Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2017/06500-Z1B
Писмена информация за потребителя
Еспумизан
40 mg меки капсули
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Espumisan и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Espumisan
3. Как да приемате Espumisan
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Espumisan
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Espumisan и за какво се използва
Espumisan съдържа лекарството симетикон. Симетиконът има противопенни свойства и се използва при стомашно-чревни разстройства. Той причинява разграждането на газовите мехурчета в усвоената храна и в слузта на храносмилателния тракт. След това газът, отделен от този процес, може да се абсорбира през чревната стена и да се отдели от движението на червата.
Използване:
- за лечение на симптоми на стомашно-чревни разстройства, свързани с натрупване на газове в храносмилателния тракт, като метеоризъм (метеоризъм) или подуване и чувство за пълнота,
- в подготовка за диагностични изследвания в корема, като рентгенови лъчи и сонография (ултразвук).
Espumisan капсули са за деца от 6-годишна възраст, юноши и възрастни.
Трудностите, свързани с метеоризма, също могат да бъдат признак на функционални нарушения в стомашно-чревния тракт и се проявяват чрез чувство на натиск и пълнота, преждевременно усещане за ядене (ситост), гаргара, метеоризъм и подуване на корема.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Espumisan
Не приемайте Espumisan
- ако сте алергични към симетикон, оранжево-жълт FCF (E110), метил парахидроксибензоат (E218) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Espumisan.
Ако развиете нови и/или коремни проблеми, потърсете лекар, за да установите причината за проблема и възможното основно заболяване, което се нуждае от лечение.
Други лекарства и Espumisan
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Не е известно дали Espumisan взаимодейства с други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
За Espumisan няма клинични данни за експозирани бременности.
Поради ефектите на симетикон и тъй като той не се абсорбира от стомашно-чревния тракт в тялото, не се очакват вредни ефекти на Espumisan, когато се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Espumisan няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Espumisan съдържа метил парахидроксибензоат (E218) и оранжево жълт FCF (E110)
Може да предизвика алергична реакция (вероятно забавена).
3. Как да приемате Espumisan
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
В случай на стомашно-чревни проблеми, свързани с метеоризъм, като подуване на корема (метеоризъм) или метеоризъм и чувство за ситост:
Възраст
Партида
Честота на употреба
Деца от 6 години, юноши и възрастни
2 капсули (еквивалентно на 80 mg симетикон)
3 до 4 пъти на ден
В подготовка за диагностични изследвания в корема, като рентгенови лъчи и сонография (ултразвук):
В деня преди прегледа
Сутринта преди прегледа
2 капсули 3 пъти на ден
(съответстващ на 240 mg симетикон)
(съответства на 80 mg симетикон)
Приемайте Espumisan със или след храна, ако е необходимо преди лягане. Пийте капсулите с достатъчно количество течност.
Вземете Espumisan, докато имате някакви проблеми. Ако е необходимо, Espumisan може да се използва дълго време (вижте също раздел 2. Предупреждения и предпазни мерки).
Espumisan може да се използва и след операция.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Espumisan е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при деца
Капсулите Espumisan не се препоръчват за употреба при деца под 6-годишна възраст и кърмачета. Налични са и други дозирани форми за тези възрастови групи.
Ако сте приели повече Espumisan, отколкото трябва
Отравянето след предозиране на Espumisan е практически изключено. Дори големи количества Espumisan се понасят безпроблемно. Активното вещество в Espumisan, симетикон, разгражда пяната в стомашно-чревния тракт изключително на физическа основа. Симетиконът не се абсорбира в организма и не се променя химически или биологично по време на чревния транзит.
Ако сте пропуснали да приемете Espumisan
Можете да замените пропуснатата доза по всяко време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Към днешна дата не са наблюдавани странични ефекти при Espumisan.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Espumisan
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не съхранявайте това лекарство при температура над 30 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, етикета на флакона или картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Espumisan
- Активното вещество е симетикон.
Всяка мека капсула съдържа 40 mg симетикон.
- Другите съставки са: метил парахидроксибензоат (E218) (Ph.Eur.), Желатин, глицерол (85%), хинолин жълто (E104), оранжево жълто FCF (E110).
Как изглежда Espumisan и какво съдържа опаковката
Espumisan са почти кръгли, жълти меки капсули, изработени от желатин, с ръб и гладка повърхност. Съдържанието на капсулите е безцветно и може да е леко мътно.
Предлага се в блистери от твърдо PVC фолио, покрити с алуминиево фолио в хартиена кутия или в прозрачни стъклени флакони с пластмасова капачка в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 25 меки капсули
50 меки капсули
100 меки капсули
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Берлин, Германия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през май 2018 г.