tbl flm 1000x500 mg (пластмасов контейнер)

Съдържание на листовката

ЛИСТОВКА

контейнер

Медоциприн 250 mg

Медоциприн 500 mg

филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще разберете:

Какво представлява Medociprine и за какво се използва

Преди да приемете Medociprine

Как да приемате Medociprine

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Medociprine

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕДОЦИПРИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Medociprine е антибиотик, принадлежащ към групата на флуорохинолоните. Активното вещество е ципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин действа, като убива бактериите, причиняващи инфекции. Той работи само за конкретни

Medociprine се използва при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:

инфекции на дихателните пътища

продължителни или повтарящи се инфекции на ухото или синусите

инфекции на пикочните пътища

генитални инфекции при жените

стомашно-чревни инфекции и интраабдоминални инфекции

инфекции на кожата и меките тъкани

костни и ставни инфекции

за лечение на инфекции при пациенти с много нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения)

за профилактика на инфекции при пациенти с много нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения)

за предотвратяване на инфекция от Neisseria meningitidis

вдишване на антракс

Ако имате тежка инфекция или която е причинена от повече от един вид бактерии, може да получите друго антибиотично лечение в допълнение към Medociprin.

Medociprine се използва при деца и юноши под наблюдението на лекар специалист за лечение на следните бактериални инфекции:

белодробни и бронхиални инфекции при деца и юноши с муковисцидоза

сложни инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали бъбреците (пиелонефрит)

вдишване на антракс

Ако Вашият лекар реши, че е необходимо, Medociprine може да се използва и за лечение на други специфични тежки инфекции при деца и юноши.

ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МЕДОЦИПРИН

Не приемайте Medociprine, ако:

сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството, към други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на Medociprin (вж. точка 6).

приемате тизанидин (вж. точка 2: Прием на други лекарства)

Обърнете специално внимание при употребата на Medociprin

Преди да приемете Medociprine

Уведомете Вашия лекар, ако:

някога сте имали бъбречни проблеми, тъй като може да се наложи вашето лечение да бъде коригирано

имате епилепсия или други неврологични заболявания

в миналото сте имали проблеми с сухожилията по време на предишно лечение с антибиотици като Medociprine

имате миастения гравис (вид мускулна слабост)

в миналото сте имали необичайни сърдечни ритми (аритмии)

По време на лечение с Medociprine

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате по време на лечение с Medociprine се случва някое от следните неща. Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете приема на Medociprine.

Тежка, внезапна алергична реакция (анафилактична реакция/шок, ангиоедем). Още с първата доза има малък шанс да получите тежка алергична реакция със следните симптоми: стягане в гърдите, замаяност, гадене (повръщане) и припадък или замаяност при ставане. Ако това се случи, спрете приема на Medociprine и незабавно посетете Вашия лекар.

Понякога може да се случи болка и подуване на ставите и възпаление на сухожилията, особено ако сте в напреднала възраст и се лекувате с кортикостероиди. При първите признаци на някаква болка или възпаление, спрете приема на Medociprine и оставете болезненото място да си почине. Избягвайте всякакви физически натоварвания, тъй като това може да увеличи риска от разкъсване на сухожилията.

Ако имате епилепсия или друго неврологични състояния, като мозъчна анемия или инсулт, може да получите нежелани реакции, свързани с централната нервна система. Ако това се случи, спрете приема на Medociprine и незабавно посетете Вашия лекар.

Те могат да се появят при първата употреба на Medociprin психиатрични реакции. Ако имате депресия или психоза, Вашите симптоми могат да се влошат по време на лечение с Medociprine. Ако това се случи, спрете приема на Medociprine и незабавно посетете Вашия лекар.

Може да изпитате симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, изтръпване и/или слабост. Ако това се случи, спрете приема на Medociprine и незабавно посетете Вашия лекар.

Това може да се случи по време на прием на антибиотици, включително Medociprin, или в продължение на няколко седмици след спирането им диария. Ако стане тежко или продължи, или ако забележите, че изпражненията ви съдържат кръв или слуз, незабавно спрете приема на Medociprin, тъй като това може да бъде животозастрашаващо. Не приемайте лекарства, които спират или забавят движението на червата и посетете Вашия лекар.

Ако трябва да предоставите проба от кръв или урина, кажете на Вашия лекар или лабораторен персонал, че приемате Medociprine.

Medociprine може да причини увреждане на черния дроб. Ако забележите някакви симптоми като загуба на апетит, жълтеница (пожълтяване на кожата), потъмняване на урината, сърбеж или нежност на стомаха, спрете приема на Medociprine и незабавно посетете Вашия лекар.

Medociprine може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки устойчивостта към инфекции може да бъде намалена. Ако развиете инфекция със симптоми като висока температура и тежко влошаване на общото здравословно състояние или повишена температура с локални симптоми на инфекция като възпалено гърло, ларинкс, проблеми с устата или пикочните пътища, трябва незабавно да посетите лекар. Извършва се кръвен тест, за да се провери за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да кажете на Вашия лекар какво лекарство приемате.

