ЛИСТОВКА
NUROFEN за деца Активен
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако детето ви не се чувства по-добре или се чувства по-зле в рамките на 3 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Нурофен за деца Active и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Нурофен за деца Active
3. Как да приемате Нурофен за деца Active
5 Как да съхранявате Нурофен за деца Active
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НУРОФЕН ЗА АКТИВНИ ДЕЦА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лекарството е предназначено за деца от 6-годишна възраст.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ НУРОФЕН ЗА АКТИВНИ ДЕЦА
Не давайте Нурофен на деца Активно дете:
ако имате или сте имали язва на стомаха, перфорация или кървене в храносмилателния тракт;
ако детето Ви има тежко чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване.
Не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да започнете да приемате Нурофен за деца Active, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате дете:
чернодробна дисфункция;
бъбречна недостатъчност; съществува риск от увреждане на бъбреците при дехидратирани деца и юноши;
Ако детето Ви има някое от изброените по-горе, винаги говорете с Вашия лекар относно приема на това лекарство.
Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст.
Дайте лекарството възможно най-скоро в най-ниската ефективна доза, необходима за потискане на симптомите на заболяването.
Пациентите в напреднала възраст може да имат по-голяма вероятност да имат нежелани реакции и техните ефекти могат да бъдат по-тежки.
Трябва да се внимава при пациенти с високо кръвно налягане и/или сърдечна недостатъчност, тъй като лечението с Нурофен за деца Active може да причини задържане на течности и отоци.
Освен ако Вашият лекар не го препоръча, не трябва да се дава на деца под 6-годишна възраст.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви в момента приема или наскоро се е възползвало от това дали ще го използва или не.
метотрексат (използван за лечение на рак): нежеланите реакции могат да се увеличат;
лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. варфарин), повишават риска от кървене;
Нурофен за деца Активен и храна и напитки
Таблетките могат да се приемат независимо от храната. Не е нужно да се включват. Ако имате постоянни проблеми, препоръчително е да приемате таблетките с храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Лекарството е предназначено за деца.
Ако дадено лекарство трябва да се използва от бременна жена, тя не трябва да го приема през последните 3 месеца от бременността. През първите 6 месеца от бременността или по време на кърмене лекарството трябва да се използва само по препоръка на лекар.
Нурофен за деца Актив съдържа аспартам
Всяка таблетка съдържа 7 mg аспартам, източник на фенилаланин. Лекарството не трябва да се използва при деца с непоносимост към фенилкетонария или фенилаланин.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НУРОФЕН ЗА АКТИВНИ ДЕЦА
Общо дневно
деца на 6 и 9 години
(приблизително 20 kg до 28 kg телесно тегло)
1 на 2 таблетки (еквивалентно на 100 - 200 mg ибупрофен)
до 6 таблетки (еквивалентно на 600 mg ибупрофен)
деца на възраст 10 - 12 години
(приблизително 29 kg до 40 kg телесно тегло)
1 до 3 таблетки (еквивалентно на 100 - 300 mg ибупрофен)
до 9 таблетки (еквивалентно на 900 mg ибупрофен)
Разстоянието между отделните дози е 6 - 8 часа. Таблетките трябва да се приемат максимум три пъти дневно, ако е необходимо.
Нурофен за деца Active се препоръчва по време на хранене при пациенти със свръхчувствителност.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Нурофен за активни деца е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако едно дете преподава повече Нурофен за Активни деца, отколкото би трябвало
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
влошаване на астма и влошаване на дихателните пътища (бронхоспазъм);
коремна болка, гадене, затруднено храносмилане;
диария, газове, запек и повръщане;
асептичен менингит (възпаление на менингите);
мозъчно-съдови инциденти, ниско кръвно налягане, сърцебиене;
сухота в очите и очите, язви на слепоочието, ринит, увреждане на слуха.
виене на свят, нервност, шум в ушите, депресия, сънливост, безсъние, раздразнителност, затруднена концентрация, емоционална нестабилност, гърчове;
чернодробни нарушения (хепатит, жълтък), чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност;
той спечели хазяина, дванадесетопръстника, иконом;
Съобщаване на нежелани реакции
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НУРОФЕН ЗА АКТИВНИ ДЕЦА
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Нурофен за деца Active
Активното вещество е 100 mg ибупрофен на таблетка за разтваряне през устата.
Как изглежда Нурофен за Актив и какво съдържа опаковката
Бели до почти бели, кръгли таблетки.
Лекарството се предлага в опаковки от 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough, Великобритания
Ethypharm Industries, Chateauneuf-en-Thymerais, Франция
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Нотингам, Великобритания
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Reckitt Benckiser (Чехия), spol. ООД.
