Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2017/05178-ZME
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2018/05235-ZME
Писмена информация за потребителя
Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
3. Как да приемате Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA и за какво се използва
Активното вещество е литий, който принадлежи към група вещества, наречени стабилизатори на настроението. Литият се използва за лечение на мания (настроение, повишено настроение), за намаляване на агресията и ускорен поток от мисли. Допринася за стабилността на настроението. Използва се също за насърчаване на въздържането от хронична злоупотреба с алкохол и наркомания и за лечение на някои форми на сексуални аномалии.
Това лекарство се използва също за лечение и профилактика на биполярно разстройство (т.е. психично заболяване, характеризиращо се с превъзбудено или страстно поведение, което се редува с психична депресия и депресия).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Не приемайте Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
- ако сте алергични към литий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- при тежко бъбречно увреждане;
- при сърдечни нарушения;
- ако имате по-ниски нива на натрий. Тази ситуация може да възникне при дехидратация или диета с ниско съдържание на натрий;
- ако имате болест на Адисон, когато тялото произвежда недостатъчно хормони и което се проявява като умора, слабост, замаяност и потъмняване на кожата;
- ако вие или някой от вашето семейство имате синдром на Бругадо. Това е рядко сърдечно заболяване, причиняващо аритмии, което може да доведе до спиране на сърцето.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA.
Необходимо е внимание
- ако приемате лекарства за лечение на епилепсия;
- ако имате проблеми със сърдечния ритъм;
- ако имате проблеми с бъбреците;
- ако имате проблеми с щитовидната жлеза;
- ако вие или някой от вашите роднини някога сте имали проблеми с кръвни съсиреци (запушени кръвоносни съдове, емболия). Използването на лекарства като това е свързано с образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове.
- ако изпитвате затруднения като диария, повръщане, гадене, прекомерно изпотяване - състояния, при които може да възникне дехидратация;
- ако имате грип, настинка или инфекция на пикочните пътища.
Уверете се, че вашата диета и прием на течности са нормални, за да осигурите стабилен баланс на течности и електролити, особено при много горещо време или работна среда.
Ако се лекувате дълго време с литий, Вашият лекар ще Ви посъветва относно признаците на литиева токсичност. При първите признаци на токсичност се консултирайте с Вашия лекар и нивата на литий трябва да бъдат проверени. Вашият лекар също ще проверява редовно функциите на бъбреците, сърцето и щитовидната ви жлеза.
Бъбречни тумори: Пациентите с тежко бъбречно увреждане, които са използвали литий повече от 10 години, могат да бъдат изложени на риск от развитие на злокачествени или не злокачествени бъбречни тумори (микроцисти, онкоцитом или бъбречен карцином). При тези пациенти е необходимо редовно ултразвуково изследване на бъбреците, дори след спиране на приема на литий.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате постоянно главоболие и/или зрителни нарушения, повишена жажда и необичайно високо отделяне на урина.
Деца и юноши
Употребата при деца не се препоръчва.
Други лекарства и Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Информирайте Вашия лекар, особено ако приемате:
- диуретици (лекарства за дехидратация);
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (болкоуспокояващи като ибупрофен или диклофенак);
- антибиотици като доксициклин, метронидазол или еритромицин;
- стереоиди за лечение на възпаление или алергии, като преднизон, бетаметазон или хидрокортизон;
- теофилин за лечение на дихателен дистрес;
- кофеин, който се намира в някои лекарства за болка без рецепта;
- лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми като еналаприл, лозартан, валсартан и други подобни;
- антиациди като напр. сода бикарбонат;
- калцитонин (хормон, използван за лечение на високо ниво на калций в кръвта или остеопороза);
- антиаритмици, полезни при лечението на сърдечни аритмии като хинидин, дизопирамид или амиодарон;
- мускулни релаксанти (лекарства, използвани за облекчаване на мускулни крампи).
Следните лекарства могат да увеличат риска от неврологични нежелани реакции, когато се приемат с Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- лекарства, използвани за лечение на депресия (напр. флувоксамин, пароксетин, флуоксетин) или за лечение на мигрена (триптани);
- лекарства, използвани за лечение на психични разстройства (напр. халоперидол, флупентиксол, диазепам, тиоридазин, амисулприд, флуфеназин, хлорпромазин, клозапин);
- метилдопа (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане);
- лекарства, използвани за лечение на гръдна болка (ангина пекторис) или високо кръвно налягане като дилтиазем или верапамил;
- карбамазепин, използван за лечение на епилепсия, нервна болка или биполярно разстройство.
Lithium carbonicum - SLOVAKIAFARM и храни и напитки
Когато приемате това лекарство, е много важно да приемате достатъчно течности и да имате добре балансирана диета.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Не трябва да се използва през първия триместър (първите три месеца) от бременността и обикновено не се приема през втория и третия триместър.
Следните симптоми могат да се появят при новородени, чиито майки са в последния триместър
(последните три месеца от бременността) използван литий: тремор, мускулна скованост и/или слабост,
сънливост, безпокойство, затруднено дишане и затруднено хранене. Ако детето ви се развие
Ако се появи някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Не трябва да се използва по време на кърмене.
Ако приемате това лекарство и имате детероден потенциал, трябва да се предпазите от забременяване чрез ефективна контрацепция.
Шофиране и работа с машини
Лекарството може да повлияе неблагоприятно на дейности, изискващи повишено внимание, координация на движенията и бързо вземане на решения (например шофиране, работа с машини, работа на височина и др.).
Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Точната дозировка винаги ще се определя от Вашия лекар. Обичайната доза е от 4 до 6 таблетки на ден, докато се следи нивото на литий в кръвта.
За да се предотврати или предотврати рецидив на заболяването, обикновено се прилагат 3 до 4 таблетки дневно.
