ЛИСТОВКА
НУРОФЕН 400 mg
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 до 5 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Нурофен 400 mg и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Нурофен 400 mg
Как да приемате Нурофен 400 mg
Как да съхранявате Нурофен 400 mg
Съдържание на пакета и допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НУРОФЕН 400 MG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Нурофен 400 mg също облекчава възпалението и понижава температурата.
Лекарството е предназначено за възрастни и деца над 12 години.
Какво трябва да знаете, преди да приемете NUROFEN 400 MG
Не приемайте Нурофен 400 mg:
ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6;
ако имате или сте имали язва на стомаха, дванадесетопръстника или имате кървене от стомашно-чревния тракт;
ако страдате от тежко чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване;
ако сте в последните три месеца от бременността.
Предупреждения и предпазни мерки:
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Нурофен 400 mg:
ако страдате от хронично възпалително чревно заболяване (улцерозен колит, болест на Crohn), защото състоянието ви може да се влоши след приема на това лекарство;
ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб; съществува риск от увреждане на бъбреците при дехидратирани деца и юноши;
Ако някое от горните се отнася за Вас, винаги говорете с Вашия лекар относно приема на това лекарство.
Вземете лекарството за най-кратко време и в най-ниската ефективна доза, необходима за потискане на симптомите.
Пациентите в напреднала възраст може да имат по-голяма вероятност да имат нежелани реакции и техните последици могат да бъдат по-тежки, отколкото при по-млади пациенти.
Лекарството не е подходящо за деца под 12 години.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Не приемайте Нурофен 400 mg, ако вече приемате друго лекарство от група нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително селективни инхибитори на циклооксигеназа 2 като целекоксиб или еторикоксиб) или други.
Едновременната употреба на Нурофен 400 mg и някои други лекарства може да повлияе ефектите на другия. Лекарствата, които взаимодействат с ибупрофен, включват:
лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (увеличават риска от кървене);
лекарства, съдържащи ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 75 mg на ден);
кардиогликозиди (лекарства за лечение на сърдечни заболявания);
лекарства, съдържащи метотрексат за лечение на злокачествени заболявания;
лекарства, съдържащи мифепристон (за предизвикване на аборт);
Лекарства против СПИН, съдържащи зидовудин;
Трябва да избягвате това, ако приемате това лекарство:
Нурофен 400 mg и храни, напитки и алкохол:
Таблетките могат да се приемат независимо от храненето. Ако имате постоянни проблеми, препоръчително е да приемате лекарството, докато се храните.
Бременност, кърмене и плодовитост:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако сте бременна през първия и втория триместър (през първите шест месеца) и по време на кърмене, лекарството може да се използва само по препоръка на лекар.
Нурофен 400 mg не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.
Шофиране и работа с машини:
Лекарството съдържа захароза и натрий:
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НУРОФЕН 400 MG
Възрастни и деца над 12 години:
Началната доза е 1 таблетка, продължете да приемате 1 таблетка, ако е необходимо, но не повече от 3 таблетки на ден. Разстоянието между отделните дози е най-малко 4 часа.
Ако болката или температурата продължават по време на лечението с Нурофен 400 mg и продължават повече от 3 до 5 дни при възрастни, говорете с Вашия лекар как да продължите.
Ако давате Нурофен 400 mg на дете над 12-годишна възраст, потърсете лекар след 3 дни.
Ако сте приели повече Нурофен 400 mg, отколкото трябва:
Ако детето предозира или случайно погълне няколко таблетки, консултирайте се с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Нурофен 400 mg:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Честотата на страничните ефекти е най-ниска, ако се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време.
Съобщаване на нежелани реакции
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НУРОФЕН 400 MG
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
ДЊo Nurofen 400 mg съдържа:
Активното вещество е ибупрофен. Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg ибупрофен.
Другите съставки са кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, тринатриев цитрат, стеаринова киселина, колоиден силициев оксид, кармелоза натрий, талк, талк, венци, титанов арабски.
Как изглежда Нурофен 400 mg и какво съдържа опаковката:
Лекарството се предлага в опаковки от 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 и 48 филмирани таблетки.
Притежатели на разрешението за употреба:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, SL1 3HU Slough, Berkshire
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Нотингам, Великобритания
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Reckitt Benckiser (Чехия), spol. ООД.
Atrium Flora, сграда C
Тел .: +420 227 110 141
Тази листовка е актуализирана за последно на 07/2014.
НУРОФЕН 400 mg
Приложение № 1 към уведомлението за промяна, ев. ДЌ.: 2014/02521- Z1B
Обобщение на характеристиките на продукта
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активно вещество: ибупрофен 400 mg в 1 таблетка.
