две или три разделени дози.
Лечение на световъртеж
Препоръчителната дневна доза е 2,4 g до 4,8 g, разделена на две или три разделени дози.
За профилактика и ремисия на вазооклузивни кризи при сърповидно-клетъчна болест
Препоръчителната дневна доза за профилактика е 160 mg/kg перорално.
Дози под 160 mg/kg/ден или нередовна употреба могат да доведат до рецидив на кризи.
Лечение на дислексия в комбинация с логопедична терапия
За деца от 8-годишна възраст и юноши препоръчителната дневна доза е 3,2 g, разделена на две разделени дози.
За профилактика и ремисия на вазооклузивни кризи при сърповидно-клетъчна болест
Препоръчителната дневна доза за профилактика е 160 mg/kg перорално.
Дози под 160 mg/kg/ден или нередовна употреба могат да доведат до рецидив на кризи.
Пирацетам може да се използва при деца на възраст над 3 години, които имат сърповидно-клетъчна болест в препоръчителната дневна доза (mg/kg). Пирацетам е даван на ограничен брой деца на възраст от 1 до 3 години.
Пациенти в напреднала възраст
Препоръчва се корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст с бъбречно увреждане (вж. Раздел „Пациенти с бъбречно увреждане“ по-долу). При продължително лечение на пациенти в напреднала възраст е необходима редовна оценка на креатининовия клирънс за коригиране на дозата, ако е необходимо.
Пациенти с бъбречно увреждане
Дневната доза трябва да се определя индивидуално в зависимост от бъбречната функция. Обмислете следната таблица и коригирайте дозата, както е посочено. За да използвате тази таблица за дозиране, трябва да се изчисли креатининовият клирънс (CLcr) в ml/min. Стойността на CLcr в ml/min може да се изчисли от определянето на серумния креатинин (μmol/l) съгласно следната формула:
CLcr = [140 - възраст (години)] x тегло (kg) (x 0,85 при жени)/813 x серумен креатинин (μmol/l)
Група
Креатининов клирънс (ml/min)
Дозировка и честота
Нормална функция
обичайната дневна доза, разделена на 2 до 4 разделени дози
Лека дисфункция
2/3 от обичайната дневна доза, разделена на 2 или 3 разделени дози
Умерена дисфункция
1/3 от обичайната дневна доза, разделена на 2 разделени дози
Тежка неизправност
Бихме искали да ви информираме за новини на ADC.sk, оставете ни контакт.
Изберете тема
Здравословен проблем
Съжаляваме, но само Вашият лекар или фармацевт може да отговори на квалифицирани медицински въпроси.
Уебсайтът ADC.sk е само за информационни цели. Нашата компания, като оператор на този сайт, не може да предоставя съвети и консултации по здравни проблеми.
Лекарствени комбинации и взаимодействия
Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт за комбинации и възможни лекарствени взаимодействия.
Повечето диспансери и аптеки са оборудвани със сложна експертна система за оценка на взаимодействията и взаимодействията ще бъдат оценени бързо.
Покупка, цена и наличност на продукти
ADC.sk не е интернет магазин. За съжаление не е възможно да купувате продукти от нас.
Цените на продуктите и тяхната наличност в Словакия могат да бъдат проверени от вашия фармацевт.
Употреба на наркотици, странични ефекти, консултация
Само Вашият лекар или фармацевт може да Ви даде квалифицирани отговори на въпроси относно употребата на лекарството или някакви нежелани лекарства.
Винаги съобщавайте за нежелани реакции на Вашия лекар или фармацевт.