Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 122943 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 43798 |
| ATC група: | Пантопразол |
Листовката за продукта Pantoprazole Sandoz 20 mg стомашно-устойчиви таблетки tbl entx 90x20 mg (блистери) Можете да изтеглите във формат док тук: Pantoprazole Sandoz 20 mg стомашно-устойчиви таблетки tbl ent 90x20 mg (блистери).
Писмена информация за потребителя
Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
3. Как да приемате Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки и за какво се използва
Пантопразол Сандоз съдържа лекарството пантопразол.
Пантопразол е селективен „инхибитор на протонната помпа“, лекарство, което намалява количеството киселина, произведено в стомаха Ви. Използва се за лечение на заболявания на стомаха и червата, свързани с киселини.
Пантопразол Сандоз се използва при възрастни и юноши на 12 и повече години
лечение на симптоми, свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест (напр. киселини, киселинен рефлукс и преглъщаща болка), причинени от рефлукс на стомашната киселина.
дългосрочно лечение и профилактика на рецидив на рефлуксен езофагит (възпаление на хранопровода, свързано с връщане на киселина от стомаха).
Пантопразол Сандоз се използва при възрастни на
профилактика на язви на дванадесетопръстника и стомаха, причинени от нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС, напр. ибупрофен) при пациенти в риск, които трябва да приемат НСПВС непрекъснато.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Не приемайте Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте алергични към лекарства, които съдържат други инхибитори на протонната помпа.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Пантопразол Сандоз:
Ако имате тежки чернодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар, ако в миналото сте имали чернодробен проблем. Той ще проверява чернодробните ензими по-често, особено ако приемате Пантопразол Сандоз дълго време. Ако чернодробните ензими се повишат, лечението трябва да бъде спряно.
Ако трябва непрекъснато да приемате лекарства, наречени НСПВС, а също така приемате Пантопразол Сандоз поради повишен риск от стомашни и чревни усложнения. Всеки повишен риск ще бъде оценен въз основа на вашите лични рискови фактори като възраст (65 години или повече), язва на стомаха или дванадесетопръстника, кървене от стомаха или червата в миналото.
Ако сте намалили телесните запаси от витамин В12 или ако имате рискови фактори, които намаляват нивата на витамин В12 и се лекувате с пантопразол дълго време. Както всички лекарства за понижаване на киселината, пантопразолът може да намали абсорбцията на витамин В12.
Ако приемате ХИВ протеазни инхибитори, напр. атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция) едновременно с пантопразол, посъветвайте се с Вашия лекар.
Приемът на инхибитор на протонната помпа като пантопразол, особено за повече от една година, може леко да увеличи риска от фрактура на лумбалната, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза (загуба на костна маса) или ако приемате кортикостероиди (които увеличават риска от остеопороза).
Ако приемате Пантопразол Сандоз повече от три месеца, възможно е нивата на магнезий в кръвта Ви да намалят. Ниски нива на магнезий могат да се наблюдават под формата на умора, неволни мускулни контракции, нарушена ориентация, конвулсии, замаяност или повишен сърдечен ритъм. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий също могат да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовно кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезия.
Ако имате специален кръвен тест (хромогранин А).
Ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на пантопразол Сандоз, което намалява стомашната киселина.
Ако имате обрив по кожата, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Пантопразол Сандоз. Ако имате някакви други нежелани реакции, като болки в ставите, уведомете и Вашия лекар.
Уведомете Вашия лекар незабавно, преди или след приема на това лекарство, ако забележите някой от следните симптоми, който може да е признак на друго по-сериозно заболяване:
неволно отслабване
повръщане, особено ако се повтаря
повръщане на кръв; може да се появи като тъмно утайка от кафе във вашето повръщане
ако забележите кръв в изпражненията си, която може да е черна или кафява на цвят
затруднено преглъщане или болка при преглъщане
ако сте бледа и имате чувство на слабост (анемия)
болка в гърдите
тежка и/или продължителна диария, тъй като това лекарство се свързва с малко увеличаване на честотата на инфекциозна диария.