захароза: 1 таблетка съдържа 232,2 mg захароза, което съответства на приблизително 0,68 mmol захароза;
Натрий: 1 таблетка съдържа 25,1 mg натрий, което съответства на приблизително 1,09 mmol натрий.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Нурофен 400 mg също облекчава възпалението и понижава температурата.
Лекарството е предназначено за възрастни и деца над 12 години.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца над 12 години
Първата доза обикновено е 1 таблетка (400 mg); Освен това, ако е необходимо, вземете 1 таблетка (400 mg) с интервал от поне 4 до 6 часа. Дневната доза не трябва да надвишава 1200 mg за 24 часа.
Не се изисква корекция на дозата.
свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
последния триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Нурофен 400 mg не трябва да се прилага едновременно с други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа 2 (вж. Точка 4.5).
Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови реакции
Необходимо е специално внимание при пациентите
с нарушена бъбречна функция, тъй като бъбречната функция може да бъде нарушена (вж. точки 4.3 и 4.8); съществува риск от увреждане на бъбреците при дехидратирани деца и юноши;
с чернодробна дисфункция (вж. точки 4.3 и 4.8).
Ибупрофен не трябва да се използва в комбинация с:
други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа 2: употребата на две или повече НСПВС може да увеличи риска от нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Ибупрофен трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с:
антикоагуланти: НСПВС могат да увеличат ефекта на антикоагуланти като варфарин (вж. точка 4.4);
сърдечни гликозиди: НСПВС могат да влошат сърдечната недостатъчност, да намалят гломерулната филтрация и да увеличат плазмените нива на гликозидите;
Литий: има данни за повишаване на плазмените нива на литий;
метотрексат: може да повиши плазмените нива на метотрексат;
мифепристон: НСПВС не трябва да се дават 8 до 12 дни след приложение на мифепристон, тъй като НСПВС могат да намалят ефекта на мифепристон;
такролимус: може да увеличи риска от нефротоксичност при едновременно приложение с НСПВС;
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
кардиопулмонална токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония);
рискът от бъбречна дисфункция, която може да прогресира до увреждане на бъбреците с олигохидраминамин;
майка и новородено в края на бременността:
В резултат на това ибупрофенът е противопоказан през третия триместър на бременността.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Много рядко може да се появи булозна реакция, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некроза.
Гљdaje на klinickГЅch и epidemiologickГЅch ЕЎtГєdiГ poukazujГє на moЕѕnosЕҐ, Еѕe obzvlГЎЕЎЕҐ lieДЌba vysokГЅmi dГЎvkami ибупрофен (2,400 мг/deЕ €) и dlhodobГЎ lieДЌba mГґЕѕe byЕҐ spojenГЎ риск malГЅm zvГЅЕЎenГm arteriГЎlnych trombotickГЅch prГhod (например инфаркт на миокарда или mozgovГЎ prГhoda) (виж ДЌasЕҐ 4.4).
неспецифични алергични реакции и анафилаксия;
Сърдечни и сърдечни нарушения
сърдечна недостатъчност, подуване
Стомашно-чревни разстройства
коремна болка, гадене, диспепсия
диария, метеоризъм, запек, повръщане
обостряне на улцерозен колит и болест на Crohn (вж. точка 4.4)
Хепатобилиарни нарушения
нарушения на чернодробната функция, особено по време на продължителна употреба
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Намалени нива на хемоглобина
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
При деца дози над 400 mg/kg вече могат да причинят симптоми. При възрастни дозозависимият отговор е по-слабо изразен.
Полуживотът в случай на предозиране е 1,5 до 3 часа.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC код: M01AE01
Обезболяващият ефект започва след около час, максималният антипиретичен ефект се достига след
24 часа. Антипиретичният ефект продължава 4 - 8 часа, аналгетичният 4 - 6 часа.
Безопасността на продукта се проверява чрез продължителна употреба на ибупрофен в клиничната практика.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Списък на спомагателните вещества
croscarmellosum natricum, natrii laurilsulfas, natrii citras, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum, талк, акация gummi dispersione desiccatum, saccharosum, titanii dioxidum, macrogolum 6000, atramentum rubrum
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
6.5 Данни за опаковката
PVC/PVDC/Al или PVC/Al блистер
Опаковки: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 филмирани таблетки.
Няма специални изисквания.
7. Притежател на разрешението за употреба
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103-105 Bath Road, SL1 3HU Slough, Berkshire,
9. Дата на първа регистрация/Подновяване на регистрацията
Дата на първа регистрация: 10 юли 1992 г.