Ако вие или член на вашето семейство имате дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD), кажете на Вашия лекар, тъй като може да съществува риск от анемия след ципрофлоксацин.

Кожата ви ще бъде лекувана с Medociprine по-чувствителни към слънчева светлина или ултравиолетова (UV) светлина. Избягвайте силната слънчева светлина или изкуствената ултравиолетова светлина, като солариум.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Не използвайте Medociprine с тизанидин, тъй като това може да причини нежелани реакции като ниско кръвно налягане и сънливост (вж. точка 2: „Не приемайте Medociprine“).

Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Medociprine в организма. Употребата на Medociprin с тези лекарства може да повлияе на терапевтичния ефект на тези лекарства. Това може също да увеличи вероятността от странични ефекти.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате:

варфарин или други перорални антикоагуланти (за разреждане на кръвта)

пробенецид (за лечение на краста)

метотрексат (използва се за лечение на някои видове рак, псориазис, ревматоиден артрит)

теофилин (използван за лечение на проблеми с дишането)

тизанидин (използва се за лечение на мускулни крампи при множествена склероза)

клозапин (лекарство за психоза)

ропинирол (използван за лечение на болестта на Паркинсон)

фенитоин (използван за лечение на епилепсия)

Медоциприн може нараства кръвни нива на следните лекарства:

пентоксифилин (използван за лечение на нарушения на кръвообращението)

Някои лекарства намаляване ефект на Medociprine. Уведомете Вашия лекар, ако приемате или искате да приемате:

минерални хранителни добавки

полимерно фосфатно свързващо вещество (напр. севеламер)

лекарства или хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, алуминий или желязо

Ако тези лекарства са абсолютно необходими за Вас, вземете Medociprine около два часа преди или най-рано четири часа след приема.

Прием на Medociprin с храни и напитки

Ако приемате Medociprine с храна, не яжте и не пийте никакви млечни продукти (като мляко или кисело мляко) или обогатени с калций напитки, докато приемате таблетките, тъй като те могат да повлияят на усвояването на лекарството.

Бременност и кърмене

Medociprine не се препоръчва по време на бременност. Уведомете Вашия лекар, ако планирате да забременеете.

Не приемайте Medociprine по време на кърмене, тъй като ципрофлоксацин се екскретира при майката

мляко и може да бъде вредно за вашето бебе.

Шофиране и работа с машини

Medociprine може да намали бдителността. Възможно е да се появят някои неврологични странични ефекти. Ето защо, преди да шофирате или да работите с машини, уверете се, че знаете как реагирате на Medociprine. Ако се съмнявате, уведомете Вашия лекар.

КАК ДА ПРИЕМАТЕ МЕДОЦИПРИН

Вашият лекар ще Ви каже точно колко Medociprine ще трябва да приемате и колко често и за колко време. Това ще зависи от вида на инфекцията, която имате и тежестта.

Ако имате проблеми с бъбреците, уведомете Вашия лекар, тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.

Лечението обикновено продължава 5 до 21 дни, но може да отнеме повече време при тежки инфекции. Вземете таблетките точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни колко таблетки Medociprin да вземете и как да ги приемате, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Поглъщайте таблетките цели с много течности. Не хапете таблетките, тъй като имат неприятен вкус.

Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден.

Можете да приемате таблетките със или между храненията. Калцият като част от диетата няма да повлияе значително на усвояването. Не взимай обаче, Medociprin таблетки с млечни продукти като мляко или кисело мляко или с обогатени плодови сокове (напр. обогатен с калций портокалов сок).

Не забравяйте да пиете много течности, докато приемате MEDOCIPRIN.

Ако сте приели повече Medociprin, отколкото трябва

Ако приемете повече от предписаната доза, незабавно потърсете медицинска помощ. Ако е възможно, вземете таблетките или кутията със себе си на лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Medociprine

Вземете обичайната си доза възможно най-скоро и след това продължете както е предписано. Ако обаче е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Трябва да завършите целия цикъл на лечение.

