Одобрен текст за решение за промяна, ev. D.: 2011/00998 - ZME
Одобрен текст за решение за промяна, ev. D.: 2011/01054 - ZME
Одобрен текст за решение за промяна, ev. ДЌ .: 2012/03625 - ZME
ЛИСТОВКА
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Omacor и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Omacor
3. Как да използвате Omacor
5. Как да съхранявате Omacor
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява OMACOR и за какво се използва
Omacor принадлежи към група лекарства, наречени хиполипидемии (лекарства, които понижават холестерола и триглицеридите).
Omacor се използва:
в комбинация с друга стандартна терапия за лечение на инфаркт;
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ OMACOR
Ако някое от горните се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Бъдете особено внимателни, когато използвате Omacor
ако наскоро сте претърпели или ще имате операция;
ако наскоро сте преодолели травмата;
ако имате проблеми с бъбреците;
ако имате диабет и състоянието Ви не се контролира;
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Прием на други лекарства
Използване на Omacor с храна и напитки
Преподаване при възрастни хора
Използвайте Omacor с повишено внимание, ако сте на възраст над 70 години.
ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПРИ ДЕЦА
Децата не трябва да приемат това лекарство
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Omacor може да съдържа соево масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ OMACOR
Винаги приемайте Omacor точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Поглъщайте капсулите с вода.
Можете да научите капсулите с храна, за да предотвратите странични ефекти и странични ефекти от дърво.
Вашият лекар решава продължителността на лечението.
Препоръчителна доза след инфаркт на миокарда
Обичайната доза е една капсула на ден.
Обичайната доза е 2 капсули на ден според препоръките на лекаря.
Ако не се получи адекватен отговор, дозата може да се увеличи до 4 капсули на ден.
Ако сте приели повече от необходимата доза Omacor
Ако забравите да преподавате Omacor
Ако забравите да преподавате Omacor, вземете го веднага щом си спомните, но не и ако е почти време за следващата доза, в който случай ще го вземете по-нататък. Не приемайте двойна доза (двойна доза, препоръчана от Вашия лекар), за да компенсирате пропуснатата капсула.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ниско кръвно налягане;
кървене от носа;
чернодробни нарушения с възможни промени в резултатите от някои кръвни изследвания.
Съобщаване на нежелани реакции
5. как да съхранявате OMACOR
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Omacor след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност).
Да не се съхранява над 25 ° C. Не замразявайте.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Omacor
Меката обвивка на капсулата е направена от желатин, глицерол и пречистена вода.
Как изглежда Omacor и какво съдържа опаковката
Omacor се предлага в следните опаковки:
1 х 100 капсули
10 х 28 капсули.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Pronova BioPharma Norge AS
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
821 08 Братислава
Тази листовка е актуализирана за последен път през януари 2015 г.
Омакор
Одобрен текст за решение за промяна, ev. D.: 2011/00998 - ZME
Одобрен текст за решение за промяна, ev. D.: 2011/01054 - ZME
Одобрен текст за решение за промяна, ev. ДЌ .: 2012/03625 - ZME
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една капсула съдържа
Омега-3-киселинни етилови естери 90. 1000 mg
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
След инфаркт на миокарда
Допълнително лечение при вторична профилактика след инфаркт на миокарда, като допълнение към друга стандартна терапия (например: състояния, антитромбоцитни лекарства, бета-блокери, АСЕ инхибитори).
тип IV при монотерапия
Тип IIb/III в комбинация със състояния, когато контролът на триглицеридите е недостатъчен.
4.2 Дозировка и начин на приложение
След миокарден инфаркт:
Една капсула на ден.
Първоначално лечение по две капсули дневно. Ако не се получи адекватен отговор, дозата може да бъде увеличена до четири капсули на ден.
Капсулите могат да се приемат с храна за предотвратяване на стомашно-чревни разстройства.
Няма информация за употребата на Omacor при деца и юноши или при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 4.4).
Свръхчувствителност към активното вещество, към соя или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Известия
Поради липсата на данни за ефикасността и безопасността, употребата на това лекарство при деца не се препоръчва.
Omacor е даван с варфарин без хеморагични усложнения. Въпреки това, протромбиновото време трябва да се контролира при комбиниране на Omacor с варфарин или когато лечението с Omacor е спряно.
4.6 Бременност и кърмене
Бременност
Проучванията при животни не са показали репродуктивна токсичност. Не е известен потенциален риск за хората и поради това Omacor не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Ефектът върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен. Въпреки това се приема, че Omacor не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Нарушения на метаболизма и храненето:
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Стомашно-чревни разстройства
Хепатобилиарни нарушения:
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Няма специални препоръки.
Лечението може да бъде симптоматично.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: омега-3-триглицериди, включително други естери и киселини
ATC група: C10AX06
Дългосрочният ефект от намаляването на липидите (след повече от година) е неизвестен. Няма доказателства, че понижаването на триглицеридите намалява риска от коронарна болест на сърцето.