tbl obd 30x50 mg (блистер. PVC/PVDC)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, идентификационен номер: 2012/02868
Писмена информация за потребителя
Золептил 25 mg
Zoleptil 50 mg
Золептил 100 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво е гравирано и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zoleptil
3. Как да приемате Zoleptil
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zoleptil
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е гравирано и за какво се използва
Zoleptil е антипсихотик, лекарство, което потиска психотичните симптоми, облекчава и елиминира халюцинации и заблуди, объркване и безпокойство.
Zoleptil е показан за лечение на шизофрения.
Zoleptil помага за коригиране на промените в мисленето и възприятието, в състояния на объркване, загуба на контрол над поведението.
Zoleptil помага при тези симптоми, които се появяват при внезапни (остри), но също и дългосрочни (хронични) форми на заболяването. В случай на подобрение, Zoleptil помага да се предотврати връщането на болестта (предотвратяване на рецидиви).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zoleptil
Не приемайте Zoleptil
ако сте алергични (свръхчувствителни) към зотепин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате остра подагра или сте имали камъни в бъбреците в миналото
при остро отравяне с депресанти на централната нервна система, включително алкохол
Не приемайте Zoleptil по време на кърмене.
Предупреждения и предпазни мерки
Кажете на Вашия лекар:
ако вие или някой от вашето семейство имате проблем с кръвен съсирек (запушени кръвоносни съдове, емболия). Приемът на Zoleptil може да доведе до образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове.
ако сте имали интоксикация по някаква причина
ако имате сърдечно заболяване, високо кръвно налягане
ако имате проблеми с пикочната система (при мъжете това може да са проблеми с простатата)
ако имате глаукома (очно заболяване - повишено вътреочно налягане)
ако имате запушване на червата
ако вие или близък роднина имате епилепсия
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
ако имате болест на Паркинсон
ако имате камъни в бъбреците или подагра
ако имате високо кръвно налягане, причинено от тумор около бъбреците
ако приемате други лекарства, особено за сърцето (включително диуретици), високо кръвно налягане, емоционално (транквиланти - успокоителни, антипсихотици, антидепресанти) или подагра
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zoleptil.
Деца и юноши
Гравиран не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст.
Други лекарства и гравиран
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства.
Някои лекарства взаимодействат със Zoleptil или увеличават вероятността от нежелани реакции.
Епилептичните припадъци могат да се появят при едновременната употреба на Zoleptil и други лекарства.
Едновременната употреба на Zoleptil с лекарства за понижаване на кръвното налягане или анестетици (вещества, които причиняват изтръпване) може да понижи кръвното налягане.
Едновременната употреба на флуоксетин (лекарство, използвано за лечение на депресия) или диазепам (лекарство, използвано за намаляване на безпокойството, безпокойството, страха и напрежението) може да увеличи ефекта на Zoleptil.
Гравирани и храна и напитки
Zoleptil може да се приема със или без храна.
Не се препоръчва да се пие алкохол, докато приемате Zoleptil. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Zoleptil не е проучен при бременни жени, така че Вашият лекар трябва да прецени дали ползите от лечението далеч надхвърлят потенциалните рискове за Вашето бебе.
Ако сте жена в детероден потенциал, говорете с Вашия лекар относно използването на подходяща контрацепция, докато приемате Zoleptil.
Тя не трябва да кърми, докато приема Zoleptil. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси.
Шофиране и работа с машини
Zoleptil може да причини неразположение и нарушена умствена дейност, затова не шофирайте и не работете с машини, докато приемате това лекарство.
Важна информация за някои от съставките на Zoleptil
Zoleptil съдържа млечна захар лактоза, глюкоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате Zoleptil
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Zoleptil да приемате и за колко време. Дозировката е индивидуална. Много е важно да вземете точната доза от лекарството, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт
Обичайната доза за възрастни е една таблетка от 25 mg Zoleptil три пъти дневно. В някои случаи Вашият лекар може да увеличи дозата до една таблетка от 100 mg Zoleptil три пъти дневно. Препоръчва се дозата да се увеличава на всеки 4 дни. Дози, по-високи от 100 mg Zoleptil три пъти дневно, могат да увеличат риска от гърчове.
Важно е никога да не превишавате дозата, предписана от Вашия лекар.
Ако сте в напреднала възраст или имате чернодробни или бъбречни проблеми, дозата Ви трябва да бъде коригирана. Началната доза трябва да се намали до 25 mg два пъти дневно и да се коригира до максимум 3 таблетки Zoleptil 25 mg два пъти дневно в зависимост от вашето състояние.
