Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2016/04647-Z1B
Писмена информация за потребителя
Корвитол 50
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Corvitol 50 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Corvitol 50
3. Как да приемате Corvitol 50
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Корвитол 50
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Corvitol 50 и за какво се използва
Corvitol 50 съдържа лекарството метопролол, така наречения бета-блокер.
Използване на Corvitol 50:
- високо кръвно налягане (артериална хипертония)
- коронарна артериална болест (ангина пекторис)
- сърдечни заболявания, известни като хиперкинетичен сърдечен синдром
- бързи форми на нарушения на сърдечния ритъм (тахикардна аритмия)
- лечение на миокарден инфаркт и дългосрочна профилактика след миокарден инфаркт (профилактика на повторен инфаркт)
- превантивно лечение на мигрена (профилактика на мигрена)
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Corvitol 50
Не приемайте Корвитол 50
- ако сте алергични към метопрололиев тартрат, други бета-блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако страдате от сърдечна недостатъчност
- ако имате нарушена проводимост на сърцето (атриовентрикуларен блок от втора или трета степен или синоатриален блок)
- ако имате нарушение на синоатриалния възел в сърцето си (синдром на болния синус)
- ако имате много бавен пулс преди лечението (брадикардия, пулс в покой под 50 удара в минута)
- ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония, систолично кръвно налягане под 90 mmHg)
- ако имате необичайно висока киселинност в кръвта (ацидоза)
- ако сте предразположени към бронхиални крампи (бронхиална хиперреактивност, напр. при астма)
- ако имате някакво сериозно заболяване на кръвоносните съдове
- ако приемате някои видове антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата - МАО-А инхибитори)
Ако се лекувате с Corvitol 50, не трябва да приемате определени лекарства за сърдечни заболявания (калциеви блокери като верапамил и дилтиазем) или лекарства за проблеми със сърдечния ритъм (като дизопирамид) интравенозно (във вена) (с изключение на интензивното лечение) мерна единица).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Corvitol 50.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако:
- страдате от лека проводимост на електрическа възбуда (първа степен на атриовентрикуларен блок)
- имате диабет и нивото на кръвната Ви захар се променя често (възможност за тежка хипогликемия (ниска кръвна захар)
- гладувате дълго време или имате голямо физическо натоварване
- имате тумор на надбъбречната медула, известен като феохромоцитом
- имате проблеми с черния дроб (моля, вижте точка 3 "Как да приемате Corvitol 50").
Кажете на Вашия лекар, ако имате хронично кожно заболяване или фамилна анамнеза за псориазис. Това лекарство може да се използва при Вас само след внимателно обмисляне на съотношението полза/риск от Вашия лекар. В редки случаи бета-блокерите (като Corvitol 50) могат да предизвикат псориазис, да влошат симптомите му или да причинят подобен на псориазис кожен обрив (моля, прочетете точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
Ако някога сте имали тежка алергична реакция или се лекувате, за да я намалите или премахнете (десенсибилизиращо лечение), Вашият лекар ще вземе решение за лечение с Corvitol 50, тъй като това може да увеличи чувствителността към алергени и тежестта на внезапна генерализирана алергична реакция (анафилактична реакция).
Ако имате проблеми с щитовидната жлеза, кажете на Вашия лекар. Corvitol 50 може да маскира симптомите на животозастрашаващо повишено производство на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза).
Ако имате диабет, трябва да проверявате редовно кръвната си захар. Corvitol 50 може да маскира предупредителните признаци за ниска кръвна захар - особено бързи следи от сърце и пръсти.
Ако имате тежки бъбречни проблеми, можете да се лекувате само с Корвитол 50, докато бъбречната Ви функция се проследява едновременно. Ето защо, ако имате тежки бъбречни проблеми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Ако носите контактни лещи, трябва да сте наясно с възможността за намален разкъсване по време на лечението с Corvital 50.
Използването на Corvitol 50 може да доведе до положителни резултати от допинг теста. Не е възможно да се предвидят последиците за вашето здраве, ако злоупотребявате с Corvitol 50 за допинг; не може да се изключи риск за здравето.
