Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Съдържа лоперамид хлорид, който е ефективен срещу диария, намалява чревната перисталтика (движения), удължава времето, през което храната преминава през червата и намалява спешната нужда от изпразване.
Съдържа лоперамид хлорид, който е ефективен срещу диария, намалява чревната перисталтика (движения), удължава времето, през което храната преминава през червата и намалява спешната нужда от изпразване. Употребата на това лекарство води до намалена честота на изпражненията.
Лекарството се използва:
- за лечение на симптоми на остра (внезапна) диария и хронична (дългосрочна) диария,
- за намаляване на количеството и обема на изпражненията и увеличаване на консистенцията на изпражненията при пациенти с илеостомия (изкуствено тънко черво).
Писмена информация за потребителя
ЛОПЕРАМИД WZF ПОЛФА
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация..
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
Какво представлява LOPERAMIDE WZF POLFA и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете LOPERAMID WZF POLFA
Как да приемате LOPERAMID WZF POLFA
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате LOPERAMID WZF POLFA
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява LOPERAMIDE WZF POLFA и за какво се използва
LOPERAMIDE WZF POLFA е лекарство, съдържащо лоперамид хлорид, което е ефективно срещу диария. Лекарството намалява чревната перисталтика (движения), удължава времето, през което храната преминава през червата и намалява спешната нужда от изпразване. Употребата на това лекарство води до намалена честота на изпражненията.
LOPERAMIDE WZF POLFA се използва:
за лечение на симптоми на остра (внезапна) диария и хронична (дългосрочна) диария,
за намаляване на количеството и обема на изпражненията и увеличаване на консистенцията на изпражненията при пациенти с илеостомия (изкуствено тънко черво).
Ако не се почувствате по-добре или по-лошо в рамките на 2 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете LOPERAMID WZF POLFA
Не приемайте LOPERAMID WZF POLFA
ако сте алергични към лоперамид хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
при деца под 6-годишна възраст,
като основно лечение за заболявания като:
остра дизентерия (чревна инфекция), която се характеризира с кръв в изпражненията и висока температура,
остър улцерозен колит (възпаление на дебелото черво, придружено от язви),
бактериален ентероколит - възпаление на червата и диария, причинени от патогенни бактерии,
псевдомембранозен колит (възпаление на дебелото черво), свързан с употребата на широкоспектърни антибиотици.
Трябва да се преустанови, ако се появи запек или подуване на корема.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете LOPERAMID WZF POLFA.
Не приемайте това лекарство за различни от предвидената употреба (вж. Точка 1) и никога не приемайте повече от препоръчаното лекарство (вж. Точка 3). Съобщава се за сериозни сърдечни проблеми (симптомите на които включват ускорен или неправилен сърдечен ритъм) при пациенти, които са приели твърде много лоперамид хлорид, активното вещество в LOPERAMIDE WZF POLFA.
При пациенти с диария, особено деца, препоръчително е да добавяте течности (напр. Вода) и минерални соли, докато приемате това лекарство - говорете с Вашия лекар или фармацевт за рехидратационно лечение.
Тъй като постоянната диария може да е индикатор за потенциално по-сериозни заболявания, LOPERAMIDE WZF POLFA трябва да се използва, докато не бъде проучена основната причина за диария.
Ако острата диария не се подобри в рамките на 48 часа от лечението с LOPERAMIDE WZF POLFA, спрете лекарството и се свържете с Вашия лекар.
При пациенти със СПИН, лекувани с това лекарство от диария, лекарството трябва да се спре при първите признаци на подуване на корема.
Ако сте диагностицирани с чернодробни проблеми, трябва да приемате това лекарство с повишено внимание и ще бъдете внимателно наблюдавани за възможни увреждания на централната нервна система.
Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако горните предупреждения се отнасят за минали ситуации.
LOPERAMIDE WZF POLFA не трябва да се дава на деца под 6-годишна възраст.
Други лекарства и LOPERAMID WZF POLFA
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
ритонавир (използван за лечение на ХИВ/СПИН);
хинидин (използван за лечение на абнормен сърдечен ритъм);
перорално използван десмопресин (използван за лечение на прекомерно уриниране);
итраконазол или кетоконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции);
гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола в кръвта).
Очаква се лекарствата със сходни свойства с LOPERAMIDE WZF POLFA да потенцират ефекта на това лекарство и лекарствата, които ускоряват преминаването на червата, да намалят ефекта на LOPERAMIDE WZF POLFA.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не се препоръчва употребата на това лекарство по време на бременност.Не приемайте това лекарство, ако кърмите. Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата.
Шофиране и работа с машини
По време на лечение на диария с LOPERAMIDE WZF POLFA може да се появи умора, замаяност или сънливост. Поради това се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
LOPERAMIDE WZF POLFA съдържа лактоза
Това лекарство съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате LOPERAMID WZF POLFA
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и деца на възраст над 6 години
Остра (внезапна) диария: Началната доза е 2 таблетки (4 mg) за възрастни и 1 таблетка (2 mg) за деца, последвани от 1 таблетка (2 mg) след всяко отделяне на изпражнения.
