tbl 30x5 mg (блистер. PVC/Al)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 ЗА УВЕДОМЯВАНЕ ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV. №: 2010/00739
ЛИСТОВКА
Лизиноприл-рациофарм ОТНОСНО 5 mg
Лизиноприл-рациофарм ОТНОСНО 10 mg
Лизиноприл-рациофарм ОТНОСНО 20 mg
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Лизиноприл-рациофарм ® и за какво се използва
Преди да приемете Лизиноприл-рациофарм ®
Как да приемате Лизиноприл-рациофарм ®
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Лизиноприл-рациофарм ®
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Лизиноприл-рациофарм ® И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лизиноприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ инхибитори. Те карат кръвоносните съдове да се отпуснат, което помага на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно през тях. Това помага за понижаване на кръвното налягане и подобряване на сърдечната функция. Също така може да забави бъбречното увреждане при пациенти с диабет.
Вашият лекар е предписал Lisinopril-ratiopharm ® за лечение на едно от следните състояния:
високо кръвно налягане
сърдечно заболяване. Това означава, че сърцето не работи както трябва, дори ако нямате никакви симптоми.
ако сте прекарали инфаркт (миокарден инфаркт)
ако имате проблеми с бъбреците в допълнение към диабет (висока кръвна захар).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Лизиноприл-рациофарм ®
Не приемайте Лизиноприл-рациофарм ®
ако сте алергични към лизиноприл, някое подобно лекарство (АСЕ инхибитори) или към някоя от останалите съставки на Лизиноприл-ratiopharm ®. Алергичните реакции включват затруднено дишане или преглъщане, подуване на ръцете, лицето, устните, езика или гърлото,
ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите,
ако сте преодолели ангионевротичен оток (внезапно подуване на устните и лицето, гърлото, включително ръцете и краката, задушаване или пресипналост), което не е свързано с лечение с АСЕ инхибитори.
Обърнете специално внимание с Лизиноприл-рациофарм ®
ако имате някакво заболяване на сърдечната клапа, ангина пекторис (болка в гърдите) или сте прекарали инсулт,
ако имате проблеми с бъбреците,
ако сте подложени на диализа или LDL афереза,
ако сте на диета с ниско съдържание на сол, приемате калиеви добавки или заместители на сол, съдържащи калий,
ако сте подложени на десенсибилизиращо лечение поради алергия (т.е. лечение, което облекчава симптомите на алергията),
ако имате ниско кръвно налягане (може да се почувствате слаби или замаяни),
ако някога сте имали алергична реакция, която Ви е причинила затруднено дишане или преглъщане, подуване на ръцете, лицето, устните, езика или гърлото,
Началната доза може да причини по-голям спад на кръвното налягане от спада, който се постига с продължаване
лечение. Може да се почувствате слаби или замаяни и това ще ви помогне, ако легнете тогава. Ако имате
притеснявайте се, кажете на Вашия лекар.
Прием на други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
- диуретици (лекарства за дехидратация),
- лекарства, използвани за лечение на диабет,
- лекарства, използвани за лечение на депресия,
- НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани за лечение на възпаление на ставите или мускулна болка, като например
- литий (използва се за лечение на депресия),
- други лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми.
Ако отидете в болница, кажете на вашия доставчик на здравни грижи и особено на анестезиолога (ако ще се подлагате на операция), че приемате Лизиноприл-рациофарм ®. Трябва също да кажете на вашия зъболекар, преди да ви даде упойка преди денталната процедура.
Прием на Лизиноприл-рациофарм ® с храна и напитки
Можете да приемате таблетките със или без храна.
Бременност и кърмене
Лизиноприл-рациофарм ® не се препоръчва през първия триместър на бременността. Лизиноприл-рациофарм ® не трябва да се използва през втория и третия триместър на бременността. Когато бременността бъде потвърдена, лечението с Лизиноприл-рациофарм ® трябва да бъде прекратено възможно най-скоро. Употребата на Lisinopril-ratiopharm ® по време на кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква лизиноприл-рациофарм ® да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, но може да се почувствате замаяни или уморени. Не трябва да извършвате дейности, които изискват специално внимание, освен ако не знаете как лекарството ви влияе.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Лизиноприл-рациофарм ®
Винаги приемайте Lisinopril-ratiopharm ® mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода. Можете да приемате таблетките със или без храна. Опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден.
При високо кръвно налягане
Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви, ако смята, че желаният ефект все още не е настъпил. Обичайната дългосрочна доза е 20 mg веднъж дневно.
При сърдечни заболявания
Обичайната доза е 2,5 mg веднъж дневно. Дозата може да се увеличава постепенно (на всеки 2 седмици) за справяне със симптомите на сърдечна недостатъчност.
След инфаркт (миокарден инфаркт)
Началната доза е 5 mg, която може допълнително да се увеличи до 10 mg веднъж дневно.
При проблеми, свързани с диабет
Лечението обикновено започва с 10 mg веднъж дневно. Обичайната дългосрочна доза е 20 mg веднъж дневно.
Много пациенти използват Lisinopril-ratiopharm ®, за да предотвратят развитието на сериозни проблеми, а не само за решаване на вече съществуващи проблеми. Ето защо, дори и да се чувствате добре, не спирайте приемайте таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Употреба при деца с високо кръвно налягане на възраст от 6 до 16 години
Препоръчителната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно за пациенти с тегло между 20 и 50 kg и 5 mg веднъж дневно за пациенти с тегло 50 kg или повече.