Деца
Лечението с Corvitol 50 не се препоръчва при деца.
Други лекарства и Corvitol 50
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Corvitol 50 може да повлияе на други лекарства и други лекарства могат да повлияят на начина на действие на Corvitol 50.
Не приемайте Корвитол 50 с някои видове антидепресанти, наречени МАО-А инхибитори.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- Друго лекарство за понижаване на високо кръвно налягане.
- Някои от следните лекарства, които се използват най-вече за лечение на сърдечни и съдови заболявания:
- Блокери на калциевите канали като нифедипин, верапамил и дилтиазем
- Резерпин, алфа-метилдопа, гуанфацин и клонидин
- Дизопирамид, хинидин, пропафенон или други лекарства за лечение на проблеми със сърдечния ритъм
- Лекарства, известни като сърдечни гликозиди
- Дехидратиращи таблетки (диуретици, за подпомагане на уринирането)
- Лекарства, известни като вазодилататори (за разширяване на кръвоносните съдове)
- Някои лекарства се използват най-вече за лечение на психични разстройства
- Флуоксетин, пароксетин, бупропион и тиоридазин
- Трициклични антидепресанти и фенотиазини
- Някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон
- Някои лекарства за лечение на алергии
- Антихистамини като дифенхидрамин
- Лекарства, използвани най-вече за лечение на възпаления и заболявания, причинени от собствената имунна система на организма
- Лекарства за лечение на ревматични заболявания
- Някои лекарства за лечение на гъбични заболявания
- Някои лекарства срещу вирусни заболявания
- Някои лекарства се използват най-вече за малария
- Хидроксихлорохин или хинин
- Лекарства, използвани най-вече за лечение на туберкулоза и проказа
- Някои лекарства за намаляване на стомашната киселина
- Инсулин или други лекарства за лечение на висока кръвна захар.
Ефектът им може да бъде увеличен или продължителен. Това може да бъде последвано от намаляване на кръвната захар. Корвитол 50 маскира или намалява предупредителните признаци за ниска кръвна захар, като ускорен сърдечен ритъм и треперене на пръстите. Следователно е необходимо редовно проследяване на кръвната захар.
- Симпатомиметици (използвани за лечение на тежки алергични реакции) (напр. Лекарства за кашлица, капки за нос и очи)
- Норадреналин (норадреналин) или адреналин (адреналин)
- Лекарства за лечение на епилепсия или обща анестезия
- Барбитурати (успокоителни)
- Някои лекарства за местна упойка
Ако лекарствен продукт, съдържащ клонидин, се използва едновременно с Corvitol 50, може да настъпи значително повишаване на кръвното налягане след рязко спиране на клонидин. Следователно, лечението с клонидин не трябва да се спира, докато Corvitol не бъде прекратен няколко дни преди това. Едва след това лечението с клонидин може да бъде постепенно прекратено.
Обща анестезия
Ако трябва да се подложите на обща анестезия и/или лечение с определени мускулни релаксанти (напр. Суксаметоний, тубокурарин), уведомете незабавно вашия анестезиолог, ако сте спрели приема на Corvital 50 преди тези процедури.
Корвитол и храна и алкохол
Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност след хранене.
Корвитол 50 може да има странични ефекти като умора и световъртеж, особено в комбинация с алкохол.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Corvitol 50 трябва да се използва по време на бременност само след внимателно обмисляне на ползата и потенциалния риск за лекарите.
Корвитол 50 (метопролол) преминава през плацентата и намалява притока на кръв към плацентата, което може да причини преждевременно раждане или смърт на плода.
Спрете приема на лекарството 2-3 дни преди датата на падежа. Ако това не е възможно, вашето бебе ще бъде внимателно наблюдавано в продължение на 2-3 дни след раждането.
Корвитол 5 (метопролол) преминава в кърмата. Не трябва да кърмите 3-4 часа след приема на това лекарство, за да поддържате нивото на лекарството в млякото ниско. Въпреки че не се очакват странични ефекти след препоръчаните дози, кърмените бебета трябва да бъдат наблюдавани за възможна реакция на.
