Одобрен текст на разрешението за употреба, ev. №: 2015/07411-REG
Писмена информация за потребителя
МАГНЕЗИЙ ЛАКТАС ВУЛМ 500 mg
магнезиев лактат дихидрат (магнезиев лактат дихидрат)
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява MAGNESII LACTAS VULM 500 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MAGNESII LACTAS VULM 500 mg
3. Как да приемате MAGNESII LACTAS VULM 500 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява MAGNESIA LACTAS
MAGNESII LACTAS VULM 500 mg е лекарство, съдържащо магнезий под формата на магнезиев лактат дихидрат (magnesii lactas dihydricus), което се използва за профилактика и лечение на намалени нива на магнезий в организма (хипомагнезиемия).
Използвани за профилактика и лечение на дефицит на магнезий придружаващи други заболявания (напр. диабет, жълтеница, причинена от вируси, чернодробно увреждане при алкохолизъм, нарушения на усвояването на хранителни вещества, едностранно хранене, повишени нива на холестерол и мазнини в кръвта, леки до умерени стадии на хронично възпалително заболяване на червата като болест на Crohn, стрес, лека тревожност, намалена способност за концентрация, синдром на хронична умора, повишена нервно-мускулна раздразнителност, повишена склонност към спазми, симптоми на предменструален синдром, заболявания на щитовидната и паращитовидната жлеза, алергични заболявания и имунни нарушения).
Използвани за недостатъчен прием или повишена нужда от магнезий по време на бременност, кърмене, пубертет, по време на възстановяване и след операция, специални хранителни навици, прекомерен физически и психически стрес, стрес или повишена загуба на магнезий (напр. повръщане, диария).
Се използва при дефицит на магнезий и съпътстващ дефицит на калций, когато в много случаи е необходимо да се добави първо с магнезий и второ с калций. Използва се за намаляване на костната маса (остеопороза) и загуба на костна маса в постменопаузалния период (постменопаузална остеопороза) и за тяхното предотвратяване.
Използва се при леки нарушения на съня и депресия, свързани с дефицит на магнезий и като профилактика на мигрена (повтарящи се главоболия).
Се използва при спазми на скелетните мускули в случай на доказан дефицит на магнезий или ако конвулсиите са съпътстващ симптом на друго голямо заболяване.
Се използва в случай на преходен дефицит на магнезий при едновременно продължително лечение с определени лекарства като лекарства, използвани за стимулиране на производството на урина (диуретици), лекарства за лечение на епилепсия (антиепилептици), лекарства за стимулиране на червата (лаксативи), хормонални лекарства за зачеване (хормонални контрацептиви), антибиотици (рак на гентамицин и амфотерицин В),), лекарства за потискане на имунитета (имуносупресори) и лекарства за потискане на производството на стомашна киселина (инхибитори на протонната помпа).
Използван като спомагателна терапия при съпътстващо лечение на заболявания на сърдечно-съдовата система като високо кръвно налягане (хипертония), сърдечна недостатъчност, втвърдяване и запушване на кръвоносните съдове (атеросклероза) и други съдови нарушения, внезапни инсулти, нарушения на сърдечния ритъм. Магнезият намалява страничните ефекти на високите дози сърдечни гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания).
По време на бременност Използва се за прояви на еклампсия (усложнения от високо кръвно налягане, характеризиращи се със световъртеж и конвулсии), за облекчаване на симптомите на нарушения на съня, мускулни крампи, болезнени контракции на матката.
Използва се като част от лечението диабет тип 2 (захарен диабет) за подобряване на инсулиновата чувствителност, метаболизма на захарта и хранителните вещества.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете MAGNESIA LACTAS
Не приемайте MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg
- ако сте алергични към магнезиев лактат дихидрат (магнезиев лактат дихидрат) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате повишени нива на магнезий по някаква причина (хипермагнезиемия),
- ако имате тежки бъбречни или чернодробни проблеми,
- ако имате продължителна диария, тежък минерален дисбаланс, тежка загуба или липса на течности в организма (дехидратация),
- ако сте предразположени към камъни в бъбреците или имате камъни в бъбреците,
- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате миастения гравис (мускулна слабост), болест на Адисън (надбъбречна недостатъчност) или сърдечна недостатъчност (освен ако нямате пейсмейкър на място).
Предупреждения и предпазни мерки
Трябва да се внимава, когато приемате това лекарство при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция (поради възможността за индуцирани повишени нива на магнезий в организма), нарушения на сърдечната проводимост и едновременна употреба на сърдечни гликозид-съдържащи лекарства (използвани за лечение на сърдечни заболявания) или мускулни релаксанти. (предназначени за отпускане на мускулите). Приемът на магнезий на гладно може да има преувеличен (слабително) ефект.
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете MAGNESIA LACTAS VULM.
