Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/07157-Z1B 2017/06270-Z
Писмена информация за потребителя
ОПРАЗОЛ
20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява OPRAZOLE и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете OPRAZOLE
3. Как да приемате OPRAZOLE
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате OPRAZOLE
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява OPRAZOLE и за какво се използва
OPRAZOLE съдържа лекарството омепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа“. Те действат чрез намаляване на количеството киселина, което стомахът ви произвежда.
OPRAZOLE се използва за лечение на следните състояния:
- Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). В него стомашната киселина изтича обратно в хранопровода (тръбата, която свързва фаринкса със стомаха), причинявайки болка, възпаление и киселини.
- Язви в горната част на тънките черва (язва на дванадесетопръстника) или в стомаха (язва на стомаха).
- Язви, които са заразени с бактерия, наречена "Helicobacter pylori". Ако имате това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и за излекуване на язвата.
- Язви, причинени от лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства). OPRAZOLE може да се използва и за предотвратяване на язви, ако приемате НСПВС.
- Прекомерно количество киселина в стомаха, причинено от разширяване на панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison - рак на панкреаса, свързан с повтаряща се стомашна язва).
Деца на възраст над 1 година и с тегло ≥ 10 kg
- Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). В него стомашната киселина изтича обратно в хранопровода (тръбата, която свързва фаринкса със стомаха), причинявайки болка, възпаление и киселини.
При деца симптомите на това състояние могат да включват връщане на стомашно съдържимо в устата (регургитация), повръщане и ниско наддаване на тегло.
Деца и юноши на възраст над 4 години
- Язви, които са заразени с бактерия, наречена "Helicobacter pylori". Ако детето ви има това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и излекуване на язвата.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете OPRAZOLE
Не приемайте OPRAZOLE
- ако сте алергични към омепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако сте алергични към лекарства, които съдържат други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
- ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение на ХИВ инфекция).
Не приемайте OPRAZOLE, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете OPRAZOLE.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете OPRAZOLE.
OPRAZOLE може да маскира симптомите на други заболявания. Следователно, ако някое от следните Ви се случи преди или докато приемате OPRAZOLE, незабавно уведомете Вашия лекар:
- Без причина губите много килограми и имате проблеми с преглъщането.
- Имате стомашни болки или проблеми с храносмилането.
- Започвате да връщате храна или кръв.
- Екскреция на черни изпражнения (кръвни изпражнения).
- Имате тежка или постоянна диария, тъй като употребата на омепразол е свързана с малко увеличение на честотата на инфекциозна диария.
- Имате тежки чернодробни проблеми.
- Ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на OPRAZOLE, което понижава стомашната киселина.
- Планиран ви е специфичен кръвен тест (хромогранин А).
Ако приемате OPRAZOLE за дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. Информирайте Вашия лекар за всички нови и необичайни симптоми и обстоятелства, когато ги изпитате.
Употребата на инхибитори на протонната помпа като OPRAZOLE, особено ако се използва повече от една година, може да доведе до леко повишаване на риска от фрактури на шийката на бедрената кост, китката или прешлените. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза (изтъняване на костите) или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза).
Ако имате кожен обрив, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи спиране на OPRAZOLE. Ако имате някакви други нежелани реакции, като болки в ставите, уведомете и Вашия лекар.
Някои деца с продължително заболяване може да се нуждаят от продължително лечение, въпреки че не се препоръчва. Не давайте това лекарство на деца на възраст под 1 година или с тегло Свържете се с нас