Приложение №. 1 за уведомяване за промяна, регистрационен номер: 2015/01216-ZIB
Приложение №. 1 за уведомяване за промяна, регистрационен номер: 2015/01843-ZIB
Писмена информация за потребителя
КАЛИУМ ХЛОРАТУМ БИОМЕДИКА
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
3. Как да приемате KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA и за какво се използва
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA е лекарство, съдържащо калий.
Калият е основен компонент на телесните течности, е основен вътреклетъчен катион и играе важна роля в много физиологични процеси, важни за нормалното функциониране на нервната система, мускулите, сърцето и бъбреците. Калиев хлорид се използва главно за компенсиране на дефицит на калий в организма, при повишена загуба на калий в урината: при прилагането на някои диуретици (лекарства, които увеличават производството и отделянето на урина), при някои бъбречни заболявания, ако има увеличение на производството на урина, при продължително лечение с високи дози кортикостероиди (хормони на кората на надбъбречната жлеза), при първичен и вторичен хипералдостеронизъм (повишено производство на алдостеронови хормони в надбъбречната кора).
Профилактика и лечение на калиев дефицит, причинен от загуба на калий в храносмилателния тракт: повръщане и диария, продължително приложение на лаксативи, аспирация на стомашно съдържимо.
Недостатъчно снабдяване с калий чрез храната, преходен глад, неподходящи диети за намаляване и т.н.
Калиев хлорид се използва за поддържане на оптимални серумни нива на калий при пациенти с проблеми със сърдечния ритъм и риск от инсулт, с високо кръвно налягане.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Не приемайте KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
- ако сте алергични към калиев хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- с повишени нива на калий в кръвта и всякакви състояния, които могат да го причинят, особено при голямо намаляване на бъбречната функция, заболявания, придружени от прекомерно разграждане на тъканите (наранявания, изгаряния), остра дехидратация (голяма загуба на телесни течности), съпътстващо лечение диуретици, които задържат калий в организма по време на едновременно лечение с АСЕ инхибитори, противовъзпалителни лекарства и някои бета-блокери.
- при язва на стомаха и дванадесетопръстника, при недостатъчна надбъбречна функция, неконтролиран диабет.
Ако получите някое от състоянията, изброени в този раздел, докато приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да започнете да приемате KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA, говорете с Вашия лекар или фармацевт по-специално:
- ако имате бъбречно или надбъбречно заболяване,
- при недостатъчно контролиран диабет,
- при метаболитна ацидоза (състояние, при което в тялото се натрупват киселинни вещества),
- ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника,
- ако приемате едновременно дигоксин (лекарство, използвано за лечение на сърдечна недостатъчност), внезапното спиране на Kalium cholartum Biomedica може да увеличи токсичността на дигоксин.
По време на продължително лечение на калиев дефицит, нивото на калий в кръвта трябва да се проверява редовно.
Деца и юноши
Лекарствената форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст.
Други лекарства и KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Ефектите на KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA и ефектите на други лекарства, които приемате едновременно, могат да взаимодействат. Особено внимание трябва да се обърне на едновременната употреба на лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта или също съдържат калий, като:
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства за болка, възпаление или треска),
- калий-съхраняващи диуретици (лекарства, които причиняват по-висока продукция и екскреция на урина) и АСЕ инхибитори (лекарства за лечение на високо кръвно налягане),
- сърдечни гликозиди (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност),
- бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане), хепарин (лекарство, използвано за намаляване на кръвосъсирването), циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на способността за извличане на кръв), алдостеронови блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане),
- инхибитори на натриево-калиевата помпа (използвани за лечение на сърдечни заболявания),
- антихолинергици (лекарства за намаляване на подвижността на червата),
- лекарства, които насърчават язви (напр. ацетилсалицилова киселина).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, не приемайте KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Шофиране и работа с машини
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката е индивидуализирана според нивото на калий в кръвта. Точната дозировка винаги ще се определя от Вашия лекар.
Препоръчителната доза за възрастни е 2-3 таблетки дневно 2-3 таблетки на ден.
Употреба при деца и юноши
Деца от 6 до 15-годишна възраст, препоръчителната доза е 1 таблетка 1-2 пъти на ден.
Лекарствената форма не е подходяща за деца под 6-годишна възраст.
Начин на приложение
Приемайте таблетките с или след храна, поглъщайте цели, не дъвчете и пийте много вода.
Ако сте приели повече KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, незабавно потърсете медицинска помощ.
Симптоми на предозиране: мускулна слабост, изтръпване и изтръпване в крайниците (парестезия), парализа, нарушения в сърдечния ритъм до спиране на сърцето. Ако се появят тези симптоми, особено ако сърцето спре, спрете приема на лекарството и незабавно посетете лекар.
Ако сте пропуснали да приемете KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Лекарството обикновено се понася добре, но при продължително приложение на по-високи дози могат да се появят изолирани странични ефекти.
Приемът на лекарството може да доведе до дразнене на лигавиците на храносмилателния тракт с прояви: гадене, повръщане, подуване на корема, коремна болка и диария. В редки случаи могат да се появят кървене и язви. Ако получите тези нежелани реакции или други нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.
Прекомерният прием на калий може да доведе до повишаване нивото на калий в кръвта.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
Не съхранявайте това лекарство при температура над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA
- Активното вещество е калиев хлорид 0,5 g в 1 стомашно-устойчива таблетка (съответстващо на 6,75 mmol K +)
- Другите съставки са дисперсия на метакрилатен съполимер L 30%, полисорбат 80, талк, калциев стеарат, триетил цитрат, желатин.
Как изглежда KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA и какво съдържа опаковката
KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA са бели до жълтеникави, леко мраморизирани лещовидни стомашно-устойчиви таблетки с леко неравна повърхност.
Опаковката съдържа 50 или 100 стомашно-устойчиви таблетки в PVC/Al блистер.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
БИОМЕДИКА, СПОЛ. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Прага 5, Чехия
Производител
БИОМЕДИКА, СПОЛ. s r. относно.
дивизия Hořátev, 289 12 Nymburk, Прага
Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2015 г.