Шофиране и работа с машини
Корвитол 50 може да има странични ефекти като умора и световъртеж, особено в комбинация с алкохол. Ако получите такива нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини.
Корвитол 50 съдържа лактоза (млечна захар)
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Corvitol 50
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата на лекарството се определя от Вашия лекар - особено според ефекта от лечението. Не променяйте тази доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Препоръчителната доза е:
Високо кръвно налягане (артериална хипертония):
1 таблетка Corvitol 50 1-2 пъти дневно или 1-2 таблетки Corvitol 50 веднъж дневно (еквивалентно на 50-100 mg метопрололов тартарат дневно).
Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 2 таблетки Corvitol 50 два пъти дневно (еквивалентно на 200 mg метопрололов тартарат дневно).
Сърдечно-съдови заболявания (коронарна болест на сърцето):
1 таблетка Corvitol 50 1-2 пъти на ден или 1 до 2 таблетки Corvitol 50 веднъж дневно (еквивалентно на 50-100 mg метопрололов тартарат дневно).
Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 2 таблетки Corvitol 50 два пъти дневно (еквивалентно на 200 mg метопрололов тартарат дневно) със съпътстващо проследяване на кръвното налягане.
Симптомите, наречени общо хиперкинетичен сърдечен синдром:
1 таблетка Corvitol 50 1-2 пъти на ден или 1 до 2 таблетки Corvitol 50 веднъж дневно (еквивалентно на 50-100 mg метопрололов тартарат дневно).
Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 2 таблетки Corvitol 50 два пъти дневно (еквивалентно на 200 mg метопрололов тартарат дневно).
Нарушения на сърдечния ритъм с повишена честота на пулса (аритмия на тахикардия):
2 таблетки Corvitol 50 1-2 пъти дневно (еквивалентно на 100-200 mg метопрололов тартарат на ден).
Лечение на инфаркт и дългосрочна профилактика на неговата рецидив (профилактика на реинфаркт):
а) Започване на лечение
При остър сърдечен удар здравните специалисти ще започнат лечение чрез инжектиране на метопролол във вената.
Ако понасяте добре пълната доза от 15 mg, ще продължите да получавате 1 таблетка Corvitol 50 (еквивалентно на 50 mg метопрололов тартарат) 15 минути след последната инжекция. През следващите 48 часа ще получавате по 1 таблетка на всеки 6 часа.
Ако не понасяте пълната доза от 15 mg венозно във вена, ще получите половин таблетка (еквивалентно на 25 mg метопрололов тартарат).
б) Поддържаща доза
След първоначалното лечение ще приемате 2 таблетки Corvitol 50 два пъти дневно (еквивалентно на 200 mg метопрололов тартарат дневно).
Corvitol 50 трябва да се преустанови незабавно, ако сърдечната честота и/или кръвното налягане намалеят или възникнат други усложнения, изискващи лечение.
Предотвратяване на мигрена (профилактика на мигрена):
2 таблетки Corvitol 50 1-2 пъти дневно (еквивалентно на 100-200 mg метопрололов тартрат на ден).
Ако имате тежки чернодробни проблеми, ще имате по-бавно елиминиране на Corvitol 50 от тялото си и следователно дозата Ви ще бъде по-ниска.
Употреба при деца
Лечението с Corvitol 50 не се препоръчва при деца.
Вземете лекарството след хранене, погълнете таблетката цяла с много течност (чаша вода).
Ако трябва да приемате една доза на ден, приемайте я сутрин. Ако трябва да приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин и вечер.
Дръжте таблетката между показалеца и палеца на двете ръце с делителната черта нагоре и я разбийте на две половини според делителната черта с палеца надолу.
