ПРИЛОЖЕНИЕ Г.2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА В РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. DID: 2010/02718
ЛИСТОВКА
(Carbo activatus, Natrii thiosulfas)
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате Carbotox внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на заболяването ви не се подобрят или ако се влошат в рамките на 2 дни, трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Карботокс и за какво се използва
2. Преди да приемете Carbotox
3. Как да приемате Карботокс
5. Как да съхранявате Carbotox
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАРБОТОКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лекарството се използва и при диагностично изследване на човека и човешкия тракт.
Лекарството не е предназначено за деца под 3-годишна възраст. В дни след 3-годишна възраст лекарството може да се дава само след препоръка на лекар.
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КАРБОТОКС
Не го прави Карботокс
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките на Carbotox
Бъдете особено внимателни, когато използвате Карботокс u
- Възпаление на лигавиците
- прекомерно разлагане на храната в червата
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Карботокс.
Прием на други лекарства
Ефектите на Carbotox и ефектите на други лекарства, които приемате едновременно, могат да се повлияят взаимно.
Carbotox влияе върху ефектите на следните лекарства:
- намалява абсорбцията и по този начин ефектите на други лекарства, дадени през устата, така че трябва да има интервал от поне два часа между употребата на Carbotox и употребата на други лекарства.
ИЗПОЛЗВАЙТЕ Карботокс с храна и напитки
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Карботокс може да се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Carbotox няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ CARBOTOX
Възрастни и юноши:
Обичайната дневна доза, използвана за лечение, е 2 - 3 таблетки 3 - 4 пъти на ден.
Деца от 3 години:
Обичайната доза е 2-3 таблетки 3-4 пъти на ден.
Ако научите повече Карботокс, както имате
Предозирането може да предизвика повръщане.
Ако подозирате, че е съобщено за предозиране на Вашия лекар, кажете на Вашия лекар.
Ако спрете да преподавате Карботокс
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
- намаляване на абсорбцията и по този начин ефектите на едновременно прилаганите лекарства от,
- по-високи дози могат да предизвикат повръщане.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CARBOTOX
Да се съхранява под 25 ° C, в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Carbotox след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Да Карботокс съдържа
Активното вещество е карбо активатус 320 mg и натриев тиосулфат 25 mg в една таблетка.
Другите съставки са захароза, микрокристална целулоза, глицерол 85%, желатин, талк,
магнезиев стеарат и натриевата сол на карбоксиметил нишестето.
Как изглеждаш? Карботокс и съдържанието на опаковката
Опаковката съдържа 20 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Тази листовка е одобрена за последно през август 2010 г.
КАРБОТОКС
Приложение No. 2 към уведомлението за промяна ev.ДЌ. 2014/01741
Обобщение на характеристиките на продукта
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 320 mg карбо активатус и 25 mg натриев тиосулфат.
Помощни вещества с известен ефект: всяка таблетка съдържа 255 mg захароза.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Лекарството е предназначено за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст над 3 години.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши:
Обикновено 2 до 3 таблетки се приемат 3 - 4 пъти на ден.
Деца от 3 години:
Обичайната доза е 2-3 таблетки 3-4 пъти на ден.
Лекарството не се дава на деца под 3-годишна възраст.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Карботокс може да се използва по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
CARBOTOX няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC код: A07BA51
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Захароза, микрокристална целулоза, глицерол 85%, желатин, талк, магнезиев стеарат и натриево карбоксиметил нишесте.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25 ° C, в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
6.5 Данни за опаковката
PVC/Al блистер в хартиена кутия
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 10.05.1977