Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото
съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Norethisterone Zentiva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Норетистерон Зентива
3. Как да приемате Норетистерон Зентива
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Норетистерон Зентива
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е Норетистерон Зентива и за какво се използва
Норетистерон Зентива е синтетичен женски хормон от групата, наречена прогестини (прогестини), чиито биологични ефекти са подобни на други прогестини.
Подобно на други полови хормони, норетистеронът потиска производството на полови хормони и предотвратява узряването на фоликулите (женските полови хормони) и овулацията. Подобно на прогестерона, Norethisterone Zentiva повишава базалната телесна температура (температура, измерена в покой) с приблизително 0,5 - 1 ° C.
Друг ефект на норетистерон ацетат е способността да се спира маточното кървене. Местният ефект върху лигавицата на матката води до прекъсване на дисфункционално кървене (кървене от матката, което не е свързано с менструалния цикъл).
При високи дози има противораков ефект, чийто точен механизъм все още не е известен. Може да се използва за лечение на някои тумори, чийто растеж зависи от половите хормони.
Таблетките Norethisterone Zentiva се използват за лечение (спиране) на дисфункционално маточно кървене (кървене от матката, което не е свързано с менструалния цикъл) и за предотвратяване на неговото повторение, за предменструален синдром (предменструални симптоми), за определяне на времето (изместване на менструалния ендометриум) на лигавицата извън матката), при естроген-насочена хормонозаместителна терапия (ХЗТ) при жени със запазена матка и при лечение на напреднал или неоперабилен рак на гърдата.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Норетистерон Зентива
Не приемайте Норетистерон Зентива
ако сте алергични към норетистерон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
по време на бременност, кърмене, рак на гърдата, тежко остро чернодробно заболяване или прекарано чернодробно заболяване (хепатит, чернодробен тумор, жълтеница или сърбеж по време на бременност), синдром на Дъбин-Джонсън (наследствено заболяване, характеризиращо се с лека жълтеница през целия живот), синдром на Ротор (жълтеница в детство поради нарушение на жлъчната секреция), активен тромбофлебит (възпаление на вените, при което във вените се образуват кръвни съсиреци) или тромбоемболично заболяване (запушване на съд от разкъсано парче кръвен съсирек), урогенитални пикочни пътища (урогенитални) при хирзутизъм (прекомерна коса).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Норетистерон Зентива:
- ако имате повтарящо се венозно възпаление или имате анамнеза за тромбоемболично заболяване (особено при жени с
с тежък диабет със съдови промени и при жени със сърповидно-клетъчна болест (рядко заболяване
с интензивна болка, инсулт, увреждане на органи и последваща смърт)
- ако имате остро чернодробно заболяване или сте имали тежко чернодробно заболяване в миналото
- ако сте диабетик (особено по-високите дози норетистерон могат да доведат до намаляване на глюкозата
- ако имате тежко заболяване на ЦНС (централна нервна система, особено епилепсия);
- ако сте имали мигрена в миналото;
- ако имате напреднала сърдечна недостатъчност;
- ако имате зле контролирана хипертония (преходно или постоянно повишаване на кръвното налягане).
Консултирайте се с лекар, ако:
- след като сте приели Norethisterone Zentiva таблетки, симптомите Ви не са се подобрили или е имало само частично облекчение от
- съобщавани са тези или други нежелани реакции.
Други лекарства и Норетистерон Зентива
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектите на Norethisterone Zentiva и ефектите на някои други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат.
Терапевтичният ефект на Norethisterone Zentiva може да бъде отслабен от някои антибиотици (особено рифампицин или рифабутин), някои антиепилептици (лекарства, използвани за лечение на епилепсия (епилепсия), като карбамазепин, оксакарбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примокон-подобни. Norethisterone Zentiva може да повиши нивата в кръвта и честотата на страничните ефекти на циклоспорин.
Norethisteron Zentiva и храни и напитки
Таблетките се приемат преди, по време или след хранене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Norethisterone Zentiva не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Важно е да се изключи бременност преди започване на лечението.
Шофиране и работа с машини
Norethisterone Zentiva няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Норетистерон Зентива съдържа лактоза монохидрат.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Норетистерон Зентива
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лечение на дисфункционално кървене: Обикновено се дават 10 mg норетистерон ацетат (2 пъти по 5 mg) за 10 дни. Вече започнатото приложение не се прекъсва и продължава 10 дни, дори ако кървенето е спряло (обикновено в рамките на 72 часа след започване на лечението). Няколко дни след края на лечението настъпва кървене от отделянето на маточната лигавица.
Предотвратяване на рецидиви на дисфункционално кървене: Обикновено 10 mg норетистерон ацетат се дават всеки ден от ден 17 на менструалния цикъл (в оригиналния по-кратък цикъл от ден 14) в продължение на 10 дни след стабилизиране на менструалния цикъл, дозата може да бъде намалена до 5 mg дневно или до 10 mg дневно, в този случай се дава само 5 дни, от 22-ри, съответно от 19-ия ден на менструалния цикъл.
