Одобрен текст на решението за разрешение за пускане на пазара на лекарствен продукт, Рег. №: 2011/02133, 2011/02134
Писмена информация за потребителя
В тази листовка:
1. Какво представлява Метформин Витабаланс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Metformin Vitabalans
3. Как да приемате Metformin Vitabalans
5. Как да съхранявате Metformin Vitabalans
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е Метформин Vitabalans a на какво се използва
Метформин Витабаланс се използва за:
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат Metformin Vitabalans самостоятелно или в комбинация с инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Metformin Vitabalans
Не приемайте Метформин Витабаланс
Ако сте алергични към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако
отиваш на голяма операция.
Предупреждения и предпазни мерки
Обърнете внимание на следната информация за конкретния риск от лактатна ацидоза
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате едно от следните лекарства и Метформин Витабаланс едновременно. Може да се наложи по-чести проверки на кръвната захар или Вашият лекар може да промени дозата Ви Метформин Витабаланс:
Метформин Vitabalans и храни, напитки и алкохол
Бременност а кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, за да може той или тя да промени лечението Ви.
Ще ви трябва инсулин за лечение на диабет по време на бременност. Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
Шофиране и работа с машини
3. Как да приемате Metformin Vitabalans
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастните обикновено започват лечение с Metformin Vitabalans 500 mg два или три пъти дневно. Максималната доза е 1000 mg три пъти дневно.
Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечение с Метформин Витабаланс .
Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ще имате нужда от по-чести прегледи, ако сте възрастен пациент или бъбреците ви не работят правилно.
Не смачквайте и не хапете таблетките. Изпийте всяка таблетка с чаша вода.
Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (закуска).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Metformin Vitabalans е твърде силен или твърде слаб след известно време, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Metformin Vitabalans
Ако сте пропуснали да приемете Metformin Vitabalans
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Metformin Vitabalans
Вашият лекар Ви е казал колко време да приемате метформин. Ако спрете лечението внезапно, симптомите Ви могат да се върнат. Не спирайте лечението, докато не говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
храносмилателни симптоми като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции са най-чести в началото на лечението с Metformin Vitabalans. Помага, ако приемате лекарството в няколко дневни дози и ако приемате Metformin Vitabalans с или непосредствено след хранене. Ако симптомите продължават, спрете приема на Metformin Vitabalans и уведомете Вашия лекар.
лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, което се появява особено когато бъбреците не работят правилно.
ниски нива на витамин В12 в кръвта.
Други нежелани реакции при деца и юноши
5. Как да съхранявате Metformin Vitabalans
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Метформин Витабаланс
- Активното вещество е метформин.
Metformin Vitabalans 500 mg: Всяка таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид, еквивалентни на 390 mg метформин.
Метформин Витабаланс 1 000 mg: Всяка таблетка съдържа 1 000 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 780 mg метформин.
Как изглежда Метформин Витабаланс и какво съдържа опаковката
Как изглежда метформин витабаланс:
Метформин Витабаланс 500 mg: бяла, двойноизпъкнала, с форма на капсула, с делителна черта с размери 7,5 x 18 mm.
Метформин Витабаланс 1000 mg: бяла, двойноизпъкнала, с форма на капсула, таблетка с размери 10 x 21 mm.
30, 60, 100 и 200 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Тел: +358 3 615 600
Факс: +358 3 618 3130
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Дата на последно актуализиране на листовката: 06/2012.