Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/03441-Z1A
Писмена информация за потребителя
БИСАКОДИЛ-К
5 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре в рамките на 7 дни или ако се чувствате по-зле, трябва да се консултирате с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява BISACODYL-K и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете BISACODYL-K
3. Как да приемате BISACODYL-K
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате BISACODYL-K
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява BISACODYL-K и за какво се използва
BISACODYL-K съдържа лекарството бисакодил, което действа като стимулиращо слабително средство. Той стимулира чревната перисталтика (движението на червата, което води до изпразване) и увеличава количеството вода и електролити, отделяни от червата. Това улеснява безболезненото изпразване на червата.
Ефектът се проявява 6 до 12 часа след приема на таблетките.
BISACODYL-K се използва:
- за облекчаване на случайни запек и нередности при дефекация,
- при продължителен запек, напр. поради продължително физическо бездействие или запек, свързан с хемороиди,
- за изпразване на червата преди операция или диагностичен преглед, напр. рентгенологично изследване или колоноскопия.
Бисакодил помага за възстановяване на нормалното изпразване на червата след операция и след раждане и може да се използва за изпразване на червата преди раждането, както препоръчва Вашият лекар.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете BISACODYL-K
Не приемайте BISACODYL-K
- ако сте алергични към бисакодил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- в случай на внезапна силна коремна болка (остър корем),
- при апендицит,
- в случай на чревна непроходимост (чревна непроходимост),
- по време на стомашно-чревно кървене (стомашно-чревно кървене).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете BISACODYL-K.
Най-важните фактори за правилното функциониране на червата и редовното изпразване са подходяща диета, прием на достатъчно течности и упражнения. Използвайте BISACODYL-K само ако някоя от тези мерки е недостатъчна.
Не приемайте BISACODYL-K повече от 1 седмица, тъй като продължителната употреба може да доведе до намаляване на мускулното напрежение или отслабване на чревните мускули, зависимост от медикаментозно изпразване и други странични ефекти (вж. Точка 4.9).
Ако запекът се появи неочаквано и продължи повече от 2 седмици, не приемайте лекарството, без да се консултирате с Вашия лекар. Не приемайте BISACODYL-K, ако страдате от коремна болка, гадене или повръщане; Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате лекарството или не. Може да имате сериозно заболяване.
Ако сте загубили много течности (дехидратирани сте), избягвайте да използвате лаксативи; първо трябва да долеете течностите.
Пациентите с възпалителни заболявания на червата изискват специално внимание.
Кървенето от ректума или неизпразването след лаксатив може да сигнализира за сериозно заболяване. В този случай спрете приема на лекарството и се обърнете към Вашия лекар.
Пациентите с диабет трябва да вземат предвид, че всяка таблетка BISACODYL-K съдържа захар (60 mg лактоза монохидрат и 124,2 mg захароза). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Деца и юноши
Деца под 10-годишна възраст трябва да приемат BISACODYL-K за дългосрочен запек само по препоръка на лекар.
Не трябва да се използва при деца на възраст над 2 години.
Други лекарства и BISACODYL-K
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Проксификаторите като BISACODYL-K могат да намалят абсорбцията на някои антикоагуланти (перорални антикоагуланти) и изониазид (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза).
Едновременното приложение на BISACODYL-K и кортикостероиди (лекарства, използвани за лечение на възпаление и алергии) или някои диуретици (лекарства, използвани за намаляване на количеството на тиазиди, фуроземид) може да увеличи риска от твърде ниски нива на калий в кръвта. Ниските нива на калий в кръвта повишават чувствителността на сърдечния мускул към сърдечни гликозиди (използва се при сърдечна недостатъчност).
Интервалът между приложението на BISACODYL-K и антиацидите (лекарства, използвани за неутрализиране на стомашната киселина) трябва да бъде най-малко 1 час.
