Приложение No. 3/а към решението за прехвърляне на регистрация, ев.ДЌ. 2009/09762
Сумамед® 125 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка:
1. Какво представлява Sumamed®® 125 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете Sumamed® 125 mg
3. Как да приемате Сумамед® 125 mg
5 Как да съхранявате Сумамед® 125 mg
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ® 125 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Sumamed® 125 mg съдържа активното вещество азитромицин.
- Инфекции на горните дихателни пътища, включващи фарингит (възпаление на фаринкса)/тонзилит (възпаление на сливиците),
- Инфекции на долните дихателни пътища, включващи бронхит (възпаление на бронхите) и придобити в общността
пневмония (zpalp puc).
еризипела, импетиго и вторична пиодермия.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ SUMAMED® 125 mg
Не използвайте Сумамед® 125 mg
ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Обърнете специално внимание при употребата на Сумамед 125 mg
Прием на други лекарства
Метилпреднизолин: В проучване за фармакокинетично взаимодействие, проведено при здрави доброволци, азитромицин не е имал значителен ефект върху фармакокинетиката на метилпреднизолин.
Прием на Sumamed® 125 mg с храна и напитки
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Азитромицин не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ СУМАМЕД®® 125 mg
Винаги приемайте Sumamed® 125 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
За лечение на инфекции на горните и долните дихателни пътища и инфекции на кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс), общата доза азитромицин е 30 mg/kg, която може да се използва за един ден (10 дни/три дни) в продължение на три дни .
Доказано е, че азитромицинът е ефективен при лечението на стрептококов фарингит (възпаление на фаринкса), даван на деца в еднократна доза от 10 mg/kg или 20 mg/kg за 3 дни.
За лечение на стомашни и дуоденални инфекции, причинени от Helicobacter pylori, се дава доза от 20 mg/kg дневно, в комбинация с антисекреторни и други лекарства, по преценка на лекаря.
Ако сте приели повече Сумамед 125 mg, отколкото трябва
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Безсъние и хиперактивност.
Нарушения на ухото и лабиринта
Сърдечни заболявания и сърдечни заболявания
Стомашно-чревни разстройства
Разхлабени изпражнения, метеоризъм, лошо храносмилане, анорексия (анорексия).
Запек, промяна на цвета на езика.
Болести на черния дроб и човешкия тракт
Артралгия (болки в ставите).
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците) и остра бъбречна недостатъчност.
Вагинит (възпаление на влагалището).
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ SUMAMED® 125 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Както Sumamed® съдържа 125 mg
Активното вещество е азитромицин.
Всяка таблетка съдържа 125 mg азитромицин като азитромицин дихидрат.
Как изглежда Sumamed®® 125 mg и какво съдържа опаковката
Притежател на разрешението за употреба
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тази листовка е одобрена за последно през ноември 2009 г.