Дозировката трябва да бъде индивидуално коригирана до максимална дневна доза от 20 mg при пациенти с тегло от 20 до 50 kg и до максимална дневна доза от 40 mg при пациенти с тегло 50 kg или повече.
При деца с увредена бъбречна функция трябва да се има предвид по-ниска начална доза или удължен интервал на дозиране.
Лизиноприл-рациофарм ® не се препоръчва за употреба при деца със заболявания, различни от високо кръвно налягане.
Лизиноприл-рациофарм ® не се препоръчва за употреба при деца под 6-годишна възраст или при деца с тежки бъбречни проблеми.
Ако сте приели повече Лизиноприл-рациофарм ® както имате:
Ако случайно приемете повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашият лекар,веднага свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Лизиноприл-рациофарм ®
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако забравите да вземете доза в точното време, вземете я веднага щом си спомните. Продължавате както преди.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Лизиноприл-рациофарм ® може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честите нежелани реакции включват: замаяност, главоболие, ниско кръвно налягане, диария, гадене, бъбречни проблеми и кашлица.
Нечестите нежелани реакции включват: промени в настроението, световъртеж, нарушения на вкуса и съня, изтръпване или изтръпване в ръцете или краката, сърцебиене, ускорен сърдечен ритъм, ринит, гадене, коремна болка, затруднено храносмилане, обрив, импотентност, умора или слабост (загуба на сила).
Редките нежелани реакции включват: объркване, сухота в устата, проблеми с бъбреците, уголемяване на гърдите при мъжете, косопад и псориазис. Освен това могат да настъпят промени в някои клетки или части от кръвта Ви. Вашият лекар може понякога да взема кръвни проби, за да прецени дали Лизиноприл-рациофарм ® има някакъв ефект върху кръвта Ви. Тези промени понякога се проявяват като умора или възпалено гърло.
Много рядко, прекомерно увреждане на червените кръвни клетки, ниска кръвна захар, възпаление на панкреаса (със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане, треска, слабост и изпотяване), възпаление на черния дроб (със симптоми като пожълтяване на кожата ) и/или очите, умора, треска, загуба на апетит и диария), по-малко или никакво отделяне на урина, повишена урея в кръвта.
Съобщава се за набор от симптоми, които могат да включват едно или повече от следните: фоточувствителност (чувствителност на кожата към слънчева светлина), треска, болки в ставите и мускулите, възпаление на кръвоносните съдове, необичайно увеличение на еозинофилите (вид бял кръвни клетки) и бели кръвни клетки.
Настъпили са алергични реакции, които включват сърбеж, хрипове, затруднено дишане или преглъщане, подуване на ръцете, лицето, устните, езика или гърлото. Съобщени са и някои по-тежки кожни алергии. Те включват пемфигус (обширни мехури с разграждане на кожата, особено по устните, ръцете или краката), мултиформен еритем или синдром на Стивънс-Джонсън (зачервяване или мехури по някои или всички части на тялото, като ръцете, краката, устните и гениталиите), токсична епидермална некролиза (болезнено разграждане на кожата).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Лизиноприл-рациофарм ®
Лизиноприл-ratiopharm ® 5 mg
Да не се съхранява над 25 ° C.
Лизиноприл-ratiopharm ® 10 mg, 20 mg
Няма специални условия за съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Lisinopril-ratiopharm ® след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Ако Вашият лекар спре Вашето лечение, не съхранявайте останалите таблетки, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво представлява Lisinopril-ratiopharm ® съдържа
Лизиноприл дихидрикум (лизиноприл дихидрат) съответно 5,44 mg, 10,89 mg. 21,78 mg, съответстващи на лизиноприл (лизиноприл) 5 mg, 10 mg, 20 mg в 1 таблетка.
Другите съставки са:
Лизиноприл-ratiopharm ® 5 mg:
манитол, двуосновен калциев фосфат дихидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Лизиноприл-ratiopharm ® 10 mg, 20 mg:
манитол, двуосновен калциев фосфат дихидрат, предварително желатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, червен железен оксид E172, черен железен оксид E172, жълт железен оксид E172.
Съдържание на пакета:
Таблетките лизиноприл-рациофарм ® се предлагат в опаковки от:
Лизиноприл-ratiopharm ® 5 mg
Блистерни опаковки от 1, 14, 20, 28, 30, 30 х 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 х 1, 400 (10 х 40) и 500 таблетки.
Бутилка от 100 и 250 таблетки.
Лизиноприл-ratiopharm ® 10 mg
Блистерни опаковки от 1, 14, 28, 30, 30 х 1, 50, 98, 100, 100 х 1, 400 (10 х 40) таблетки.
Бутилка от 100 и 250 таблетки.
Лизиноприл-ratiopharm ® 20 mg
Блистерни опаковки от 1, 14, 28, 30, 30 х 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 х 1, 400 (10 х 40) и 500 таблетки.
Бутилка от 100 и 250 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Германия.
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
ratiopharm Словакия s.r.o., Караджичова 7, 821 08 Братислава, тел: 02/57 200 300, [email protected]
Тази листовка е одобрена за последно на 07/2010.