Таблетките трябва да се приемат по едно и също време, веднъж или два пъти на ден, точно както Ви е казал Вашият лекар.
Вашият лекар ще направи кръвни изследвания за измерване на нивата на литий по време на лечението.
Таблетките трябва да се приемат преди или с храна, поглъщащи се цели с много течности.
Делителната черта помага само да се счупи таблетката, така че да може да се погълне по-лесно и да не служи за разделяне на равни дози.
Таблетките не трябва да се смачкват или дъвчат.
Ако сте приели повече Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA, отколкото трябва
Ако вие или някой друг сте приели повече таблетки от предписаното от Вашия лекар или ако детето Ви случайно вземе таблетките, незабавно потърсете медицинска помощ.
Предозирането може да се прояви с няколко симптома: загуба на апетит, диария, повръщане, мускулна слабост, липса на координация, сънливост или скованост, замаяност, бързи и трептящи движения на очите, шум в ушите, замъглено зрение, нарушение на говора, тежък тремор, мускулни болки, мускулни болки сърдечни нарушения, дехидратация и електролитни нарушения. При тежки случаи може да настъпи прекомерно производство на разредена урина и недостатъчна бъбречна функция с нарастващо объркване, конвулсии, кома и смърт.
Ако сте пропуснали да приемете Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако спрете да приемате Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Не прекъсвайте препоръчаното време за прием на лекарството, без да се консултирате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. След произволно спиране на лечението, състоянието ви може отново да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на краката), които могат да преминат през кръвния поток към белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане.
Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души):
- левкоцитоза (увеличен брой на белите кръвни клетки).
- хипертиреоидизъм (повишено производство на хормони на щитовидната жлеза),
- хиперкалциемия (повишени нива на калций в кръвта),
- хипермагнезиемия (повишени нива на магнезий в кръвта),
- хиперпаратиреоидизъм (повишено производство на паратиреоидни хормони),
- Дългосрочните нежелани реакции могат да включват функционални нарушения на щитовидната жлеза като еутиреоидна гуша и/или хипотиреоидизъм (увеличаване на щитовидната жлеза увеличаване на щитовидната жлеза и/или намаляване на производството на тиреоидни хормони).
- качване на тегло,
- треперене, особено нежно разклащане на ръцете,
- сърдечни нарушения (промени в електрокардиографския запис на сърдечната дейност),
- гадене (гадене - повръщане),
- полидипсия и/или полиурия (чувство на жажда - прекомерен прием на течности, обикновено обратим след спиране на лечението с литий),
- нефрогенен безвкусен диабет (често и прекомерно уриниране, обикновено обратимо след прекратяване на лечението с литий),
- Дългосрочното лечение с литий може да доведе до трайни промени в структурата на бъбреците, образуването на.
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
- дразнене на очите (обратимо в повечето случаи),
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
- хипотиреоидизъм (намалена функция на щитовидната жлеза),
- екстрапирамидни нарушения (нарушения на движението, например неволни мускулни крампи или намалена подвижност),
- енцефалопатия (психични разстройства, причинени от мозъчно заболяване),
- церебеларен синдром (нарушения на координацията и баланса, могат да се появят при продължително лечение),
- нистагъм (неволни движения на очите),
- миоклонус (кратко, конвулсивно потрепване, мускулни крампи),
- доброкачествена вътречерепна хипертония (повишено налягане в черепната кухина, причиняващо главоболие),
- периферна невропатия (увреждане на периферната нервна система, може да възникне при продължително лечение),
- подуване на оптичния диск, в някои случаи без повишено вътречерепно налягане;
- папилоедем, водещ до възможно зрително увреждане (обикновено обратимо);
- екзофталм (изхвърляне на окото от орбитата, не винаги свързано с нарушения на щитовидната жлеза),
- сърдечни аритмии (нарушения на сърдечния ритъм),
- брадикардия (забавяне на сърдечната честота),
- дисфункция на синусовия възел, удължаване на QT интервала, AV блок, кардиомиопатия, камерна екстрасистолия (нарушения на сърдечната проводимост, увреждане на сърдечния мускул),
- повишено слюноотделяне,
- акне или подобни на акне обриви,
- обостряне или поява на псориазис,
- алопеция (косопад),
- нефротичен синдром (повишена загуба на протеин от бъбреците).
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- нарушения на либидото (сексуално желание),
- световъртеж, абнормни рефлекси, крампи - тези симптоми могат да доведат до падане,
- дизартрия (артикулационно разстройство),
- венозна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза (образуване на кръвни съсиреци във вените),
- белодробна емболия (запушване на белодробната артерия от кръвен съсирек),
- рабдомиолиза (разграждане на мускулите, водещо до увреждане на бъбреците),
- Дългосрочното лечение с литий може да доведе до онкоцитом и бъбречен карцином на събирателните канали (развитие на злокачествени и не-злокачествени бъбречни тумори).
- неонатален абстинентен синдром
Някои по-малко сериозни странични ефекти, като гадене, общ дискомфорт и световъртеж, често се появяват в началото на лечението, но обикновено изчезват след първите няколко дни от употребата на литий.
Пациентите в напреднала възраст с деменция, лекувани с антипсихотици, са имали леко увеличение на смъртността в сравнение с тези, които не са лекувани с антипсихотици.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това е
Той се отнася и за всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Втори
Можете също да съобщите за ефектите директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA
- Активното вещество е литиев карбонат 300 mg в 1 таблетка.
- Другите съставки са:
Как изглежда Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA и какво съдържа опаковката
Външен вид: бели плоски таблетки от едната страна с делителна черта.
Размер на опаковката: 100 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
Производител
Saneca Pharmaceuticals, a.s.
920 27 Хлоховец
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 08/2019.