Приложение №. 1 към уведомлението за промяна ev. №: 2019/04304-Z1B
Писмена информация за потребителя
Тусично
1,5 mg/ml, сироп
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре в рамките на 5 дни (за деца под 3 дни) или ако се чувствате по-зле, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Tussical и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tussical
3. Как да приемате Tussical
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Tussical
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Tussical и за какво се използва
Tussical съдържа лекарството бутамират дихидроген цитрат, което принадлежи към група лекарства, наречени антитусивни средства (подтискащи кашлицата).
Tussical се използва за симптоматично лечение на суха дразнеща кашлица от различен произход.
Използвайте това лекарство без съвет от лекар за кратко време за лечение на остра кашлица, като остро възпаление на горните или долните дихателни пътища, трахеята или бронхите. Това лекарство може да се използва за лечение на хронична (продължителна) кашлица само по съвет на лекар.
Ако не се почувствате по-добре в рамките на 5 дни (деца под 12-годишна възраст) или ако се чувствате по-зле, трябва да се консултирате с лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tussical
Не приемайте Tussical
· Ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Деца
Това лекарство не е предназначено за деца под 3-годишна възраст.
Други лекарства и Tussical
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Не приемайте други лекарства за лечение на кашлица, наречени отхрачващи средства (лекарства за подпомагане на кашлицата), тъй като едновременната употреба на тези лекарства може да доведе до натрупване на слуз в дихателните пътища.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не приемайте Tussical, ако сте в първите три месеца от бременността.
От четвъртия месец на бременността приемайте Tussical само ако Вашият лекар Ви е казал.
Ако кърмите, приемайте Tussical само след консултация с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Tussical рядко може да причини сънливост при някои хора. Необходимо е повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Tussical съдържа сорбитол.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство може да има леко слабително действие.
3. Как да приемате Tussical
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Деца 3-6 години: 5 ml 3 пъти на ден
Деца 6-12 години: 10 ml 3 пъти на ден
Юноши над 12 години: 15 ml 3 пъти на ден
Възрастни: 15 ml 4 пъти на ден
Използвайте приложената мерителна чашка за точно дозиране. Измийте и изсушете мерителната чашка след всяка употреба.
Ако симптомите се влошат или не се подобрят в рамките на 5 дни (деца под 12 години в рамките на 3 дни), трябва да се консултирате с лекар.
Ако развиете треска или други симптоми по време на лечението, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Не приемайте това лекарство повече от 7 дни без препоръка на лекар.
Използвайте това лекарство за лечение на продължителна кашлица само по съвет на лекар, който ще определи правилната дозировка и продължителност на лечението.
Ако сте приели повече Tussical, отколкото трябва
Ако сте приели повече Tussical, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Tussical
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят в редки случаи (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- сънливост
- гадене
- диария
- кожен обрив
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Tussical
Да се съхранява под 25 ° C. Не охлаждайте и не замразявайте.
Срок на годност след първо отваряне: 6 месеца.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Tussical
- Активното вещество е бутамитрат дихидроген цитрат. Един ml сироп съдържа 1,5 mg бутамитрат дихидроген цитрат.
- Другите съставки са: сорбитол (E420), глицерол (E422), сукралоза (E955), натриев бензоат (E211), лимонена киселина монохидрат, аромат на карамел (съдържа също пропилен гликол (E1520)), аромат на горещ шоколад F2428 (съдържа и пропилен гликол (E15))), пречистена вода.
Как изглежда Tussical и какво съдържа опаковката
Тусикалният сироп е безцветна или светложълта течност.
Тусикалният сироп се доставя в 100 ml или в 200 ml стъклени или пластмасови бутилки с пластмасова капачка с винт. Всяка опаковка съдържа 5, 10, 15, 20, 25 и 30 ml градуирана мерителна чашка.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на решението за регистрация:
Д-р Max Pharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Прага, Чехия
Балканфарма-Троян АД, ул. Крайерчна 1, 5600 Троян, България
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чехия: Тусична
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през октомври 2019 г.