tbl plg 100x100 mg (близ. Al/Al)
Съдържание на листовката
Приложение № 3 към решението за регистрация, ев. №: 2108/00454-R, 2108/00455-R, 2108/00456-R, 2108/00457-R
ЛИСТОВКА
Метопролол ratiopharm ® 25 mg
Метопролол ratiopharm ® 50 mg
Метопролол ratiopharm ® 100 mg
Метопролол ratiopharm ® 200 mg
Таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Metoprolol ratiopharm ® и за какво се използва
2. Преди да приемете Metoprolol ratiopharm ®
3. Как да приемате Metoprolol ratiopharm ®
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Метопролол ratiopharm ®
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е Метопролол ratiopharm ® И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Метопролол ratiopharm ® принадлежи към група лекарства, известни като бета-блокери. Метопролол намалява ефекта на хормоните на стреса върху сърцето във връзка с физическото и умственото представяне. Това води до забавяне на сърдечния ритъм (пулсът се забавя).
Метопролол ratiopharm ® се използва:
за лечение на високо кръвно налягане.
за предотвратяване на ангина пекторис.
за лечение на сърдечна недостатъчност.
в някои случаи за лечение на сърцебиене (неправилно ускорен или неправилен сърдечен ритъм).
за лечение на някои видове аритмии (неравномерен сърдечен ритъм).
за профилактично (превантивно) лечение след остър миокарден инфаркт.
за профилактично лечение на мигрена.
2. SKÔКАК ДА ПРИЕМАТЕ Metoprolol ratiopharm ®
Не приемайте Metoprolol ratiopharm ®
ако сте алергични (свръхчувствителни) към метопролол сукцинат или към някоя от останалите съставки на Metoprolol ratiopharm.
ако страдате от шок от тежки сърдечни проблеми.
ако страдате от болен синусов възел в сърцето (синдром на болния синус).
ако имате тежък сърдечен блок (нарушение на предаването).
ако страдате от нелекувана сърдечна недостатъчност.
ако имате много ниско кръвно налягане и/или много бавен сърдечен ритъм.
ако наскоро сте прекарали инфаркт и имате следното специално състояние (сърдечен ритъм по-малък от 45 удара в минута, абнормна ЕКГ, горното кръвно налягане е по-малко от 100 mmHg).
ако страдате от сърдечна недостатъчност и горното Ви кръвно налягане в легнало положение е под 100 mmHg.
ако страдате от напреднало нарушение на кръвообращението в ръцете и/или краката.
Обърнете специално внимание при лечението с Metoprolol ratiopharm ®
Преди да започнете лечение с Metoprolol ratiopharm ®, уведомете Вашия лекар, ако имате някое от следните състояния:
сериозни проблеми с бронхоконстрикция.
тежки остри състояния с висока концентрация на киселинни вещества в организма (ацидоза).
вазоспастична ангина поради спазъм на коронарните артерии (ангина на Prinzmetal).
тежко увреждане на бъбреците.
случайно огъване; състоянието на пациентите с случайно огъване може да се влоши, когато кръвното налягане се понижи след приложение на Metoprolol ratiopharm.
кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство, преди да се подложите на операция.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Някои съпътстващи лекарства могат да променят ефекта на Metoprolol ratiopharm ® или обратно.
Метопролол ratiopharm ® може да промени ефекта на тези едновременно прилагани лекарства. Ето защо е особено важно да уведомите Вашия лекар, че приемате следните лекарства:
пропафенон, амиодарон, хинидин, верапамил, дилтиазем, клонидин, дизопирамид и хидралазин, дигиталис/дигоксин (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания).
производни на барбитурова киселина (антиепилептични лекарства).
противовъзпалителни лекарства (като индометацин и целекоксиб).
адреналин (лекарство, използвано за лечение на остър шок и тежки алергични реакции).
фенилпропаноламин (лекарство за подуване на носната лигавица).
димедрол (антиалергично лекарство).
тербинафин (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции на кожата).
рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза).
други бета-блокери (като капки за очи).
МАО инхибитори (антидепресанти и лекарства за лечение на болестта на Паркинсон).
инхалационни анестетици (вещества, използвани при анестезия).
Циметидин (антиацид - вещество, което свързва солната киселина в стомаха).
антидепресанти (пароксетин, флуоксетин и сертралин).
Прием на Metoprolol ratiopharm ® с храна и напитки
Метопролол ratiopharm ® може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Метопролол трябва да се използва по време на бременност само след задълбочена оценка на ползата/риска от отговорния лекар (особено през последните 3 месеца). Метопролол преминава през плацентата и намалява нейния поток; които могат да навредят на нероденото бебе. Метопролол трябва да се прекрати 48-72 часа преди датата на падежа. Ако това е невъзможно, новороденото трябва да бъде внимателно наблюдавано 48-72 часа след раждането.
Метопролол преминава в кърмата. Не се очакват нежелани ефекти при терапевтични дози. Въпреки това, кърмените бебета трябва да се наблюдават за нежелани реакции.
Шофиране и работа с машини
Metoprolol ratiopharm ® може в редки случаи да причини замаяност и умора и да повлияе способността за концентрация. Така че, преди да шофирате, да работите с машини или да извършвате други дейности, които изискват концентрация, уверете се, че знаете как Metoprolol ratiopharm ® ви влияе. .
Важна информация за някои от съставките на Metoprolol ratiopharm ®
Метопролол ratiopharm ® съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Метопролол ratiopharm ®
Винаги приемайте Metoprolol ratiopharm ® точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза е:
Високо кръвно налягане:
50 - 100 mg веднъж дневно.
Ангина пекторис:
100 - 200 mg веднъж дневно.