Таблетки, капсули, сиропи и други форми на перорално лекарство трябва да се приемат най-малко 2 часа преди или 2 часа след приложение на BISAKODYL-K.
BISACODYL-K и храни и напитки
Интервалът между приложението на BISACODYL-K и млякото трябва да бъде най-малко 1 час.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Няма съобщения за странични ефекти, свързани с употребата на бисакодил по време на бременност и кърмене. Въпреки това, той може да се използва само по време на бременност под лекарско наблюдение.
Бисакодил се екскретира в кърмата, поради което употребата му по време на кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
BISACODYL-K съдържа лактоза монохидрат и захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате BISACODYL-K
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Деца на възраст 10 години и по-млади с дългосрочен запек трябва да се лекуват само под лекарско наблюдение. Бисакодил не трябва да се използва при деца на 2 и повече години.
Краткосрочно лечение на запек
Възрастни и деца над 10 години:
Препоръчителната доза е 1 или 2 таблетки (5-10 mg) на ден преди лягане.
Деца на възраст 2-10:
Препоръчителната доза е 1 таблетка (5 mg) дневно преди лягане.
Подготовка за диагностичен преглед и предоперативна подготовка
Трябва да се използва само под наблюдението на лекар.
Препоръчва се комбинирано приложение на таблетки и супозитории.
Възрастни и деца над 10 години:
Препоръчителната доза е 2 таблетки (10 mg) сутрин и 2 таблетки (10 mg) вечер. Препоръчва се бисакодил да се дава като супозитория на следващата сутрин.
Деца на възраст 4-10:
Препоръчителната доза е 1 таблетка (5 mg) дневно вечер. На следващата сутрин се препоръчва бисакодил (5 mg) да се дава като супозитория.
Пийте много течности по време на лечението с BISACODYL-K.
Поглъщайте таблетката цяла с течност (не мляко). Не хапете и не мачкайте таблетката, тъй като това може да раздразни стомашната лигавица.
Ако вземете таблетките вечер, те ще се изпразнят за 8 до 12 часа; ако ги вземете сутрин, те ще се изпразнят в рамките на 6 часа.
Не трябва да приемате BISACODYL-K повече от 1 седмица, без да се консултирате с Вашия лекар.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече BISACODYL-K, отколкото трябва
Ако приемате повече лекарства, отколкото трябва, незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Предозирането или продължителната употреба на BISACODYL-K може да доведе до диария с прекомерна загуба на течности и електролити, особено калий, чревна абсорбция и загуба на протеини.
Продължителната употреба може да причини увреждане на червата (намалено мускулно напрежение или отслабени мускули на червата) и може да доведе до слабителна зависимост.
Ако сте пропуснали да приемете BISACODYL-K
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Храносмилателни разстройства като спазми или болки в корема, диария, гаргара и повръщане, особено при по-тежък запек. Много рядко могат да се появят кожни обриви, копривна треска и сърбеж. Ако се използва правилно, в съответствие с препоръчителната доза, ниските нива на калий в кръвта са много редки. Рискът от нисък серумен калий се увеличава при предозиране или продължителна употреба на това лекарство.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате BISACODYL-K
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа BISACODYL-K
- Активното вещество е бисакодил. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg бисакодил.
- Другите съставки са захароза, лактоза монохидрат, царевично нишесте, желатин, талк, стеаринова киселина и полиетилен гликол в сърцевината на таблетката и съполимер на метакрилова киселина тип А, съполимер на метакрилова киселина тип В, триацетин, талк, захароза, акация и жълт железен оксид ( E172) .в таблетна опаковка.
Как изглежда BISACODYL-K и какво съдържа опаковката
BISACODYL-K са кафеникаво-жълти, двойноизпъкнали, кръгли таблетки.
Таблетките са опаковани в блистер (Al/PVC) и хартиена кутия.
Опаковки: 15 и 105 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Словакия, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Братислава, Словакия, тел. 02/571 04 501, e-mail: [email protected]
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през октомври 2019 г.