Писмена информация за потребителя
В тази листовка:
1. Какво представлява CANAVIT и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете КАНАВИТ
3. Как да приемате КАНАВИТ
5. Как да съхранявате CANAVIT
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява CANAVIT и за какво се използва
KANAVIT е лекарство, съдържащо витамин К и е предназначено за профилактика и лечение на нарушения на кръвосъсирването, причинени от неговия дефицит.
Може да се използва от възрастни, юноши и деца.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете КАНАВИТ
ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
с чернодробна недостатъчност.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете CANAVIT, говорете с Вашия лекар или фармацевт, особено:
при липса на ензима G-6-β-дехидрогеназа.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате КАНАВИТ
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни .
Възрастни в леки случаи на кървене 5 - 15 капки. Ако е необходимо, 2 до 3 пъти на ден, докато кървенето спре. Най-високата единична доза е 20 mg (20 капки), а най-високата дневна доза е 40 mg (40 капки).
Деца до 1 година 2 - 3 капки,
от 1 година до 6 години 3 - 5 капки,
от 6 до 15 години 5 - 10 капки 1 до 2 пъти на ден.
CANAVIT се прилага през устата (през устата).
Профилактика на кървене от дефицит на витамин К
При здрави бебета, родени в или почти по време на раждането, първата доза (2 mg) се дава през устата (през устата) по време на раждането или малко след него.
Това е последвано от втора доза от 2 mg след 4 до 7 дни и трета доза от 2 mg на 1-месечна възраст. При кърмачета, хранени изключително с изкуствено мляко, третата перорална доза може да бъде пропусната.
Бебета, на които се дава витамин К през устата и които кърмят (не се хранят с изкуствено мляко),
Кърмачетата, хранени с изкуствено мляко, получават две дози витамин К през устата.
Ако сте приели повече CANAVIT, отколкото трябва
Ако детето предозира или случайно приеме лекарството, консултирайте се с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете КАНАВИТ
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате CANAVIT
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява на сухо място при температура от 10 ° C до 25 ° C, защитено от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа CANAVIT
Активното вещество е фитоменадион (витамин К) 20 mg в 1 ml (т.е. 20 капки).
Другите съставки са полисорбат 80, сорбинова киселина, динатриев едетат дихидрат, пречистена вода
Как изглежда CANAVIT и какво съдържа опаковката
Размер на опаковката: 5 ml
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Хлоховец
Тази листовка е актуализирана за последен път през декември 2014 г.
КАНАВ
Фитоменадион 0,1000 g в 5 ml капки.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
- Профилактика и лечение на кървене въз основа на хипокоагулация, причинена от хиповитаминоза и авитаминоза К.
- Превантивно раждане за защита на майката и новороденото от кървене.
- Хипокоагулация при продължително лечение с антибиотици, сулфонамиди, салицилати и други подобни.
- При продължителна жлъчна обструкция.
- При чревни заболявания, свързани с малабсорбция.
При кървене след индиректни антикоагуланти се прилагат 5-15 mg в леки случаи, т.е. 5 - 15 капки. Ако е необходимо, същата или по-висока доза може да се приложи след 8-10 часа, т.е. 10 - 20 mg (10 - 20 капки).
Новородено кървене: като предпазна мярка CANAVIT се дава на майката в посочените случаи, за предпочитане 48 часа, но не по-късно от 2 часа преди раждането в доза 10 - 20 mg (10 - 20 капки) перорално.
Недоносени бебета, родени преди 36 седмици от бременността с тегло 2,5 kg или повече, и особено рискови бебета, родени в срок (напр. Незрялост, акушерска асфиксия, обструктивна жълтеница, невъзможност за преглъщане, ако майката приема антикоагуланти или антиепилептици):
CANAVIT под формата на капки не е подходящ за лечение на тези новородени.
За предотвратяване на кървене преди операция при пациенти с намалени нива на коагулационните фактори се дават 10 - 20 mg (10 - 20 капки).
Най-високата единична доза е 20 mg, най-високата дневна доза е 40 mg.
Кърмачета до 1-годишна възраст: 2,5 mg, т.е. 2 - 3 капки
Деца от 1 до 6 години: 2,5 - 5 mg, т.е. 2 - 5 капки
Деца и юноши от 6 до 15 годишна възраст: 5 - 10 mg, т.е. 5 - 10 капки
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Свръхчувствителност към ефектите на витамин К.
При новородени това може да увеличи риска от жълтеница при взаимодействие с лекарства, потискащи протеина, билирубин. Холестирамин, колестипол, сукралфат намаляват абсорбцията на витамин К.
Хепатобилиарни нарушения
** Жълтеница може да се появи при новородени.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Фитоменадион (синтетичен витамин К) е производно на нафтохинолон. Витамин К е необходим за производството на фактори на хемокоагулация в черния дроб, където той участва в включването на въглехидратен компонент в молекулата на тези гликопротеини. Чрез този механизъм той участва в образуването на протромбин, проконвертин, коледен фактор и фактор Стюарт.