Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/04904-Z1B
Писмена информация за потребителя
Лоперамид Dr.Max 2 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Loperamide Dr.Max 2 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Loperamide Dr.Max 2 mg
3. Как да приемате Loperamide Dr.Max 2 mg
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Loperamide Dr.Max 2 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Loperamide Dr.Max 2 mg и за какво се използва
Активното вещество в това лекарство е лоперамидиев хлорид. Лоперамид Dr.Max принадлежи към група лекарства, наречени антидиарейни средства, които са лекарства, използвани за лечение на диария.
Лоперамид Dr.Max помага за удебеляване на изпражненията при диария и намалява броя на изпражненията.
Loperamide Dr.Max може да се използва за лечение на внезапна, краткосрочна (остра) диария.
Под наблюдението на лекар това лекарство може да се използва за лечение на дългосрочна (хронична) диария или диария след операция при пациенти с илеостомия (изкуствен изход на тънките черва през коремната стена).
Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Loperamide Dr.Max 2 mg
Не приемайте Loperamide Dr.Max 2 mg
· Ако сте алергични към лоперамидиев хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
· Не давайте това лекарство на деца под 2-годишна възраст.
· Ако имате кръв в изпражненията или имате висока температура (остра дизентерия).
· Ако имате проявяващо се възпалително заболяване на червата, напр. улцерозен или псевдомембранозен колит (възпаление на дебелото черво, с възможни усложнения - язви или възпаления, възникващи като усложнение на лечението с широкоспектърни антибиотици).
· Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате диария, причинена от бактерии (като Salmonella, Shigella и Campylobacter).
· Ако Вашият лекар Ви е казал, че забавянето на червата не е необходимо поради запек или подуване на корема.
· Ако имате запек, подуване на корема или запушване на червата.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Loperamide Dr.Max:
- Ако имате диария, Вашето тяло може да загуби големи количества течности и соли. Следователно трябва да компенсирате загубата на течности, като пиете достатъчно течности (много повече от обикновено). съдържащи захари и соли. Това е особено важно при деца и слаби или възрастни пациенти с остра диария.
- Лоперамид Dr.Max само спира диарията, но не лекува причината за нея. Ако причината може да бъде установена, тя трябва да бъде лекувана по подходящ начин.
- При внезапна, краткосрочна (остра) диария, Loperamide Dr.Max обикновено спира симптомите в рамките на 48 часа след първото приложение. Ако това не се случи, спрете приема на Loperamide Dr.Max и говорете с Вашия лекар.
- Ако имате СПИН и диария, че се лекувате с Loperamide Dr.Max и имате симптоми на подуване на корема, незабавно спрете приема на капсулите и говорете с Вашия лекар.
- Ако имате чернодробно заболяване, говорете с Вашия лекар.
- Не превишавайте препоръчаната доза и продължителност на лечението (вж. Точка 3). Сериозни сърдечни проблеми (симптомите на които включват ускорен или неправилен сърдечен ритъм) са съобщени при пациенти, които са приемали твърде много лоперамид, активното вещество в Loperamide Dr.Max.
Други лекарства и Loperamide Dr.Max 2 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следните лекарства:
- ритонавир (използван за лечение на ХИВ) или хинидин (използван за лечение на необичаен сърдечен ритъм или малария)
- итраконазол или кетоконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции)
- гемфиброзил (използван за лечение на висок холестерол)
- перорален десмопресин (използва се за контрол на жаждата и производството на урина при пациенти със захарен диабет (безвкусен диабет)
- лекарства, които забавят или ускоряват червата
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Употребата на това лекарство по време на бременност или кърмене не се препоръчва. Малки количества могат да преминат в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Диарията може да причини умора, замаяност или сънливост. Поради това трябва да се внимава при шофиране или работа с машини.
Лоперамид Dr.Max 2 mg съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате
Винаги приемайте това лекарство точно както е казано в тази листовка или Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза зависи от вашата възраст и вида на диарията.
Възрастни и юноши (от 12 години)
· В случай на внезапна, краткосрочна (остра) диария: вземете 2 капсули като начална доза, след това по една капсула след всяко отделяне на изпражненията. Ако се появят плесени и необичайно твърди изпражнения, или ако вече не изпитвате нужда да се изпразвате, спрете приема на лекарството и незабавно посетете лекар.
· В случай на продължителна (хронична) диария и при пациенти с илеостомия (изкуствен изход на тънките черва през коремната стена): дозата се определя от Вашия лекар. Обичайната начална доза е две капсули на ден. Дозата може да се увеличи до поддържаща доза от 1-6 капсули дневно, докато се достигнат 1-2 изпражнения на ден.
Възрастни: Не приемайте повече от 8 капсули за 24 часа.
Юноши и деца над 6-годишна възраст: Не приемайте повече от 3 капсули на 20 кг телесно тегло, не приемайте повече от 8 капсули за 24 часа.
Употреба при деца
Не се препоръчва употребата на Loperamide Dr.Max при деца под 6-годишна възраст.
Деца на възраст над 6 години
· В случай на внезапна, краткосрочна (остра) диария: първо вземете една капсула като начална доза, след това една капсула след всяко отделяне на изпражненията. Ако се появят оформени и необичайно твърди изпражнения или ако забележите гадене при детето, което може да бъде причинено от спирането на функцията на червата, спрете да давате на детето капсули и незабавно посетете лекар.
· В случай на продължителна (хронична) диария и при пациенти с илеостомия (изкуствен изход на тънките черва през коремната стена): дозата се определя от Вашия лекар. Обичайната начална доза е една капсула на ден. Поддържащата доза зависи от телесното тегло на детето (не повече от 3 капсули/20 kg телесно тегло), докато се достигнат 1-2 изпражнения на ден.
Внимание: Никога не превишавайте максималната препоръчителна дневна доза въз основа на телесното тегло на детето (в кг)!
Тегло на детето в килограми (kg)