Zoleptil се приема независимо от приема на храна. Таблетките трябва да се поглъщат цели с много вода.
Употреба при деца и юноши
Гравираното не е подходящо за деца и юноши под 18-годишна възраст.
Ако сте приели повече от необходимата доза Zoleptil
Ако случайно сте приели повече таблетки Zoleptil, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница и вземете опаковката със себе си.
Ако сте пропуснали да вземете Etched
Ако забравите да вземете дневната си доза, вземете я веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Zoleptil
Вземете Zoleptil толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са докладвани със следната честота:
Много често странични ефекти(засяга повече от 1 потребител на 10): инфекция, увеличаване или намаляване на броя на белите кръвни клетки, безпокойство, тревожност, депресия, безсъние, виене на свят, екстрапирамиден синдром (акатизия - безпокойство, неспособност да стои или седи неподвижно; дискинезия - неволни движения; дистония - разстройство на мускулното напрежение и паркинсонизъм - разстройства на движението), главоболие, сънливост, замъглено зрение, ускорен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, ринит, запек, сухота в устата, лошо храносмилане, повишено слюноотделяне, изпотяване, слабост, втрисане, болка, влошаване на чернодробната функция тестове, промени в утаяването, промени в ЕЕГ (електроенцефалограма), наддаване на тегло.
Чести нежелани реакции(засяга 1 до 10 потребители на 100): грипоподобни симптоми, анормални кръвни клетки, намален брой на червените кръвни клетки, повишен брой на тромбоцитите, повишени нива на пролактин, повишени или намалени нива на глюкоза в кръвта, хиперлипидемия (повишени нива на мазнини в кръвта), хиперурикемия (повишени нива на пикочна киселина в кръвта), объркване, намалено либидо (сексуално желание), нервност, конвулсии, нарушения на вегетативната нервна система, нарушения на говора, синкоп (краткотрайно безсъзнание), конюнктивит, неправилен сърдечен ритъм, висока кръвно налягане, постурална хипотония (замайване след ерекция), влошаване на кашлица, диспнея, коремна болка, загуба на апетит, повишен апетит, диария, гадене, повръщане, акне, суха кожа, обрив, болки в ставите, мускулни болки, изтичане на урина, импотентност, болка в гърдите, треска, треска, гадене, подуване, жажда, повишен креатинин, промени в ЕКГ (електрокардиограма), загуба на тегло.
Нечести нежелани реакции(засяга 1 до 10 потребители на 1000): намален брой тромбоцити, алергични реакции, нежелано производство на мляко, делириум, загуба на паметта, нарушения на походката, повишена активност на централната нервна система, безсъзнание, сензорни нарушения, нарушения в координацията на движенията, злокачествен невролептичен синдром (висока температура, скованост на мускулите, нарушения на съзнанието, мускулни спазми, повишени нива на креатин киназа), забавяне на сърдечния ритъм, сърцебиене, кървене от носа, уголемяване на корема, чревни нарушения, загуба на коса, фоточувствителност (чувствителност към слънчева светлина), мускулна слабост, задържане на урина, нарушения на еякулацията, менструални нарушения, подуване на лицето, намаляване на телесната температура.
Много редки нежелани реакции(засяга 1 на 10 000 потребители): шок.
Неизвестно (от наличните данни): кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат през кръвоносните съдове към белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Zoleptil
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте на сухо място при температура до 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Zoleptil
Активното вещество е зотепин. Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg зотепин.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипролоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте, захароза, калиев дихидроген фосфат, макрогол 20 000, повидон 40, течна глюкоза, калциев карбонат, карнаубски восък, титанов диоксид (E171), железен оксид мастеркот SP 0112 жълт - само Zoleptil 50 mg; опаковъчна система mastercote SP 0409 розово - само Zoleptil 100 mg).
Как изглежда Zoleptil и какво съдържа опаковката
Zoleptil 25 mg са бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, отпечатани с „Z 25“.
Zoleptil 50 mg са жълти, кръгли, двойноизпъкнали, двойноизпъкнали филмирани таблетки, отпечатани с „Z 50“.
Zoleptil 100 mg са розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, отпечатани с „Z 100“.
Всяка опаковка Zoleptil съдържа 30 филмирани таблетки.
Притежател на решението за регистрация
Radlická 608/2, Смихов
Производител
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2012 г.
Текстова реклама
MUDr. Андреа Стейнерова - честотна терапия - Лечение на бъдещето
ЗЕМЯ - полезно откритие на всички времена. ЧЕРТЕ ЕНЕРГИЯ И СИЛАТА НА ЗЕМЯТА.