Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗШИРЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV.No. 2106/2364
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 КЪМ НОТИФИКАЦИЯТА ЗА ПРОМЯНА, EV.No 2107/9785
Писмена информация за потребителите
Перитол
(ципрохептадин хидрохлорид)
сироп
Притежател на решението за регистрация
EGIS Pharmaceuticals PLC
Будапеща, Унгария
Състав
Активно вещество: ципрохептадин хидрохлорид (ципрохептадин хидрохлорид) 40 mg в 100 ml сироп, т.е. 2 mg в 5 ml сироп.
Помощни вещества: flavum orangeatum E 110 (оранжево жълто), етанол (етанол), фруктозен аромат (плодов аромат), оцетна киселина (оцетна киселина), aqua purificata (пречистена вода), натриев хидроксид (натриев хидроксид), сорбинова киселина (сорбинова киселина) ), захарозум (захароза).
Фармакотерапевтична група
Антихистамин, антиалергичен, седативен.
Показания
Остра и хронична уртикария, серумна болест, сено и вазомоторен ринит, лекарствен обрив, сърбеж, сърбеж, екзема, контактен дерматит, невродерматит, ангионевротичен оток, ухапвания от насекоми, карциноиден синдром, главоболие от съдов произход (мигрена, мигрена, Анорексия от различен произход (анорексия нервна, идиопатична анорексия) и изтощение (състояния след инфекциозни заболявания, възстановяване, хронични заболявания, умора, хипертиреоидизъм).
Противопоказания
Не трябва да се използва при хора, които могат да проявят свръхчувствителност към ципрохептадин или някоя от останалите съставки.
Освен това не трябва да се използва при глаукома (зелена катаракта), при тенденция към оток (подуване) и задържане (затруднено изтичане) на урина, по време на бременност.
Неблагоприятни ефекти
Преходна сънливост, която рядко е причина за прекратяване на лечението. Нечести: сухота в устата, обща депресия, нарушена локомоторна координация, зрителни халюцинации, замаяност, гадене, кожен обрив, възбуда, главоболие.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите тези нежелани реакции или други необичайни реакции.
Взаимодействия
Ефектите на Peritol и други лекарства, дадени едновременно, могат да взаимодействат. Следователно, Вашият лекар трябва да бъде информиран за всички лекарства, които приемате или ще започнете да приемате едновременно, със или без рецепта.
Ако друг лекар предписва или препоръчва някакво друго лекарство, докато приемате Перитол, кажете им, че вече приемате Перитол. Говорете с Вашия лекар, преди детето Ви да вземе някакво лекарство без рецепта едновременно с Перитол.
Перитолът увеличава ефекта на аналгетиците (лекарства, използвани за облекчаване на болката) и хипнотиците (лекарства, използвани за лечение на безсъние). Дозата на тези лекарства трябва да бъде намалена от Вашия лекар, докато приемате Перитол.
Забранено е пиенето на алкохолни напитки, докато приемате Peritol.
Дозировка и начин на употреба
Възрастни: обичайната дневна доза е 12 mg (3x10 ml сироп). Тази доза може да бъде увеличена до 32 mg (80 ml).
Хронична уртикария
6 mg дневно (3 х 5 ml сироп).
Остра мигрена
10 мл сироп. Ако главоболието продължава, дозата може да се повтори след 30 минути, но общата доза, приложена за 4 до 6 часа, не трябва да надвишава 8 mg (4 x 5 ml). За поддържащо лечение обикновено е достатъчно приложение на 4 mg (10 ml) сироп 3 пъти дневно.
Анорексия
В случай на анорексия е възможно да се прилагат 10 ml сироп три пъти дневно.
Деца: Перитол не трябва да се дава на деца под 6-месечна възраст.
Деца на възраст от 6 до 24 месеца могат по изключение да бъдат лекувани с доза от 0,4 mg/kg телесно тегло/ден (например, дете с тегло 10 kg може да получи 4 mg, т.е. 10 ml сироп на ден).
Деца на възраст от 3 до 6 години могат да бъдат лекувани с 6 mg дневно (3 х 5 ml сироп).
Деца на възраст от 7 до 14 години могат да получават доза от 12 mg дневно (3 х 10 ml сироп).
Деца с анорексия на възраст от 3 до 6 години могат да бъдат лекувани с 6 mg (3 х 5 ml сироп) дневно. Дозата може да се увеличи до максимум 8 mg дневно (20 ml).
Една чаена лъжичка отговаря на 5 ml.
Една супена лъжица отговаря на 10 ml.
Една супена лъжица отговаря на 15 ml.
Специални предупреждения
Поради седативния ефект, който е характерен в началото на лечението, препоръчително е началната доза да се дава след вечеря.
Лечението на пациенти в напреднала възраст и деца изисква специално внимание, тъй като те са по-чувствителни към антихистамини.
Не е известно дали перитол се екскретира в кърмата. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата и съществува потенциален риск от сериозни нежелани реакции при даване на Peritol на кърмещи майки, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението, особено поради необходимостта от майката.
Лекарството може да повлияе неблагоприятно на дейности, изискващи повишено внимание, координация на движенията и бързо вземане на решения (напр. Шофиране на кола, работа с машини, работа на височина и т.н.). Тази дейност трябва да се извършва само с изричното съгласие на лекар.
Ако детето предозира или случайно приеме голямо количество лекарство, винаги посещавайте лекар.
Внимание
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Съхранение
В оригиналната опаковка при температура до 25 ° C.
Дръжте далеч от деца!