tbl 30x30 mg (блистери OPA/Al/PVC/Al)

Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

alpvcal

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Симбикорт Турбохалер 200 микрограма/6 микрограма/вдишване

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка доставена доза (доза, която се освобождава през мундщука на инхалатора) съдържа: будезонид 160 микрограма/инхалация и формотерол фумарат дихидрат 4,5 микрограма/инхалация.

Всяка измерена доза съдържа: будезонид 200 микрограма/инхалация и формотерол фумарат дихидрат 6 микрограма/инхалация.

Помощно вещество: лактоза монохидрат 730 микрограма на доза.

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Терапевтични показания

Астма

Symbicort е показан за редовно лечение на астма в случаите, когато е подходяща комбинация (инхалационен кортикостероид и дългодействащ β2-адренорецепторен агонист):

при пациенти, при които не се постига адекватен контрол на астмата с инхалационни кортикостероиди и, където е подходящо, с краткодействащи инхалаторни β2-адренорецепторни агонисти

при пациенти, при които се постига адекватен контрол на астмата чрез прилагане на инхалационни кортикостероиди и инхалаторни дългодействащи β2-адренорецепторни агонисти.

Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)

Симптоматично лечение на пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест (FEV1 и