Ако сте спрели приема на Medociprine

Е важно завърши целия цикъл на лечение, дори да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни. Ако спрете да приемате това лекарство твърде рано, инфекцията може да не бъде напълно излекувана и симптомите на инфекцията да се върнат или да се влошат. Можете също така да развиете антибиотична резистентност.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Medociprine може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Чести нежелани реакции (вероятно ще засегнат 1 до 10 души на 100):

болки в ставите при деца

Нечести нежелани реакции (вероятно ще засегнат между 1 и 10 души на 1000):

висока концентрация на еозинофили, вид бели кръвни клетки

загуба на апетит (анорексия)

хиперактивност или безпокойство

главоболие, замаяност, проблеми със съня или нарушения на вкуса

повръщане, коремна болка, лошо храносмилане като разстроен стомах (разстроен стомах/киселини) или вятър

повишени нива на някои вещества в кръвта (трансаминази и/или билирубин)

обрив, сърбеж или копривна треска

болки в ставите при възрастни

нарушена бъбречна функция

мускулна и костна болка, гадене (астения) или треска

повишена алкална фосфатаза в кръвта (вещество в кръвта)

Редки нежелани реакции (вероятно ще засегнат до 1 на 10 000 души на 10 000):

възпаление на червата (колит), свързано с употребата на антибиотик (в редки случаи може да бъде фатално) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при лечението с Medociprin)

промени в броя на кръвните клетки (левкопения, левкоцитоза, неутропения, анемия), увеличаване или намаляване на броя на факторите на кръвосъсирването (тромбоцитите)

алергична реакция, подуване (оток) или бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем)

повишена кръвна захар (хипергликемия)

объркване, дезориентация, реакции на тревожност, необичайни сънища, депресия или халюцинации

изтръпване, необичайна чувствителност към сензорни стимули, намалена чувствителност на кожата, треперене, гърчове (вж. точка 2: Обърнете специално внимание с Medociprin) или замаяност

проблеми със зрението

звънене в ушите, загуба на слуха, увреждане на слуха

ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)

разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация), ниско кръвно налягане или припадък

задух, включително астматични симптоми

чернодробно заболяване, жълтеница (холестатична жълтеница) или хепатит

чувствителност към светлина (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Medociprin)

мускулна болка, артрит, повишен мускулен тонус или мускулни крампи

бъбречна недостатъчност, кръв или кристали в урината (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при лечението с Medociprin), възпаление на пикочните пътища

задържане на течности или прекомерно изпотяване

анормални нива на фактор на съсирване (протромбин) или повишени нива на ензима амилаза

Много редки нежелани реакции (вероятно ще засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):

специален тип намаляване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия); опасно намаляване на определен тип бели кръвни клетки (агранулоцитоза), намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите (панцитопения), което може да бъде животозастрашаващо, потискане на костния мозък, което също може да бъде животозастрашаващо (вж. раздел 2: Обърнете специално внимание при употребата на Medociprin)

тежки алергични реакции (анафилактична реакция или анафилактичен шок, който може да доведе до смърт - серумна болест), (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при лечението с Medociprin)

психично разстройство (психотични реакции), (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при лечението с Medociprin)

мигрена, нарушения на координацията, нестабилна походка (разстройство на походката), обонятелно разстройство (обонятелни разстройства), мозъчно налягане (вътречерепно налягане)

зрителни смущения в цвета

възпаление на стената на кръвоносните съдове (васкулит)

възпаление на панкреаса

смърт на чернодробните клетки (чернодробна некроза) много рядко води до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност

малки, петнисти подкожни кръвоизливи (петехии), различни кожни обриви или обриви (напр. потенциално фатален синдром на Стивънсън-Джонсън или токсична епидермална некролиза)

мускулна слабост, сухожилие, разкъсване на сухожилията - особено голямото сухожилие на гърба на глезена (ахилесово сухожилие) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при Medociprin);

влошаване на симптомите на миастения гравис (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Medociprine)

Неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни)

проблеми с нервната система като болка, парене, изтръпване, изтръпване и/или слабост в крайниците

тежки аномалии на сърдечния ритъм, неправилен сърдечен ритъм (Torsades de Pointes)

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МЕДОЦИПРИН

Съхранявайте на сухо място, при температура не по-висока от 25 ° C, предпазвайте от светлина. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Medociprine след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера и пластмасовата бутилка.

ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Medociprine

Активното вещество е ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат (ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат) 291,5 mg или 583,0 mg, еквивалентно на ципрофлоксацин (ципрофлоксацин) 250 mg или 500 mg в 1 таблетка.

Другите съставки са

микрокристална целулоза, царевично нишесте, кросповидон, магнезиев стеарат, безводен силициев диоксид

талк, макрогол 6000, пречистена вода, албум Opadry Y-1-7000 (комплект за покритие Opadry): титанов диоксид, хипромелоза, макрогол 400

Как изглежда Medociprine и какво съдържа опаковката

Филмирани таблетки.

Medociprine 250 mg: Бели, кръгли, изпъкнали филмирани таблетки с диаметър на сърцевината 10,3 mm

Medociprine 500 mg: Бели, изпъкнали, филмирани, с форма на капсула, таблетки с делителна черта, маркирани „MC“, размери на сърцевината 17,5 x 8 mm.

Разделителната линия не служи за разделяне на равни дози.

10 х 250 mg, 500 x 250 mg, 1000 x 250 mg

10 х 500 mg, 1000 x 500 mg

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Medochemie Ltd., Лимасол, Кипър

Тази листовка е одобрена за последно през април 2009 г.