Приложение № 2 към решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. D.: 2010/05992
ЛИСТОВКА
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява ZENTEL и за какво се използва
2. Преди да приемете ZENTEL
3. Как да използвате ZENTEL
5 Как да съхранявате ZENTEL
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZENTEL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ZENTEL се използва за лечение на инфекции, причинени от различни паразити или червеи, включително нематоди (червеи), кръгли червеи, човешки китове и мъх. Тези червеи и паразити обикновено заразяват (заразяват) дървесината, но могат да причинят проблеми и в други части на тялото.
ZENTEL действа, като предотвратява абсорбцията на захар (глюкоза) в червеи, паразити и техните ларви, като по този начин губи енергия и умира. Той засяга и яйцето.
Как да се заразите с глисти и паразити
Инфекцията обикновено се случва след пиене на вода или ядене на храни, съдържащи яйца или ларви на червеи. Те растат в гората. Тъй като може да няма симптоми или симптоми в ранните стадии на инфекцията, човек може да не осъзнае, че е заразен (заразен).
Защитете се от инфекции с глисти и паразити
Измийте ръцете си след сапун, след боравене с животни и преди хранене със сапун и вода
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ZENTEL
ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или искате да забременеете (вж. Бременност и кърмене в раздел 2).
Ако смятате, че някое от тези се отнася за Вас, не приемайте ZENTEL, докато не се консултирате с Вашия
Прием на други лекарства
циметидин (за лечение на стомашни язви)
празиквантел (използван за лечение на някои глистни инфекции)
дексаметазин (използва се за лечение на възпаление или алергии)
ритонавир (използван за лечение на HIV инфекция)
фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал за лечение на гърчове и епилепсия
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някой от тях.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не приемайте ZENTEL, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или ако искате да забременеете.
Ако забременеете, докато приемате ZENTEL, незабавно посетете Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини. Внимавайте при шофиране или работа с машини, ако не знаете реакцията си към ZENTEL.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ZENTEL
Колко лекарство приемате
Винаги приемайте ZENTEL точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Как научавате ZENTEL?
Най-добре е да използвате ZENTEL по едно и също време всеки ден .
Можете да приемате ZENTEL със или без храна.
Ако сте приели повече ZENTEL, отколкото трябва
Ако забравите да преподавате ZENTEL
Вземете лекарството веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .
Не спирайте приема на ZENTEL, без да говорите с Вашия лекар
Вземете ZENTEL толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
главоболие, което може да бъде тежко
гадене и повръщане
Проблеми със зрението.
Ако се явите, незабавно посетете лекар.
Те могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души, но повече от 1 на 1000 души:
главоболие или световъртеж
повръщане или гадене, възпалено гърло или диария
Може да засегне по-малко от 1 на 1000 души:
Може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души:
обриви по цялото тяло с подувания и кожа, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson).
Ако забележите някой от тези симптоми незабавно, потърсете лекар.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ZENTEL
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте на сухо място при температура до 25 ° C.
Не използвайте ZENTEL след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ZENTEL
- Активното вещество е албендазол. Всяка таблетка съдържа 200 mg албендазол.
Как изглежда ZENTEL и какво съдържа опаковката
Блистерът съдържа 2 бели таблетки със скосени ръбове и повдигнат правоъгълник.
Притежател на разрешението за употреба
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно на 11/2011.
ZENTEL
Приложение № 1 към решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. D.: 2010/05992
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активно вещество: албендазол 200 mg в 1 таблетка.
Албендазол е pouЕѕГva условия lieДЌbu nasledovnГЅch klinickГЅch vyvolanГЅch citlivГЅmi ДЌrevnГЅmi протозойни или ДЌervami: enterobiГіza, ankylostomiГіza и nekatoriГіza, hymenolepiГіza, teniГіza, strongyloidГіza, askariГіza, trichuriГіza, chlonorchiГіza и opistorchiГіza (Opisthorchis viverrini и/или Clonorchis Sinensis), koЕѕnГЎ ларва мигранс, giardiГіza на дете.
Дозировка и начин на приложение
По време на лечението не са необходими специални процедури като гладуване или използване на слабително.
Ако пациентът не излекува в рамките на три седмици, се посочва по-нататъшен цикъл на лечение.
Обичайна дневна надбавка
Ентеробиоза, анкилостомия Гиза и некатетериси, аскарисис, трихуриоза
Възрастни и деца на възраст над 2 години
Деца на възраст от 1 до 2 години
В случай на съмнение или потвърдена стронгилоидоза, теноза и хименолепеза
Възрастни и деца на възраст над 2 години
Веднъж на ден в продължение на 3 последователни дни
- В случай на потвърдена хименолезиза се препоръчва рецидив след 10 до 21 дни.
Възрастни и деца на възраст над 2 години
Два пъти на ден в продължение на 3 дни
Кожна ларва мигранс
Възрастни и деца на възраст над 2 години
Веднъж дневно в продължение на 1 до 3 дни
Само за деца на възраст от 2 до 12 години
Веднъж дневно в продължение на 5 дни
Бъбречна недостатъчност
Чернодробно увреждане
За да се предотврати приложението на албендазол в ранна бременност, при жени с детероден потенциал лечението трябва да започне през първата седмица на менструацията или след отрицателен тест за бременност.
4.6 Бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Странични ефекти
Хепатобилиарни нарушения
Фармакотерапевтична група: антинематодици, производно на бензимидазол
ATC код: P02CA03
Албендазол е ефективен срещу следните чревни паразити:
Нематоди: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Curaneus larva migrans .
Цестоди: Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata
Трематоди: Opisthorchis viverrini и Chlonorchis sinensis .
Протозои: Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).
Абсорбция
При хората албендазолът се абсорбира слабо (по-малко от 5%) след перорално приложение.
След перорално приложение на единична доза от 400 mg албендазол се наблюдава фармакологично активен метаболит албендазол сулфоксид с плазмена концентрация от 1,6 до 6,0 mol/l, когато се прилага с.
Изключване
Плазменият полуживот на албендазол сулфоксид е 8,5 часа.
Специални групи пациенти
Бъбречна недостатъчност
Фармакокинетиката на албендазол при пациенти с нарушена бъбречна функция не е проучена.
Чернодробно увреждане
Фармакокинетиката на албендазол при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена.
Списък на спомагателните вещества
Когато се съхранява при предписаните условия, срокът на годност е 5 години.
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте на сухо място при температура до 25 ° C.
6.5 Данни за опаковката
Блистер, съдържащ 2 бели таблетки със скосени ръбове и изпъкнал полигон, хартиена кутия, листовка за опаковка.
6.6 Инструкции за употреба и работа
ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО