Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2013/00713
Писмена информация за потребителя
Новалгин 500 mg/1 ml
метамизол натриев монохидрат
В тази листовка:
1. Какво представлява Новалгин 500 mg/1 ml и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Новалгин 500 mg/1 ml
3. Как да използвате Новалгин 500 mg/1 ml
5. Как да съхранявате Новалгин 500 mg/1 ml
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Новалгин 500 mg/1 ml и за какво се използва
Novalgin 500 mg/1 ml е налгетик (болкоуспокояващо) и антипиретик (лекарство, използвано за намаляване на температурата).
Новалгин е пристрастяващо болкоуспокояващо (аналгетично средство) от групата на пиразолоните. В допълнение към обезболяващия си ефект, той е подходящ за облекчаване на спазми и намаляване на температурата.
Ефектът от Новалгин започва в рамките на 30 минути и продължава около 4 часа.
Novalgin 500 mg/1 ml се използва при силна или постоянна болка или висока температура.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Новалгин 500 mg/1 ml
Не използвайте Новалгин 500 mg/1 ml
Novalgin не трябва да се използва при пациенти:
с някои метаболитни заболявания (остра интермитентна чернодробна порфирия, вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа).
Novalgin не трябва да се дава на деца под тримесечна възраст или до 5 kg телесно тегло. Novalgin не трябва да се прилага интравенозно на деца на възраст от 3 месеца до 11 месеца.
Новалгин инжекционен разтвор не трябва да се използва при пациенти с ниско кръвно налягане или нестабилна циркулация.
Novalgin не трябва да се използва през последните три месеца от бременността и кърменето (вж. Точка Бременност и кърмене).
Предупреждения и предпазни мерки
Ако имате признаци или симптоми, предполагащи дисбаланс на кръвните съставки, докато приемате метамизол, напр. неразположение, инфекции, постоянна треска, натъртване, кървене, бледност, незабавно потърсете медицинска помощ.
Анафилактичен шок: Тези реакции се проявяват главно при чувствителни пациенти. Поради това метамизол трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с алергии (вж. Точка „Не използвайте Новалгин 500 mg/1 ml“).
бронхиална астма, особено при съпътстващо възпаление на носната област и синусите (полипозен риносинузит),
хроничен (персистиращ) кожен обрив, свързан със сърбящи пъпки (хронична уртикария),
непоносимост към оцветители (напр. тартразин) или консерванти (напр. бензоати).
Когато решавате коя форма на Novalgin да използвате, трябва да се има предвид, че има по-висок риск от анафилактични и анафилактоидни реакции при инжектиране.
Шофиране и работа с машини
Използване на други лекарства
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар.
Нивата на циклоспорин могат да намалят по време на едновременно лечение с циклоспорин. Вашият лекар ще следи нивата на циклоспорин.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. .
Майката не трябва да кърми 48 часа след приема на Новалгин.
3. Как да използвате Новалгин 500 mg/1 ml
Деца и кърмачета: децата над 3-месечна възраст и с тегло над 5 kg трябва да получат интрамускулна инжекция.
тегло на детския инжекционен разтвор максимална дневна доза
кърмачета от 5 до 8 кг - 0,1 - 0,2 мл 4 х 0,2 мл
деца 9 до 15 кг 0,2 - 0,5 мл 0,2 - 0,5 мл 4 х 0,5 мл
деца от 16 до 23 кг 0,3 - 0,8 ml 0,3 - 0,8 ml 4 x 0,8 ml
деца 24 до 30 kg 0,4 - 1,0 ml 0,4 - 1,0 ml 4 x 1,0 ml
деца от 31 до 45 кг 0,5 - 1,5 мл 0,5 - 1,5 мл 4 х 1,5 мл
деца от 46 до 53 кг 0,8 - 1,8 мл 0,8 - 1,8 мл 4 х 1,8 мл
Ако е необходимо, еднократна доза може да се дава до 4 пъти на ден.
Разтворът трябва да се затопли до телесна температура преди инжектиране. Novalgin не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
При пациенти с аналгетично-астматичен синдром (алергична реакция към болкоуспокояващи, проявяваща се с астматичен пристъп), непоносимостта обикновено се проявява под формата на астматични пристъпи.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
На мястото на инжектиране могат да се появят болка и локални реакции. Интравенозните инжекции понякога могат да бъдат свързани с възпаление на кръвоносните съдове (флебит).
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Новалгин 500 mg/1 ml
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Новалгин 500 mg/1 ml
- Другата съставка е вода за инжекции.
Как изглежда Новалгин 500 mg/1 ml и какво съдържа опаковката
Novalgin 500 mg/1 ml е инжекционен разтвор и се предлага в опаковки:
10 ампули от 2 мл
5 ампули от 5 мл
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. ООД, Мишколц, Csanyikvölgy, Унгария
Хохст-Биотика ООД s r.o., Мартин, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно през октомври 2013 г.