Писмена информация за потребителя
3,335 g/5 ml, перорален разтвор
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако не се почувствате по-добре или се почувствате по-зле в рамките на няколко дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Lactecon и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lactecon
3. Как да приемате Lactecon
5. Как да съхранявате Lactecon
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво е Lactecon
За какво се използва Lactecon
- за лечение на запек (нередовни, твърди и сухи изпражнения)
- за лечение на чернодробна енцефалопатия (заболяване на черния дроб, причиняващо объркване, треперене, намалена степен на съзнание, включително кома).
ако сте алергични (свръхчувствителни) към:
някоя от останалите съставки на Lactecon (изброени в раздел 6);
обструкция в стомашно-чревния тракт (с изключение на нормален запек);
перфорация на стомашно-чревния тракт или неговия риск (увреждане/разкъсване на стомашно-чревния тракт
и/или дървена стена)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lactecon.
ако страдате от коремна болка с неизвестен произход
не сте в състояние да усвоите млечна захар (лактоза)
ако имате диабет
Не трябва да приемате Lactecon, ако страдате от:
- непоносимост към галактоза или фруктоза;
- Lapp лактазен дефицит;
- храносмилателно разстройство на глюкоза-галактоза.
Ако сте склонни към електролитно разстройство (като пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, пациенти, които приемат диуретици), преди да започнете да приемате Lactecon, говорете с Вашия лекар или говорете с Вашия лекар.
Ако приемате Lactecon от няколко дни и състоянието Ви не се подобрява или симптомите Ви се влошават, кажете на Вашия лекар.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Lactecon и храни и напитки
Lactecon може да се приема със или без храна. Няма ограничения за храна или напитки.
Бременност, кърмене и плодовитост
Lactecon може да се използва по време на бременност и кърмене.
Не се очакват ефекти върху плодовитостта.
За деца и юноши Lactecon може да се прилага в изключителни случаи. Тогава лекарят ще наблюдава внимателно лечението.
Lactecon трябва да се дава на кърмачета и малки деца само в оправдани случаи, тъй като може да наруши нормалния рефлекс на дефекация.
Шофиране и работа с машини
Lactecon няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Приемайте дозите по едно и също време всеки ден .
Незабавно погълнете лекарството. Не го дръжте в ръцете си.
Можете да приемате Lactecon перорален разтвор неразреден или разреден в малко количество течност. Използвайте приложената мерителна чашка.
Дозировка по време на запек
Дозата може да се приема веднъж дневно, например по време на закуска, или може да се раздели на две дози на ден с помощта на мерителна чашка.
След няколко дни употреба, началната доза може да бъде коригирана до поддържаща доза, в зависимост от Вашия отговор на лечението. Може да отнеме няколко дни (2-3 дни), за да се постигне лечението.
Започване на дневна надбавка
Дневна издръжка
Възрастни и тийнейджъри
Деца (7 - 14 години)
Деца (1 - 6 години)
Деца под 1 година
Дозировка при чернодробна енцефалопатия (само за възрастни)
Началната доза в случай на чернодробна енцефалопатия е 3 до 4 пъти на ден 30 до 45 ml.
Тази доза може да се коригира до поддържаща доза, за да се постигне състояние от 2 до 3 меки изпражнения на ден.
Употреба при деца
Лаксативи трябва да се дават на деца и кърмачета в изключителни случаи и под лекарско наблюдение, тъй като лаксативите могат да повлияят на нормалния рефлекс на дефекация.
Употреба при възрастни хора
Употреба при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция
Ако сте приели повече Lactecon, отколкото трябва
В случай на предозиране може да се появи диария и коремна болка. Ако сте приели повече Lactecon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Lactecon
Ако забравите да вземете доза Lactecon, не се притеснявайте. Просто вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Lactecon
Не спирайте приема на Lactecon или променяйте лечението си, без първо да говорите с Вашия лекар. .
