Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, id. 2019/02499 - Z1B
Писмена информация за потребителя
Диазепам Гриндекс 5 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Диазепам Гриндекс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Диазепам Гриндекс
3. Как да приемате Диазепам Гриндекс
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Диазепам Гриндекс
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Диазепам Гриндекс и за какво се използва
Диазепам Гриндекс съдържа диазепам, който принадлежи към група лекарства, наречени бензодиазепини, които имат следните характеристики: успокоително (успокояващо), облекчаващо безпокойството, отпускащи мускули, антиконвулсант (антиконвулсант) и хипнотично.
Diazepam Grindeks се използва при възрастни и деца на възраст от 6 месеца за лечение на следните състояния:
- тревожност, напрежение и други физически или психични заболявания, свързани с тревожност.
- като допълнение към лечението на тревожност или безпокойство, свързани с психиатрични разстройства (напр. поведенчески разстройства или шизофрения).
- като допълнително лечение за намаляване на мускулните крампи.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Диазепам Гриндекс
Не приемайте Диазепам Гриндекс
- ако сте алергични към диазепам, други бензодиазепини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате задух или имате затруднено дишане;
- ако имате тежко чернодробно заболяване;
- ако имате сънна апнея (спиране на дишането по време на сън);
- ако страдате от мускулна слабост (миастения гравис).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Diazepam Grindeks.
Изисква се повишено внимание:
- ако сте били или сте пристрастени към алкохол или депресанти на централната нервна система в миналото, тъй като може да се развие физическа или психическа зависимост;
- ако сте пациент в напреднала възраст или ако сте слаби, или ако имате сърдечно или белодробно заболяване. Вашият лекар ще коригира дозата Ви;
- ако страдате от депресия;
- ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб;
- ако приемате Диазепам Гриндекс дълго време или ако приемате повишени дози от това лекарство, тъй като то може да доведе до пристрастяване и да развие толерантност, което означава, че лекарството е по-малко ефективно. Използвайте това лекарство, както Ви е казал Вашият лекар.
Приемът на това лекарство може да причини загуба на паметта (рискът се увеличава с увеличаване на дозата) или някои психиатрични или парадоксални реакции (напр. Безпокойство, възбуда, раздразнителност, агресия, делириум, ярост, кошмари, халюцинации, психоза, неподходящо поведение). Уведомете Вашия лекар за всяко от тези състояния.
Внезапното прекратяване на лечението може да причини симптоми на отнемане (вж. Точка 3), които могат да се появят след няколко часа, една седмица или по-късно. Не спирайте приема на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар.
След прекратяване на лечението, симптомите на заболяването могат да се появят отново - и дори по-силно. Това състояние може да бъде придружено от промени в настроението, безпокойство и безпокойство. Като предпазна мярка Вашият лекар постепенно ще намали дозата.
Деца
Диазепам Гриндекс не трябва да се използва при деца под 6-месечна възраст.
Този тип лекарство (бензодиазепини) не трябва да се дава на деца без задълбочена оценка на техните нужди. Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка.
Други лекарства и Диазепам Гриндекс
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- антипсихотици, антидепресанти, напр. флувоксамин, флуоксетин (използва се за лечение на депресия и тревожни разстройства);
- анксиолитици/успокоителни (лекарства за лечение на тревожност);
- хипнотици (лекарства за лечение на безсъние);
- антиконвулсанти (лекарства за лечение на гърчове);
- анестетици (спират възприемането на болка и други чувства);
- барбитурати (лекарства за епилепсия);
- наркотични аналгетици (силни болкоуспокояващи);
- антихистамини (използвани за лечение на алергии);
- циметидин, омепразол (използван за лечение на язви);
- кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции);
- алкохол;
- фенитоин (използван за лечение на епилепсия);
- цизаприд (използван за повишаване на подвижността на горната част на стомашно-чревния тракт).
Едновременната употреба на Diazepam Grindeks и опиоиди (силни болкоуспокояващи, лекарства за заместителна терапия и някои лекарства за кашлица) увеличава риска от сънливост, затруднено дишане (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Следователно, едновременната употреба трябва да се има предвид само ако няма други възможности за лечение.
Ако Вашият лекар предписва Diazepam Grindeks с опиоиди, той трябва да ограничи дозата и продължителността на едновременното лечение.
Уведомете Вашия лекар за всички опиоидни лекарства, които приемате, и стриктно спазвайте препоръчаната от Вашия лекар доза. Препоръчително е да информирате приятели и роднини, за да сте наясно със симптомите и симптомите, споменати по-горе. Ако се появят, консултирайте се с Вашия лекар.
Diazepam Grindeks и храни, напитки и алкохол
Консумацията на алкохол трябва да се избягва по време на лечението с Диазепам Гриндекс, тъй като неговият седативен ефект се увеличава и може да се развие зависимост.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Когато Diazepam Grindeks се дава за специфични медицински изисквания, през последния триместър или във високи дози по време на раждане, могат да възникнат някои ефекти върху новороденото, като нарушения на сърдечния ритъм, лошо смучене, ниска телесна температура, слаб мускулен тонус и лека дихателна депресия. Ако детето ви развие някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
Диазепам е открит в кърмата и поради това това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Диазепам Гриндекс може да причини депресия, амнезия, нарушена концентрация и нарушена мускулна функция, така че не трябва да шофирате или да работите с машини, докато приемате това лекарство.