Atrium Flora, сграда C
Тел .: +420 227 110 141
Тази листовка е актуализирана за последно на 08/2014.
NUROFEN за деца Активен
Обобщение на характеристиките на продукта
NUROFEN за деца Активен
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 100 mg ибупрофен.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Бели до почти бели, кръгли таблетки.
Нурофен за деца Active се използва за намаляване на температурата и облекчаване на лека до умерена болка, като възпалено гърло, зъбобол, уши, главоболие и подутини (навяхвания).
4.2 Дозировка и начин на приложение
Лекарството не е предназначено за деца под 6-годишна възраст.
Лечение на треска и болка: Дневната доза Nurofen за активни деца е 20 до 30 mg/kg телесно тегло, разделена на няколко приема.
Деца на възраст от 6 до 9 години:
Вземете 1 до 2 таблетки с водача, максимум три пъти на ден.
Не трябва да се прилагат повече от 6 таблетки за 24 часа.
Деца на възраст от 10 до 12 години:
Вземете 1 до 3 таблетки с водача, максимум три пъти на ден.
За 24 часа не трябва да се дават повече от 9 таблетки.
Свръхчувствителност към ибупрофен или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. .
Последен триместър на бременността (вж. Точка 4.6).
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите.
Бъбречно увреждане, както и бъбречна функция могат да бъдат нарушени. Съществува риск от увреждане на бъбреците при дехидратирани деца и юноши.
Чернодробно увреждане.
Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти:
Стомашно-чревни нарушения:
Ако при пациенти, лекувани с Нурофен за деца Active, възникне стомашно-чревно кървене или улцерация, лечението трябва да се прекрати.
Нурофен за деца Active съдържа аспартам, източник на фенилаланин. Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 7 mg фенилаланин. Поради това трябва да се внимава при пациенти с непоносимост към фенилкетонония или фенилаланин.
с други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2: избягвайте употребата на две или повече НСПВС, тъй като това може да увеличи риска от неблагоприятни ефекти (вж. точка 4.4);
с антихипертензивни средства и диуретици: НСПВС могат да намалят ефектите на тези лекарства; диуретиците могат да увеличат риска от нефротоксичност на НСПВС;
с антикоагуланти: НСПВС могат да увеличат ефекта на антикоагуланти като варфарин (вж. точка 4.4);
с литий: има данни за възможно повишаване на плазмените нива в плазмата;
с метотрексат: съществува потенциал за повишаване на плазмените нива на метотрексат;
със зидовудин: има данни за удължено време на кървене при пациенти, получаващи едновременно лечение със зидовудин и ибупрофен.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречно увреждане с олигохидрамин.
майка и плод в края на бременността:
В резултат на това ибупрофенът е противопоказан през третия триместър на бременността.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
С препоръчителната доза и продължителност на лечението, това лекарство няма или има пренебрежимо малък ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Съобщава се за реакции на свръхчувствителност след лечение с ибупрофен. Те могат да включват:
Обостряне на астма и бронхоспазъм.
Стомашно-чревни нарушения:
Обостряне на улцерозен колит и болест на Crohn (раздел 4.4).
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Ибупрофен може да причини цистит и хематурия, интерстициален нефрит, нефритен синдром, олигерия, тубулна некроза, гломерулонефрит, промяна на бъбречната функция в покой, полиграфия.
Хепатобилиарни нарушения:
Обратима агрегация на тромбоцитите, алвеолит; Остра еозинофилия, панкреатит.
Сърдечни и сърдечни нарушения:
Редки: мозъчно-съдови събития, хипотония, застойна сърдечна недостатъчност при пациенти с нарушена сърдечна функция, сърцебиене.
Редки: сухота в очите и устата, язви на венците, ринит, увреждане на слуха.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
ATC код: M01AE01
Клиничната ефикасност на ибупрофен е доказана при главоболие, зъбобол, менструални болки, треска, както и при пациенти с.
Когато гранулите достигнат гранулата, те бързо се разтварят в женшен и освобождават главно недисоциираната ибупрофенова киселина, която се абсорбира само през плазмата.
Полуживотът на биологично елиминиране е приблизително 2 часа.
6.1 Списък на спомагателните вещества
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
6.5 Данни за опаковката
Тип опаковка: блистер Al/PVC-Al-PAD, хартиена кутия
Опаковки: 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 таблетки.
Няма специални изисквания.
7. Притежател на разрешението за употреба
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Бат Роуд
9. Дата на първа регистрация/Подновяване на регистрацията