Вашият лекар може да реши, че имате нужда от някои тестове, за да изключите рака, тъй като пантопразолът също облекчава симптомите на рак и може да забави диагностицирането му. Ако симптомите продължават въпреки лечението, ще бъдат обмислени допълнителни тестове.
Ако приемате Пантопразол Сандоз дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. Всеки път, когато посещавате Вашия лекар, трябва да съобщавате за нови и необичайни симптоми и обстоятелства.
Pantoprazole Sandoz не се препоръчва за употреба при деца, тъй като не е доказано, че действа при деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Това е така, защото пантопразол може да повлияе на начина на действие на някои други лекарства. Затова кажете на Вашия лекар, ако приемате:
лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), тъй като пантопразол Сандоз може да не работи правилно.
варфарин и фенпрокумон, които влияят на сгъстяването или изтъняването на кръвта. Може да се наложи допълнителни тестове.
лекарства за лечение на ХИВ инфекция, напр. атазанавир.
метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да Ви спре с пантопразол Сандоз, тъй като пантопразолът може да повиши нивата на метотрексат в кръвта Ви.
флувоксамин (използван за лечение на депресия и други психични заболявания) - ако приемате флувоксамин, Вашият лекар може да намали дозата Ви.
рифампицин (използван за лечение на инфекции).
Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия).
Бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Съобщава се за екскреция в кърмата.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Можете да приемате това лекарство само ако Вашият лекар прецени, че ползата за Вас от лечението надвишава възможния риск за Вашето неродено или кърмено бебе.
Шофиране и работа с машини
Пантопразол Сандоз няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Ако получите нежелани реакции като виене на свят или зрителни нарушения, не шофирайте и не работете с машини.
Пантопразол Sandoz 20 mg стомашно-устойчиви таблетки съдържат оцветител алуминиев лак ponceau 4R (E 124)
Може да причини алергични реакции.
3. Как да приемате Pantoprazole Sandoz 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Прием на това лекарство
Вземете таблетките 1 час преди хранене, не дъвчете и не чупете таблетките и ги поглъщайте цели с малко вода.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши на 12 и повече години
Лечение на симптоми, свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест (напр. Киселини, киселинен рефлукс, преглъщане)
Обичайната доза е една таблетка на ден. Тази доза обикновено носи облекчение в рамките на 2-4 седмици, но не по-дълго от следващите 4 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължите да приемате лекарството. След това, ако е необходимо, всички симптоми могат да бъдат контролирани чрез приемане на една таблетка на ден.
Дългосрочно лечение и профилактика на рецидив на рефлуксен езофагит
Обичайната доза е една таблетка на ден. Когато заболяването се върне, Вашият лекар може да удвои дозата Ви, като в този случай можете да приемате Пантопразол Сандоз 40 mg стомашно-устойчиви таблетки веднъж дневно. След излекуване можете да намалите дозата обратно до една таблетка от 20 mg на ден.
-
Профилактика на язва на дванадесетопръстника и стомаха при пациенти, които се нуждаят от продължителна употреба на НСПВС
Обичайната доза е една таблетка на ден.
Чернодробно увреждане
Ако имате тежки чернодробни проблеми, не приемайте повече от една таблетка от 20 mg дневно.
Употреба при деца и юноши
Това лекарство не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.
Ако сте приели повече от необходимата доза Pantoprazole Sandoz 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Кажете на Вашия лекар или фармацевт. Не са известни симптоми на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Pantoprazole Sandoz 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата нормална доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Не спирайте приема на тези таблетки, без първо да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение:
Сериозни алергични реакции (редки: може да засегне по-малко от 1 на 1000 души): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, копривна треска (лек обрив), затруднено дишане, алергично подуване на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), тежко замайване с много бърз пулс и силно изпотяване.