Хронична (дългосрочна) диария: Началната доза е 2 таблетки (4 mg) на ден за възрастни и 1 таблетка (2 mg) на ден за деца. Тази начална доза трябва да се коригира, докато се достигнат 1-2 нормални изпражнения на ден. Това обикновено се постига чрез приемане на поддържаща доза от 1-6 таблетки (2-12 mg) на ден.
Максималната доза за остра и хронична диария е 8 таблетки (16 mg) на ден за възрастни, при деца дозата трябва да се коригира спрямо телесното тегло (3 таблетки/20 kg телесно тегло/ден).
Пациенти в напреднала възраст
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Пациенти с бъбречно увреждане
Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Пациенти с чернодробно увреждане
Пациенти с чернодробно увреждане трябва да приемат това лекарство с повишено внимание поради намален метаболизъм в черния дроб.
Таблетките трябва да се приемат с течност.
Ако сте приели повече LOPERAMIDE WZF POLFA, отколкото трябва
Ако сте приели твърде много LOPERAMIDE WZF POLFA, незабавно посетете лекар или отидете в болница. Симптомите могат да включват повишена сърдечна честота, неравномерен сърдечен ритъм, промени в сърдечната честота (тези симптоми могат да имат потенциално сериозни, животозастрашаващи последици), мускулна скованост, некоординирани движения, сънливост, затруднено уриниране или плитко дишане.
Децата реагират на големи количества LOPERAMIDE WZF POLFA по-интензивно от възрастните. Ако детето Ви приема твърде много лекарства или ако се появи някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Симптомите на предозиране могат също да включват запек, запушване на червата, депресия на централната нервна система, проявяваща се чрез стесняване на зениците, повишено мускулно напрежение, сънливост.
Децата и пациентите с чернодробно увреждане може да са по-чувствителни към ефектите на това лекарство върху централната нервна система.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на лекарството незабавно и посетете лекар, ако получите следните симптоми. Това са странични ефекти, които изискват незабавно лечение и могат да се проявят като:
внезапно подуване на лицето, устните или гърлото - може да е признак на алергична реакция,
кожни промени като обрив, силно дразнене и зачервяване, образуване на мехури, рани по кожата, устата, очите и гениталиите, треска, болки в ставите или пилинг на кожата,
коремна болка, гадене и повръщане, тежки стомашно-чревни проблеми, които могат да бъдат причинени от чревна дисфункция (чревна обструкция).
Възрастни и деца на 12 и повече години
Възрастни и деца на 12 и повече години могат да получат изброените по-долу нежелани реакции, изброени по-долу, в съответствие със следните честоти:
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
запек, метеоризъм, гадене,
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
коремна болка, храносмилателни проблеми, сухота в устата, коремна болка, повръщане,
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
При възрастни и деца на 12 и повече години те могат да приемат лекарството, докато го приемат при хронична диария Може да изпитате нежеланите реакции, изброени по-долу, като използвате следните честоти:
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
метеоризъм, запек, гадене,
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
коремна болка, проблеми с храносмилането, сухота в устата,
Други нежелани реакции на лоперамид хлорид са докладвани в периода след пускане на пазара:
- Нарушения на имунната система: реакция на свръхчувствителност, внезапна тежка алергична реакция - анафилактична реакция (включително анафилактичен шок) и анафилактоидна реакция.
- Нарушения на нервната система: сънливост, загуба на съзнание, прекомерна скованост, намалено ниво на съзнание, повишено мускулно напрежение и нарушена координация.
- Очни нарушения: стесняване на зениците.
- Нарушения на храносмилателната система: илеус (чревна обструкция), мегаколон (значително заболяване на дебелото черво) и усещане за парене в езика.
- Нарушения на кожата и подкожната тъкан: тежки кожни реакции като кожен обрив, силно дразнене на кожата, зачервяване, образуване на мехури, кожни рани, свързани с повишена температура, болки в ставите и лющене на кожата, ангиоедем (подуване на подкожната тъкан), уртикария и сърбеж по кожата.
- Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: задържане на урина.
- Общи нарушения: умора.
Деца на възраст от 6 до 12 години
При деца на възраст от 6 до 12 години могат да се появят следните нежелани реакции по време на употребата на лекарството при остра диария, изброени по-долу със следните честоти:
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
сънливост, главоболие, замаяност,
коремна болка, запек,
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате LOPERAMID WZF POLFA
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при 15 - 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа LOPERAMID WZF POLFA
Активното вещество е лоперамид хлорид. Всяка таблетка съдържа 2 mg лоперамид хлорид.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К-25, стеаринова киселина.
Как изглежда LOPERAMID WZF POLFA и какво съдържа опаковката
LOPERAMIDE WZF POLFA са бели до почти бели таблетки със скосени ръбове, плоски от двете страни.
Таблетките са опаковани в блистер от PVC/Al фолио.
Размер на опаковката: 30 таблетки (два блистера по 15 таблетки).
Притежател на решението за регистрация
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Полша
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Полша
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., производствен завод в Nowa Dęba, ул. Szypowskiego 1, 39-460 Nowa Dęba, Полша
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2018 г.