Продуктът е недостъпен за дълго време

крка

Датата на разпространение е неизвестна

Писмена информация за потребителя

Пантопразол Крка 20 mg стомашно-устойчиви таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Пантопразол Крка и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пантопразол Крка

3. Как да приемате Pantoprazole Krka

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Пантопразол Крка

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Пантопразол Крка и за какво се използва

Пантопразол Крка е селективен „инхибитор на протонната помпа“, лекарство, което намалява количеството киселина, което се произвежда в стомаха. Използва се за лечение на заболявания на стомаха и червата, свързани с киселини.

Pantoprazole Krka се използва за:

Възрастни и юноши на 12 и повече години:

лечение на симптоми (напр. киселини в стомаха, връщане на стомашна киселина, болка при преглъщане), които са свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест, причинена от връщане на стомашна киселина.

дългосрочно лечение на рефлуксен езофагит (възпаление на хранопровода, свързано с връщане на стомашната киселина) и за предотвратяване на повторното му повтаряне.

профилактика на язви на дванадесетопръстника и стомаха, причинени от нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС, напр. ибупрофен) при рискови пациенти, които трябва непрекъснато да приемат НСПВС.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пантопразол Крка

Не приемайте Пантопразол Крка

ако сте алергични към пантопразол, сорбитол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

ако сте алергични към други лекарства, които съдържат други инхибитори на протонната помпа.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пантопразол Крка.

Ако имате тежки чернодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар, ако в миналото сте имали проблеми с черния дроб. Той ще проверява чернодробните ензими по-често, особено ако приемате Пантопразол Крка за дълго време. Ако чернодробните ензими се повишат, лечението трябва да бъде спряно.

Ако през цялото време трябва да приемате лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), а също така приемате Пантопразол Крка поради повишения риск от стомашни и чревни усложнения. Всеки повишен риск ще бъде оценен въз основа на вашите лични рискови фактори като възраст (65 години и повече), язва на стомаха или дванадесетопръстника, кървене от стомаха или червата в миналото.

Ако сте намалили телесните запаси от витамин В12 или ако имате рискови фактори, които намаляват нивата на витамин В12 и се лекувате с пантопразол дълго време. Както всички лекарства за понижаване на киселината, пантопразолът може да намали абсорбцията на витамин В12.

Ако приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир (използван за лечение на ХИВ инфекция) едновременно с пантопразол, попитайте Вашия лекар за специални съвети.

Приемът на инхибитори на протонната помпа като пантопразол, особено за повече от една година, може леко да увеличи риска от фрактури на тазобедрената става, китката и гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар, ако имате остеопороза (загуба на костна маса) или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза).

Ако приемате Пантопразол Крка повече от три месеца, нивата на магнезий в кръвта Ви могат да спаднат. Ниските нива на магнезий могат да се проявят като умора, неволни мускулни контракции, загуба на ориентация, конвулсии, световъртеж, учестен пулс. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий също могат да доведат до намаляване на нивото на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да прави редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезия.

Ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Pantoprazole Krka, което понижава стомашната киселина.

Ако имате кожен обрив, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете приема на пантопразол в гърлото. Не забравяйте да споменете и други странични ефекти, като например болки в ставите.

Ако сте планирани за специфичен кръвен тест (хромогранин А).

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:

непланирана загуба на тегло,

повръщане, особено повтарящо се,

повръщане на кръв; той се появява като отлагане на черно кафе във повръщаното,

ако забележите кръв в изпражненията; На външен вид може да бъде черен или катранен,

затруднение или болка при преглъщане,

ако сте бледа или имате чувство на слабост (анемия),

болка в гърдите,

тежка и/или продължителна диария, тъй като Pantoprazole Krka се свързва с леко увеличаване на честотата на инфекциозна диария.

Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от някои тестове, за да изключите злокачествено заболяване, тъй като пантопразолът маскира симптомите на рак и може да забави диагнозата. Ако симптомите продължават въпреки лечението, ще бъдат обмислени допълнителни тестове.

Ако приемате Пантопразол Крка за дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. Ако забележите някакви нови и необичайни симптоми и обстоятелства, винаги се консултирайте с Вашия лекар.

Това лекарство не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.

Други лекарства и пантопразол Krka

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Пантопразол Крка може да повлияе на ефективността на някои други лекарства, затова информирайте Вашия лекар, ако приемате:

лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), тъй като Pantoprazole Krka може да не работи правилно.

варфарин и фенпрокумон, които влияят на сгъстяването или изтъняването на кръвта. Може да се наложи допълнителни тестове.

лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция, като напр. атазанавир.

метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението с пантопразол Крка, тъй като пантопразолът може да повиши нивата на метотрексат в кръвта Ви.

флувоксамин (използван за лечение на депресия и други психични заболявания) - ако приемате флувоксамин, Вашият лекар може да намали дозата Ви.

рифампицин (използван за лечение на инфекции).

Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия).

Пантопразол Крка и храна и напитки

Приемайте таблетките 1 час преди хранене, без да хапете или смачквате и ги поглъщайте цели с малко вода.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Съобщава се за екскреция в кърмата. Трябва да приемате това лекарство само ако Вашият лекар прецени, че ползата за Вас надвишава потенциалния риск за Вашето неродено бебе.

Шофиране и работа с машини

Пантопразол Krka не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ако имате нежелани реакции като замаяност или замъглено зрение, не шофирайте и не работете с машини.