Сериозно увреждане на кожата (неизвестно: честотата не може да бъде оценена от наличните данни): мехури по кожата с бързо влошаване, подобно на абразия увреждане (включително леко кървене) на очите, носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, еритема мултиформе) и чувствителност към слънцето.
Други сериозни състояния (неизвестно: честотата не може да бъде оценена от наличните данни): пожълтяване на кожата или бялото на очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив и разширяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болка в долната част на гърба (тежко възпаление на бъбреците) което може да доведе до бъбречна недостатъчност.
Други нежелани реакции са:
(може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
доброкачествени полипи (доброкачествени израстъци) на стомашната лигавица.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
главоболие, световъртеж, диария, гадене, повръщане, подуване на корема и метеоризъм (вятър), запек, сухота в устата, болка и дискомфорт в корема, кожен обрив, зачервяване, обрив, сърбеж, чувство на слабост, изтощение или общо чувство на дискомфорт, сън нарушения, фрактури на лумбалната кост, китката или гръбначния стълб.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
нарушена или пълна загуба на апетит, зрителни нарушения като замъглено зрение, уртикария, болки в ставите, мускулни болки, промени в теглото, висока температура, висока температура, подуване на крайниците (периферен оток), алергични реакции, депресия, уголемяване на гърдите при мъжете.
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
дезориентация (загуба на ориентация).
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
халюцинации, объркване (особено при пациенти, които са имали тези симптоми в миналото), намалени нива на натрий в кръвта, намалени нива на магнезий в кръвта (вж. точка 2), чувство на изтръпване, изтръпване, изтръпване, изгаряне или изтръпване, обрив, с възможна болка в ставите.
Нежелани реакции, открити при кръвни тестове:
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
повишени нива на чернодробните ензими.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
повишаване нивото на билирубин, повишаване нивото на мазнини в кръвта, значително намаляване на белите кръвни клетки-гранулоцити в кръвообращението, което обикновено се свързва с висока температура.
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
намаляване на броя на тромбоцитите, което може да ви направи предразположени към кървене или натъртване, намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции, съпътстващо необичайно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки, както като тромбоцити.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера или бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Пантопразол Сандоз, ако са изминали повече от 6 месеца, откакто сте отворили бутилката HDPE.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки съдържа
Активното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като пантопразол натриев сескихидрат).
Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: калциев стеарат, микрокристална целулоза, кросповидон (тип А), хипролоза (тип EXF), безводен натриев карбонат, безводен колоиден силициев диоксид.
: хипромелоза, жълт железен оксид (Е 172), макрогол 400, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат 1: 1, полисорбат 80, алуминиев лак понсо 4R (Е 124), хинолин жълт алуминиев лак (Е 104), натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (Е 171), триетил цитрат.
Как изглежда Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки и съдържанието на опаковката
Пантопразол Sandoz 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са жълти овални стомашно-устойчиви таблетки (покрити със специален слой) с размери приблизително 8,9 x 4,6 mm и се предлагат в блистери от 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56 x 1, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 140, 168 таблетки и бутилки от 14, 28, 56, 98, 100, 250, 500 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Германия
Lek Spolka Akcyjna, ул. Domaniewska 50 c, 02-672 Варшава, Полша
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Словения
Sandoz S.R.L., Str.Livezeni nr.7A, 540472 Търгу Муреш, Румъния
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Белгия: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Германия: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Дания: PANTOPRAZOLE SANDOZ
Испания: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTESEFG
Финландия: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTI
Франция: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
Великобритания: ПАНТОПРАЗОЛ 20 MG ГАСТРОУСТОЙЧИВИ ТАБЛЕТКИ
Италия: PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Холандия: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Норвегия: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Португалия: PANTOPRAZOLE SANDOZ, COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES A 20 MG
Швеция: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Словения: АЦИПАН 20 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ГАСТРОСИСТЕНТ
Словашка република: Пантопразол Сандоз 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2018 г.