Други лекарства и MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
За да намалите абсорбцията на активните вещества, дръжте поне три часа през интервал, когато приемате MAGNESII LACTAS VULM с лекарства, съдържащи:
- парацетамол или салицилати (използвани за лечение на болка или възпаление),
- нитрофурантоин (използван за лечение на инфекции),
- дексаметазон (кортикоид, хормонално лекарство),
- дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания),
- хинолони или тетрациклини (предназначени за лечение на инфекции, антибиотици),
- бисфосфонати (за лечение на костни заболявания),
- микофенолати (предназначени да потискат защитните сили на организма),
- препарати, съдържащи фосфор, високо съдържание на калций (над 2 g/ден), желязо, манган,
- цисплатин (лекарство, използвано за лечение на рак),
- тиазидни и бримкови диуретици (лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина).
Поради възможния ефект от ефекта е необходимо да се консултирате с лекар относно едновременната употреба на MAGNESIA LACTAS VULM и лекарства, съдържащи блокери на калциевите канали (предназначени за лечение на сърдечно-съдови заболявания).
MAGNESII LACTAS VULM 500 mg и храна и напитки
Това лекарство се приема след или между храненията и се приема с много вода (перорално). Храните с високо съдържание на фибри, оксалова киселина, фосфати или с високо съдържание на протеини (повече от 30 g/ден) намаляват абсорбцията на магнезий. Необходимо е да се поддържа тричасов интервал между употребата на това лекарство и изброените храни.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Когато се използва правилно, това лекарство може да се използва по време на бременност и кърмене по препоръка на лекар, който ще определи дозата и продължителността на употреба. Употребата на магнезий през последните месеци на бременността може да причини мускулна слабост при новороденото. Когато се използва правилно, това лекарство няма ефект върху плодовитостта и репродуктивните функции.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
MAGNESII LACTAS VULM 500 mg съдържа лактоза монохидрат
Това лекарство съдържа лактоза монохидрат (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате MAGNESIA LACTAS
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Употреба при възрастни
Възрастните приемат по 1 таблетка 2 до 3 пъти на ден, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. За да предотвратите мигрена, приемайте 2 таблетки 3 до 4 пъти на ден, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. При допълнителна терапия при сърдечна недостатъчност те трябва да приемат 2 таблетки 2 до 4 пъти на ден, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
Употреба при деца и юноши
Деца над 6-годишна възраст и юноши приемат 1/2 таблетка по 1 таблетка веднъж дневно, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
При бъбречни и чернодробни нарушения Дозировката трябва да се определя въз основа на изследване на плазмените нива на магнезий.
Начин на приложение
Таблетките трябва да се приемат с много вода (перорално). Препоръчителната дневна доза трябва да бъде разделена на 2-3 отделни дози (сутрин, обяд, вечер) и да се приема след или между храненията.
Препоръчителна продължителност на лечението
Препоръчителната продължителност на лечението е от 4 до 6 седмици, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Лекарството може да се използва и дълго време.
Ако сте приели повече MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg, колкото имате
При нормална бъбречна функция и правилна употреба не се очаква предозиране на магнезий. Значително превишаване на препоръчителната дневна доза може да доведе до високи нива на магнезий в организма, което може да се прояви от странични ефекти като ниско кръвно налягане, забавяне или спиране на сърдечната дейност, сърдечни проблеми, мускулна слабост, сънливост, отслабени рефлекси, депресия, двойно виждане, повишена или намалена раздразнителност, нервно-мускулен блок, загуба на апетит, гадене, повръщане, умора, прекомерно изпотяване, чувство на жажда, затруднено дишане, задържане или спиране на производството на урина. При хора с нарушена бъбречна функция магнезият се натрупва в по-голяма степен в тялото и тези симптоми могат да се проявят в по-тежка форма.
Ако подозирате предозиране, трябва незабавно да спрете приема на това лекарство и да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете MAGNESIA LACTAS VULM 500 mg
Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Магнезият под формата на магнезиев лактат дихидрат (магнезиев лактат дихидрат) се понася много добре. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможни нежелани реакции:
Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души): сърдечни проблеми, ниско кръвно налягане, гадене, диария, коремна болка, обща слабост.
Неизвестни странични ефекти (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): анорексия.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате MAGNESIA LACTAS
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° C. Предпазвайте от замръзване, влага, светлина и пряка слънчева светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво MAGNESII LACTAS VULM съдържа 500 mg
- Активното вещество е магнезиев лактат дихидрат (магнезиев лактат дихидрат). Всяка таблетка съдържа 500 mg магнезиев лактат дихидрат (магнезиев лактат дихидрат), еквивалентно на 51 mg чист магнезий.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, повидон, магнезиев стеарат, лактоза, монохидрат; талк, силициев диоксид, колоиден безводен.
Как изглежда MAGNESIA LACTAS? VULM 500 mg и съдържание на опаковката
Таблетките са бели до почти бели, продълговати, изпъкнали от двете страни с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
MAGNESIA LACTAS VULM се предлага в хартиени кутии с блистери и писмена информация за потребителя, съдържаща 30, 60, 90, 120 таблетки и в тигел с вътрешно двойно саше и писмена информация за потребителя, съдържаща 1200 таблетки (клинична опаковка).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
VULM s.r.o., Tuhovská 18, 831 06 Братислава, Словашка република
тел .: +421 2 32 181 111
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 02/2018.