Лечение на предменструален синдром или мастопатия: 5 mg норетистерон ацетат обикновено се дава веднъж или два пъти на ден от 19-ия до 26-ия ден от менструалния цикъл.
Забавяне на менструалния цикъл: Обикновено 5 mg норетистерон ацетат се прилага два пъти дневно, започвайки поне 3 дни преди очакваното начало на менструацията и продължавайки през желаната менструална смяна, която обикновено започва малко след прекратяване (дни 2-4).
Ендометриозна терапия: Първоначално 5 mg норетистерон ацетат обикновено се дават ежедневно от 5-ия ден на цикъла, в случай на проникващо кървене, дозата може временно да се увеличи два пъти, в случай на повторно кървене, дневната доза се увеличава трайно до 10 mg на ден. В повечето случаи аменореята може да бъде постигната с дневна доза от 10 до 15 mg, давана за 6 до 9 месеца. Понякога се препоръчва да започнете веднага с дневна доза от 10 mg, в случай на проникващо кървене дозата временно се увеличава до 20 mg на ден.
Заместителна хормонална терапия: Винаги в комбинация с естрогени. За тяхното непрекъснато приложение, 5 mg норетистерон ацетат се прилага ежедневно през втората половина на менструалния цикъл (т.е. от ден 14 до ден 28 от цикъла), при циклично приложение на естрогени, 5 mg норетистерон ацетат се прилага ежедневно през втората половина от менструалния цикъл (т.е. от 14 до 16 ден). до 28-ия ден от цикъла). В случай на недостатъчен отговор, дозата на норетистерон ацетат може да бъде увеличена до 10 mg дневно.
Лечение на неоперабилен рак на гърдата: Обикновено се дават 30 до 40 mg норетистерон ацетат дневно (в две до четири разделени дози). В случай на недостатъчен клиничен отговор в рамките на 6 седмици (няма данни за субективно или обективно подобрение), дозата може да се увеличи до 60 mg дневно.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Ако вземете повече Норетистерон Зентива, както имате
Случайното или умишлено остро предозиране обикновено се свързва с гадене, повръщане или увреждане на черния дроб.
Съобщава се за промени в черния дроб, главоболие, замаяност, менструални нарушения, депресия и намалено либидо при продължително приложение на високи дози (напр. При лечение на рак). Тези прояви на хронична токсичност обикновено отзвучават след прекратяване на лечението с Norethisterone Zentiva.
В случай на предозиране или отравяне с Norethisterone Zentiva е необходимо незабавно да се свържете с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Норетистерон Зентива
Не замествайте случайно пропуснатата доза.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norethisterone Zentiva обикновено се понася добре.
Следните нежелани реакции могат да възникнат при Norethisterone Zentiva, за да
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души): спиране на менструално кървене, по-силно менструално кървене, зацапване, гадене, повръщане, коремна болка, главоболие, диария, раздразнителност, нарушения на съня, подуване, висока кръвна захар.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души): уголемяване на яйчниците, кисти на яйчниците, намалено либидо, депресия, промени в теглото, наддаване на тегло, кожни реакции, възпалителни кожни заболявания на акне, горещи вълни, болки в гърдите, производство на кърма.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души): жълтеница, надбъбречна депресия, синдром на Кушинг (заболяване на свръхпроизводството на хормони на кората на надбъбречната жлеза), тромбоемболични усложнения (образуване на кръвен съсирек в дълбоките вени на долните крайници или таза и последващото му прехвърляне в п.
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): преходно чернодробно увреждане, конвулсии.
Причини за незабавно прекратяване на лечението: бременност, рак на гърдата, жълтеница, хепатит, подчертано повишаване на кръвното налягане, интензивно мигренозно главоболие, внезапни нарушения на възприятието (зрение, слух), първи признаци на тромбофлебит или тромбоемболия, планирана операция (6 седмици предварително), обездвижване след наранявания, в случай на тежко заболяване).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.Можете също да съобщите за нежелани реакции директно чрез националната система за докладване.
изброени в приложение V. Можете да помогнете да предоставите повече информация, като съобщите нежелани реакции
относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Норетистерон Зентива
Съхранявайте на сухо място при температура от 15 до 25 C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Norethisterone Zentiva
Активното вещество е норетистерон ацетат 5 mg в 1 таблетка.
Другите съставки са лактоза монохидрат, предварително желатинизирано царевично нишесте, формалдехид казеин, магнезиев стеарат.
Как изглежда Norethisteron Zentiva и какво съдържа опаковката
Бели таблетки с делителна черта.
Размери на опаковката: 30 и 45 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
В кабелната стая 130
Тази листовка е актуализирана за последен път през октомври 2014 г.