Следните нежелани реакции могат да се появят при Lactecon:
електролитен дисбаланс поради диария
Когато приема по-високи дози (обикновено свързани с чернодробна енцефалопатия, HE) в продължение на дълъг период от време, пациентът може да изпита електролитен дисбаланс поради h.
Съобщаване на нежелани реакции
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Не съхранявайте в хладилник.
Не използвайте Lactecon след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Какво съдържа Lactecon
Лекарството е лактуулис.
Един ml Lactecon съдържа 667 mg лактулоза.
Пет ml Lactecon съдържа 3,335 g лактулоза.
Как изглежда Lactecon и какво съдържа опаковката
Lactecon перорален разтвор е бистра, вискозна течност, безцветна до кафеникаво-жълта на цвят.
Lactecon се предлага в пластмасови бутилки от 200 ml, 300 ml, 500 ml или 1000 ml с пластмасова капачка като мерителна чашка. Мерителната чашка има обем от 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml и 30 ml.
Притежател на разрешението за употреба и производител
BGP Products B.V.
2132 JD Hoofddorp
Abbott Biologicals B.V.
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИО) под следните имена:
Тази листовка е одобрена за последно на 03/2015.
Lactecon
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
3,335 g/5 ml, перорален разтвор
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Лактулоза 3.335 g в 5 ml перорален разтвор.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Дърво, вискозна, безцветна до кафеникаво-жълта течност.
1. Симптоматично лечение на запек.
2. Лечение на чернодробна енцефалопатия (чернодробна енцефалопатия, HE).
4.2 Дозировка и начин на приложение
Лактулозен перорален разтвор може да се прилага разреден или неразреден.
Една доза лактулоза може да се погълне наведнъж и не остава в устата дълго време.
За Lactecon в бутилката трябва да се използва приложената мерителна чашка.
Lactecon може да се прилага като единична дневна доза или в 2 разделени дози, като се използва мерителна чашка.
След няколко дни началната доза може да бъде коригирана до поддържаща доза въз основа на клиничния отговор. Ефектът от лечението може да се прояви едва след няколко (2-3) дни от приема на лекарството.
Първоначална дневна надбавка
Дневна издръжка
Уморен до 1 година
Чернодробна енцефалопатия само при възрастни пациенти
Началната доза е 30 до 45 ml три до четири пъти на ден.
По-късно дозата може да бъде коригирана до поддържаща доза, за да се предизвикат 2 до 3 меки изпражнения на ден.
Безопасността и ефикасността при деца (на възраст от 0 до 18 години) с ХЕ не са установени.
Няма данни.
Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Стомашно-чревна обструкция, стомашно-чревна перфорация или рискът от нея
Говорете с Вашия лекар за:
Lactecon трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с непоносимост към лактоза (вж. Точка 6.1).
Тъй като индуцираната от млечна киселина диария може да предизвика електролитен дисбаланс, лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със склонност към развитие на електролитни нарушения (напр. Пациенти с нарушена или нарушена бъбречна функция).
Laxatta трябва да се дава на деца в изключителни случаи и под лекарско наблюдение.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Lactecon може да се използва по време на кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Това лекарство няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Табличен списък на нежеланите реакции
Стомашно-чревни разстройства
метеоризъм, коремна болка, гадене, повръщане
Електролитен дисбаланс поради диария
Очаква се подобен профил на безопасност за деца като за възрастни.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Диария и коремна болка могат да се появят след прием на твърде висока доза от лекарството.
Лечение: прекратяване на лечението или намаляване на дозата. Прекомерната загуба на течности от диария или повръщане може да наложи корекция на електролитните смущения.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: осмотични лаксативи.
При проучвания за репродукция и тератогенност не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци, плъхове и мишки.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25 ° C. Не съхранявайте в хладилник.
6.5 Данни за опаковката
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания .
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
BGP Products B.V.
2132 JD Hoofddorp
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 26 август 2005 г.