Функционална сърдечна недостатъчност клас II:
През първите две седмици от 25 mg веднъж дневно (начална доза).
След две седмици дозата може да се увеличи до 50 mg веднъж дневно и допълнително да се удвои през седмица. Целевата доза за дългосрочно лечение е 200 mg веднъж дневно.
Сърдечна недостатъчност от функционален клас III-IV:
През първите две седмици половината от таблетка от 25 mg (еквивалентно на 12,5 mg) веднъж дневно (начална доза).
След 1-2 седмици дозата може да се увеличи до 25 mg веднъж дневно.
След още две седмици дозата може след това да се увеличи до 50 mg веднъж дневно и след това да се удвоява през седмица до 200 mg веднъж дневно при пациенти, които понасят по-висока доза.
Неравномерен сърдечен ритъм без органна причина:
100 mg веднъж дневно.
Неравномерен сърдечен ритъм:
100 - 200 mg веднъж дневно.
Профилактично лечение след остър миокарден инфаркт:
200 mg веднъж дневно.
Профилактично лечение на мигрена:
100 - 200 mg веднъж дневно.
Метопролол ratiopharm ® може да бъде разделен, но не счукан или дъвчен и трябва да се поглъща с достатъчно количество течност (поне половин чаша).
Metoprolol ratiopharm ® осигурява стабилен ефект за 24 часа и поради това трябва да се приема веднъж дневно.
Ако сте приели повече Метопролол ratiopharm ® , както имате
Ако сте приели твърде много, винаги се свържете с Вашия лекар, болница или Национален токсикологичен център за оценка на риска и съвет.
В зависимост от степента, предозирането може да доведе до голям спад на кръвното налягане и забавяне на сърдечната честота. Сърдечната недостатъчност може да доведе до спиране на сърцето, да отслаби сърдечния мускул и да предизвика шок. Други симптоми включват затруднено дишане, свиване на мускулите в дихателната система, повръщане, нарушения на будността и от време на време генерализирани припадъци.
Ако сте пропуснали да приемете Metoprolol ratiopharm ®
Ако сте пропуснали да приемете Метопролол ratiopharm ®, вземете го възможно най-скоро. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Metoprolol ratiopharm ®
Не спирайте приема на Metoprolol ratiopharm ®, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като някои симптоми могат да се влошат, ако спрете да ги приемате внезапно (например сърцебиене и стенокардия).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Metoprolol ratiopharm ® може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти):
Умора, главоболие, замаяност, студени ръце и крака, забавен сърдечен ритъм, сърцебиене, болки в стомаха, гадене, повръщане, диария, запек.
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души, но повече от 1 на 1000 пациенти):
Болка в гърдите, наддаване на тегло, нарушения на съня, изтръпване на кожата, задух, влошаване на симптомите на дихателните пътища, временно влошаване на сърдечната недостатъчност. Кръвното налягане може да спадне дълбоко по време на миокарден инфаркт.
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти, но повече от 1 на 10 000 пациенти):
Повишено изпотяване, загуба на коса, промени в вкуса, временно сексуално увреждане, кошмари, влошаване на настроението, увреждане на паметта, объркване, нервност, тревожност, халюцинации, кожни реакции на свръхчувствителност като зачервяване или обрив и влошаване на псориазис, свръхчувствителност към слънчева светлина, намален брой тромбоцити ( тромбоцитопения), забавен сърдечен ритъм, аритмия, подуване, припадък, чернодробни ефекти, зрителни нарушения, шум в ушите (шум в ушите).
Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000):
Съобщени са следните реакции:
Болки в ставите, хепатит, мускулни болки, сухота в устата, сухи и раздразнени очи, алергичен ринит (хрема и запушен нос), нарушена концентрация, локална тъканна смърт (гангрена) при пациенти с тежки нарушения на кръвообращението.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. АКO МАГАЗИН Метопролол ratiopharm ®
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Metoprolol ratiopharm ® след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво представлява Metoprolol ratiopharm ® съдържа
Активното вещество е метопрололиев сукцинат.
Всяка таблетка съдържа 23,75 mg; 47,5 mg; 95 mg или 190 mg метопрололов сукцинат, съответстващи на 25 mg, 50 mg, 100 mg или 200 mg метопрололов тартрат.
Другите съставки са
Захарозни микрогранули (съдържащи захароза и царевично нишесте), макрогол, етилакрилат-метилметакрилатен съполимер, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид (колоиден, безводен).
Хипромелоза, талк, макрогол, титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда Metoprolol ratiopharm ® и съдържанието на опаковката
Бели, продълговати, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от двете страни.
Metoprolol ratiopharm ® 25 mg се предлага в опаковки от 14, 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 таблетки с удължено освобождаване.
Metoprolol ratiopharm ® 50 mg се предлага в опаковки от 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 таблетки с удължено освобождаване
Metoprolol ratiopharm ® 100 mg се предлага в опаковки от 28, 30, 50x1, 50, 56, 60, 98, 100 таблетки с удължено освобождаване
Metoprolol ratiopharm ® 200 mg се предлага в опаковки от 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблетки с удължено освобождаване.
Metoprolol ratiopharm ® се предлага във флакони с 30, 60, 100, 250 и 500 таблетки с удължено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Притежател на решението за регистрация:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Федерална република Германия
1. Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Федерална република Германия
2. Ayanda Oy, Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki, Финландия
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Дания: Metoprololsuccinat ratiopharm
Финландия, Норвегия, Швеция, Словакия: Metoprolol ratiopharm ®
Холандия: Metoprololsuccinaat ratiopharm retard
Полша: Metoratio ZK
Тази листовка е одобрена за последно през март 2009 г.