Диазепам Гриндекс съдържа лактоза монохидрат
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Диазепам Гриндекс
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Точната дозировка и продължителността на лечението винаги ще се определят от Вашия лекар въз основа на индикацията, възрастта, естеството и интензивността на заболяването.
Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини, за да се улесни дозирането.
Препоръчителната доза за възрастни първоначално е 5 до 10 mg. Обичайната доза за възрастни е 5 до 20 mg, в зависимост от тежестта на състоянието на пациента. Единичната доза не трябва да надвишава 10 mg.
Вашият лекар ще намали дозата Ви. Ще бъдете наблюдавани редовно в началото на лечението, за да намалите дозата и/или честотата на приложение.
Пациенти с чернодробно увреждане
Вашият лекар ще намали дозата Ви.
Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка и да не надвишава 2-3 месеца.
В някои случаи Вашият лекар ще реши да удължи лечението Ви след това време след внимателна преоценка на заболяването.
Употреба при деца
Този тип лекарство (бензодиазепини) не трябва да се дава на деца без задълбочена оценка на техните нужди. Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка. Точната дозировка въз основа на теглото (или възрастта) винаги се определя от лекуващия лекар.
Ако сте приели повече Диазепам Гриндекс, отколкото трябва
Ако сте приели повече Diazepam Grindeks, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение. Вземете опаковката и останалите таблетки със себе си.
Могат да се появят следните симптоми: депресия на централната нервна система, включително сънливост, несръчност, лоша мускулна координация, проблеми с говора и неконтролирано движение на очите. Екстремното предозиране може да доведе до кома, рефлекторни проблеми и затруднено дишане. Симптомите на предозиране са по-изразени с алкохол или други депресанти на централната нервна система и могат да бъдат животозастрашаващи.
Ако сте пропуснали да приемете Diazepam Grindeks
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Diazepam Grindeks
Не спирайте приема на лекарството без знанието на Вашия лекар, тъй като Вашият лекар трябва да реши постепенно да намалява броя на таблетките, които приемате, преди да ги спре напълно. Ако спрете да приемате Диазепам Гриндекс едновременно, може да получите симптоми на отнемане, включително главоболие, мускулна болка, силна тревожност, напрежение, безпокойство, объркване и раздразнителност. При тежки случаи могат да се появят следните симптоми: усещане, че вие и/или обкръжението ви не сте реални (дереализация), усещане, че сте „извън тялото си“ (обезличаване), изтръпване и изтръпване на крайниците, свръхчувствителност към светлина, шум и физически контакт, халюцинации или гърчове.
Лечението с Диазепам Гриндекс трябва да се спира постепенно, в противен случай симптомите на първоначалното заболяване могат да се върнат много по-интензивно, отколкото преди лечението (възстановяване на безсънието и безпокойството). Рискът това да се случи е по-голям, ако внезапно спрете приема на Диазепам Гриндекс. Можете също така да забележите промени в настроението, безпокойство, безпокойство или промени в моделите на съня си.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелани реакции са умора, сънливост и мускулна слабост, които обикновено са зависими от дозата. Тези нежелани реакции се проявяват главно в началото на лечението и обикновено изчезват при продължително приложение.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
- жълтеница;
- повишаване на чернодробните ензими при кръвни тестове;
- объркване, емоционална пасивност, намалено внимание, депресия, повишено или намалено либидо;
- некоординирани движения, нарушение на речта, променено произношение (неясна реч), главоболие, тремор, световъртеж, антероградна амнезия (загуба на способността за припомняне на нови спомени, водеща до частична или пълна невъзможност за припомняне на близкото минало);
- двойно виждане, замъглено виждане;
- виене на свят;
- сърдечна недостатъчност, включително сърдечен арест;
- ниско кръвно налягане, депресия на кръвообращението;
- респираторна депресия, включително дихателна недостатъчност;
- гадене, сухота в устата или прекомерно слюноотделяне, запек и други стомашно-чревни разстройства;
- кожни реакции;
- инконтиненция, задържане на урина;
- неравномерен сърдечен ритъм;
- падания и фрактури.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Диазепам Гриндекс
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Диазепам Гриндекс
- Активното вещество е диазепам.
Всяка таблетка съдържа 5 mg диазепам. - Другите съставки са лактоза монохидрат, хидроксипропил нишесте, микрокристална целулоза, силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат.
Как изглежда Diazepam Grindeks и какво съдържа опаковката
Бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове и делителна черта от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
10 таблетки в PVC/Al блистери.
2 блистера (20 таблетки) в картонена кутия.
Притежател на решението за регистрация
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Производител
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2019 г.