Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Профилактика на стрептококови инфекции при лица в риск от ревматична треска.
Профилактика на стрептококови инфекции при лица в риск от ревматична треска. Саниране на бета-хемолитични стрептококови носители. Луес. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
прах за инжекционна суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
Какво представлява PENDEPON COMPOSITUM и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате PENDEPON COMPOSITUM
Как да използвате PENDEPON COMPOSITUM
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате PENDEPON COMPOSITUM
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява PENDEPON COMPOSITUM и за какво се използва
PENDEPON COMPOSITUM съдържа смес от трудно и много трудно разтворима сол на бензилпеницилин, особено подходяща за профилактика на стрептококова инфекция при пациенти с риск от ревматична треска. Абсорбира се изключително бавно от мускула и достига максимално плазменото ниво бавно (от първия до четвъртия ден след приложението).
A n t i m i k r o b i á l n e s p e k t r u m: е идентичен със спектъра на бензилпеницилин. Действа много добре на пиогенни и други хемолитични стрептококи, пневмококи, гонококи и менингококи, коринебактерии, листерия, Еризипелотрикс коварен, антраксен бацил, актиномицети, тетанус клостридии и анаеробни травматози, мораксели, Treponema pallidum и за повечето щамове лептоспира.
Профилактика на стрептококови инфекции при лица в риск от ревматична треска. Лечение на бета-хемолитични стрептококови носители. Сифилис.
Какво трябва да знаете, преди да използвате PENDEPON COMPOSITUM
Не приемайте ПЕНДЕПОН КОМПОЗИТ
ако сте алергични към пеницилин и прокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Относително противопоказание е приложението на лекарството при пациенти с някаква алергия, сенна хрема, уртикария и анамнеза за бронхиална астма.
Лекарството не е подходящо за лечение на остри инфекции.
Предупреждения и предпазни мерки
Не трябва да се прилага интравенозно. Подкожното приложение неволно води до болезнени уплътнения (втвърдяване на тъканта, причинено от увеличаване на лигамента), което облекчава ледения пакет.
В случай на анафилактичен шок (внезапна алергична реакция), циркулаторна недостатъчност и възможни дихателни нарушения трябва да се управляват с адреналин, норадреналин, хидрокортизон, антихистамини и калций.
Други лекарства и PENDEPON COMPOSITUM
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременното приложение на бактериостатични антибиотици (тетрациклини, хлорамфеникол, еритромицин и др.) Води до кръстосана антагонизъм. PENDEPON COMPOSITUM намалява ефекта на пероралните антикоагуланти (лекарства за съсирване на кръвта), ефектът му се намалява от хлорпромазин, нивата на пеницилин в кръвта се повишават при едновременно приложение на салицилати, аминофеназон и витамин С. урината. В инжекционни суспензии той е несъвместим (несъвместим) с прокаин, тиопентал, амобарбитал, витамин С, прометазин, окситетрациклин, тетрациклин, хлорамфеникол, ванкомицин и сулфадиазин.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бензилпеницилин преминава през плацентата и серумните нива на плода достигат нива, близки до серумните нива на майката. При нормални дози лекарството може да се използва по време на бременност. Въпреки това, през първия триместър се дава само когато е необходимо.
Пеницилинът се екскретира в кърмата, като нивата на мляко достигат 2-15% от серумните концентрации. Това може да причини сенсибилизация (алергична реакция), но по-често засяга физиологичната флора на червата.
Шофиране и работа с машини
PENDEPON COMPOSITUM няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Как да използвате PENDEPON COMPOSITUM
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
На всеки 14 до 18 дни се дава доза от 1 500 000 IU за предотвратяване на стрептококови инфекции и рецидиви на ревматична треска. Ако при продължителна профилактика избухне остро стрептококово заболяване, лечението с краткосрочни пеницилини в продължение на 7 дни трябва да започне незабавно. Дозировката при гонорея и сифилис се определя от венеролог. За лечение на бета-хемолитични стрептококови носители, една инжекция на всеки 14 дни.