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Corvitol 50 е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече Корвитол 50, отколкото трябва
Ако подозирате предозиране, незабавно уведомете Вашия лекар, който ще реши какво да прави по-нататък. В зависимост от степента на предозиране може да има значително спадане на кръвното налягане, забавяне на сърдечната честота и т.нар. кардиогенен шок, проблеми с дишането, мускулни крампи на дихателните пътища (бронхоспазъм), повръщане, нарушения на съзнанието и рядко епилептични припадъци.
Лечението с Corvitol 50 трябва да бъде прекратено в случай на предозиране или критичен спад в сърдечната дейност.
Ако сте пропуснали да приемете Corvitol 50
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Corvitol 50
Не спирайте лечението и не променяйте дозата, без да говорите с Вашия лекар.
Внезапното прекратяване на лечението може да възстанови симптомите Ви. В някои случаи това може да доведе до недостатъчно кръвоснабдяване на сърдечния мускул с възобновяване на влошаване на ангина пекторис или до инфаркт или рецидив на високо кръвно налягане.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
- Бавна сърдечна дейност (брадикардия)
- Постуларна хипотония - форма на ниско кръвно налягане, която човек изпитва, когато става от седнало или легнало положение (много рядко при синкоп - внезапна краткотрайна загуба на съзнание)
- Студени ръце и крака
- Сърцебиене
- Упражнявайте проблеми с дишането (задух по време на натоварване)
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
- Променена чувствителност, дискомфорт в мускулите или костите, напр. сърбеж (парестезия)
- Качване на тегло
- Нарушения на съня (сънливост, безсъние)
- Влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност
- Сърдечен шок при пациенти с остър миокарден инфаркт
- AV блок от 1-ва степен (атриовентрикуларен блок, блок между предсърдието и вентрикула на сърцето)
- Болка в гърдите в сърцето
- Алергични кожни реакции (напр. Уртикария, обрив)
- Чувство на напрежение в дихателните пътища (бронхоспазъм)
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- Повишен спад на кръвното налягане (дори при ставане)
- Нарушения в проводимостта на електрическото възбуждане в сърцето
- Анормален сърдечен ритъм (сърдечна аритмия)
- Ринит - възпаление на носната лигавица (напр. Алергично)
- Намалено образуване на сълзи - сухи очи (може да забележите това, когато носите контактни лещи)
- Диабет, влошаване на диабета
- Нарушения на сексуалното желание и ерекция
- Явно втвърдяване в тъканта на пениса (болест на Пейрони)
- Влошаване на съдови нарушения, включително спазми на пръстите (синдром на Рейно)
- Ненормални резултати от теста за чернодробна функция (напр. Повишаване на аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза)
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
- Влошаване на ангина пекторис
- Гангрена при пациенти със съществуващи тежки нарушения на периферното кръвообращение
- Нарушения и болки в ставите (артралгия) със засягане на една или повече стави
- Намален брой тромбоцити (тромбоцитопения) или брой бели кръвни клетки (левкопения)
- Нарушения на слуха, шум в ушите (шум в ушите)
- Влошаване на бъбречната недостатъчност
- Псориазис, влошаване на псориазис, кожен обрив, подобен на псориазис (вж. Също „Предупреждения и предпазни мерки“ в раздел 2)
- Кожен обрив след излагане на светлина (фоточувствителност)
- Хепатит
- Личностни промени (например промени в настроението, краткосрочна загуба на паметта)
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- Нарушения на липидния метаболизъм (намаляване на HDL холестерола, повишаване на триглицеридите)
- Ниска кръвна захар след продължително напрегнато гладуване или тежко физическо натоварване
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Корвитол 50
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Corvitol 50
- Активното вещество е метопрололиев тартрат. Всяка таблетка съдържа 50 mg метопрололов тартрат.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, повидон К-30, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат (растителен), талк, колоиден безводен силициев диоксид.
Как изглежда Corvitol 50 и какво съдържа опаковката
Бели, кръгли таблетки, плоски от двете страни, със скосени ръбове и делителна черта от едната страна.
Corvitol 50 се предлага в блистерни опаковки от 30, 50 или 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Glienicker Weg 125
Тази листовка е актуализирана за последен път през декември 2016 г.