Pantoprazole Krka съдържа сорбитол

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Пантопразол Крка

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Кога и как да приемате Пантопразол Крка

Приемайте таблетките 1 час преди хранене, без да хапете или смачквате и ги поглъщайте цели с малко вода.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчителната доза е:

Възрастни и юноши на 12 и повече години:

Лечение на симптоми (напр. Киселини в стомаха, обръщане на киселини, болка при преглъщане), свързани с гастро-езофагеална болест

Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Тази доза обикновено носи облекчение в рамките на 2-4 седмици, обикновено след още 4 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължите да приемате лекарството. След това е възможно да се контролират всички симптоми, като се приема по една таблетка на ден, ако е необходимо.

Дългосрочно лечение и профилактика на рецидив на рефлуксен езофагит

Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Ако заболяването се върне, дозата може да бъде удвоена, като в този случай можете да приемате таблетки Пантопразол Крка 40 mg веднъж дневно. След излекуване можете да намалите дозата обратно до една таблетка от 20 mg на ден.

Профилактика на язва на дванадесетопръстника и стомаха при пациенти, които трябва да ги приемат непрекъснато нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС)

Препоръчителната доза е една таблетка на ден.

Специални групи пациенти:

Ако имате тежки чернодробни проблеми, не приемайте повече от една таблетка от 20 mg дневно.

Употреба при деца и юноши

Деца под 12 години:

Това лекарство не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Pantoprazole Krka

Кажете на Вашия лекар или фармацевт. Не са известни симптоми на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Pantoprazole Krka

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете нормалната си доза в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Pantoprazole Krka

Не спирайте приема на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите следните нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най-близкото спешно отделение в най-близката болница:

тежки алергични реакции (честота рядко: може да засегне по-малко от 1 на 1000 души): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, копривна треска (лек обрив), затруднено дишане, алергично подуване на лицето (оток на Куинк/ангиоедем), тежко замайване с много бърз пулс и интензивно изпотяване.

тежко увреждане на кожата (неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни): мехури по кожата с бързо влошаване на общото Ви състояние, ерозии (включително леко кървене) на очите, носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, множествен еритем) и чувствителност към светлина.

други сериозни състояния (неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни): пожълтяване на кожата или бялото на очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив и разширяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болка в долната част на гърба (тежко възпаление на бъбреците), може да доведе до бъбречна недостатъчност.

Ако приемате пантопразол повече от 3 месеца, нивата на магнезий в кръвта ви могат да спаднат. Ниските нива на магнезий се проявяват като умора, неволни мускулни контракции, загуба на ориентация, конвулсии, замаяност, повишен сърдечен ритъм. Ако имате някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ниските нива на магнезий също могат да доведат до намаляване на нивото на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да прави редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезия.

Други нежелани реакции са:

често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)

доброкачествени полипи (доброкачествени израстъци) на стомашната лигавица.

по-малко често (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)

главоболие; виене на свят; диария; гадене, повръщане; коремно напрежение и метеоризъм; задръстване; суха уста; коремна болка и дискомфорт; кожни обриви, зачервяване, изригвания; сърбеж; фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб; чувство за слабост, изтощение или като цяло слабост; нарушения на съня.

рядко (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)

нарушения на зрението като замъглено зрение; кошери; кокалче; болка мускули; промени в теглото; повишаване на телесната температура; подуване на крайниците (периферен оток); алергични реакции; депресия; уголемяване на гърдите при мъже, нарушения на вкуса.

много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)

дезориентация (загуба на ориентация)

неизвестен (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

халюцинации, объркване (особено при пациенти, които вече са имали тези симптоми); намаляване на нивото на натрий в кръвта; намаляване на нивата на калций в кръвта; намаляване на нивото на калий в кръвта; изтръпване или изтръпване на ръцете или краката, мускулни крампи; обрив, с възможна болка в ставите.

Нежелани реакции, открити при кръвни тестове:

необичайни (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)

повишаване на чернодробните ензими.

рядко (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)

повишаване на билирубина (жлъчен пигмент); повишени нива на мазнини в кръвта; силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от инфекции.

много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)

намаляване на броя на тромбоцитите, което може да причини по-често кървене или натъртване от обикновено; намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; силно намаляване на броя на кръвните клетки, което може да причини слабост, натъртване или да увеличи вероятността от инфекции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Пантопразол Крка

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Блистерна опаковка: Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Опаковка от HDPE: Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.

След първо отваряне на контейнера, използвайте в рамките на 3 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Пантопразол Крка

Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като пантопразол натриев сескихидрат).

Другите съставки са манитол, кросповидон (тип В), безводен натриев карбонат, сорбитол (Е420), калциев стеарат в сърцевината на таблетката и хипромелоза, повидон (К25), титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), пропилей гликол, киселинен съполимер метакрил с етилакрилат, натриев лаурил сулфат, полисорбат 80, макрогол 6000 и талк в покриващия слой.

Как изглежда Pantoprazole Krka и какво съдържа опаковката

Стомашно-устойчивите таблетки от 20 mg са светло жълто-кафяви, овални, леко двойноизпъкнали таблетки.

Картонени опаковки от 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 х 1, 112 и 140 стомашно-устойчиви таблетки в блистерна опаковка.

Пластмасов контейнер с 250 стомашно-устойчиви таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Hein-Lohmann-Straβe 5, 27472 Куксхафен, Германия

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Име на държавата-членка

Име на лекарството

България, Италия, Ирландия, Испания, Румъния

Чехия, Унгария, Полша, Словакия, Словения

Тази листовка е актуализирана за последно през април 2018 г.