Лекарството трябва да бъде спряно преди приложение. Съдържанието на флакона се разклаща върху страничната стена на флакона, след което във флакона се инжектират 4,5 ml вода за инжекции и с леки кръгови движения се приготвя суспензия, съдържаща приблизително 300 000 IU в 1 ml. Хомогенността се постига за 2-3 минути. Флаконът не трябва да се разклаща, тъй като разпенената суспензия е трудна за нанасяне. Разтворената суспензия се прилага с по-голяма луменна интрамускулна игла дълбоко интраглутеално във външния горен квадрант на седалищния мускул.
Употреба при деца
Прилагането върху бедрения мускул (средната външна част на четириглавия мускул на бедрото) се препоръчва за деца.
Ако сте пропуснали да дадете PENDEPON COMPOSITUM
Пропуснатата доза няма да бъде заменена с двойна доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Алергичните реакции са много по-чести при хора с алергична предразположеност.
Нарушения на кръвта и лимфната система:
кървене, хемолитична анемия (анемия), еозинофилия (увеличаване на броя на еозинофилите в кръвта), тромбоцитопения (липса на тромбоцити).
Нарушения на имунната система:
най-тежката е анафилактична реакция (внезапна алергична реакция), която настъпва 1-2 минути след приложението (понякога в рамките на половин час или по-късно) като колапс на дихателна и сърдечна недостатъчност, която може да бъде фатална. Незабавният тип реакция е рядък при депо лекарства.
треска, болки в ставите,
лупус еритематозус (хронично възпалително автоимунно заболяване, което има голямо разнообразие от прояви и може да засегне кожата, ставите и често вътрешните органи като бъбреците, белите дробове, сърцето или мозъка).
Синдром на Hoigne (остро състояние на тревожност, объркване, хрипове, хрипове, шум в ушите, зрителни нарушения, повишаване на кръвното налягане, световъртеж, конвулсии) може да възникне, когато пеницилиновата суспензия проникне в кръвта. Има бързо начало, но доброкачествен ход.
Стомашно-чревни нарушения:
гадене, повръщане, диария.
Хепатобилиарни нарушения:
рядко холестатична жълтеница.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
ангионевротичен оток (подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднено преглъщане или дишане),
Lyell (тежко състояние на кожата, характеризиращо се с развитие на обриви) или синдром на Stevens-Johnson (тежък, обширен обрив с мехури и лющеща се кожа, особено около устата, носа, очите и гениталиите).
Общи нарушения и условия на мястото на приложение:
след интрамускулно приложение може да възникне локална болезнена реакция, мускулна некроза (тъканна смърт) и гнойно възпаление,
Синдромът на Николау може да се развие при деца след интраваскуларна инжекция. Ранни симптоми: внезапна безкръвност на кожата незначително от мястото на инжектиране, отчасти с бледо обезцветяване и болка. Късни симптоми: лека парализа, исхемична некроза (тъканна смърт поради липса на кислород в тъканта), чревно и бъбречно кървене.
При лечението на сифилис възникват до 50% от случаите на реакция на Яриш-Херксхаймер, което се проявява с повишена температура, изпотяване, главоболие и колапс (поради освобождаването на ендотоксини, поради разграждането на бактериите), при сърдечно-съдов сифилис това реакцията може да бъде много трудна (първична атрофия на зрителния нерв - отслабване на зрителния нерв, нервна глухота) и може да завърши със смърт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V *. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате PENDEPON COMPOSITUM
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа PENDEPON COMPOSITUM
Активни вещества: бензатин-бензилпеницилин 1 200 000 IU,
прокаин бензилпеницилин монохидрат 300 000 IU във флакон.
Помощни вещества: полисорбат 80, лецитин.
Как изглежда PENDEPON COMPOSITUM и какво съдържа опаковката
PENDEPON COMPOSITUM е бял или почти бял, леко слаб микрокристален прах без мирис.
Флакон от неръждаемо стъкло с джанта, гумена запушалка, алуминиева капачка с подвижна пластмасова (отчупвана) капачка, кашон.
Опаковки: 1 и 10 флакона по 1 500 000 IU всеки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехия
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Словашка република
Организация AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Словашка република
Тази писмена информация е актуализирана последно през 01/2019.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
За профилактика на синдрома на Hoigny и синдрома на Nicolau трябва да се използва правилната техника на приложение (ротация на мястото на инжектиране, игла с достатъчно голям лумен, аспирация и фиксиране на мястото на инжектиране). Пациентът трябва да остане под лекарско наблюдение поне 30 минути след приложението.