Писмена информация за потребителя
Маркаин гръбначен 0,5% тежък
бупивакаин хидрохлорид монохидрат
В тази листовка ще разберете:
1. Какво Marcaine гръбначния е 0,5% тежък и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Маркаин гръбначен 0,5% тежък
3. Как да използвам Marcaine гръбначен 0,5% тежък
5. Как да съхранявате Маркаин гръбначен 0,5% тежък
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво Marcaine гръбначния е 0,5% тежък и за какво се използва
Маркаин гръбначен 0,5% тежък се използва за изтръпване на части от тялото по време на операция, а също и за облекчаване на болката.
Анестезия на областта на тялото, където се извършва операцията.
Осигурете облекчение на болката по време на работа или след операция или остра травма.
0,5% тежък инжекционен инжекционен разтвор на маркаин се използва за десенсибилизиране на части от тялото по време на операция при възрастни и деца от всички възрасти.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Маркаин гръбначен 0,5% тежък
Не използвайте Marcaine гръбначен 0,5% тежък
Ако имате нарушение на кръвосъсирването или приемате лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Marcaine.
Кажете на Вашия лекар
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете, преди да използвате Marcaine spinal heavy.
Преди да използвате Marcaine spinal heavy, кажете на Вашия лекар, че идвате.
Шофиране и работа с машини
3. Как да използвам Marcaine гръбначен 0,5% тежък
Маркаин гръбначен тежък трябва да Ви бъде даден от лекар. Лекарят ще определи дозата въз основа на клиничната нужда и вашето физическо състояние.
Употреба при деца и юноши
Ако използвате повече Marcaine гръбначен 0,5% тежки, отколкото трябва
Намалено кръвно налягане, намален сърдечен ритъм, гадене (гадене)
Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако не се чувствате добре по време на лечение с Marcaine гръбначен 0,5% тежък.
Допълнителни странични ефекти при деца и юноши
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Маркаин гръбначен 0,5% тежък
Вашият лекар или болница ще бъде отговорен за правилното запазване на Marcain. Персоналът е отговорен за опазването, издаването и правилното използване на Marcain.
Да не се съхранява над 25 ° C. Предпазвайте от замръзване.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не се препоръчва повторна стерилизация на лекарството.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво Marcaine гръбначен съдържа 0,5% тежки
- Активното вещество е бупивакаин хидрохлорид монохидрат (бупивакаин хлорид монохидрат) 5,28 mg, еквивалентно на 5 mg бупивакаин хидрохлорид монохидрат .
Как изглежда Marcaine гръбначен 0,5% тежък и съдържанието на опаковката
Опаковка: 5 x 4 ml (5 mg/ml)
Притежател на разрешението за употреба
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2013 г.
Маркаин гръбначен 0,5% тежък
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Маркаин гръбначен 0,5% тежък
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Бупивакаин хидрохлорид монохидрат 5,28 mg, еквивалентно на 5 mg бупивакаин хидрохлорид.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Маркаин гръбначен 0,5% тежък инжекционен разтвор е предназначен за възрастни и деца от всички възрасти.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца над 12 години
Дозата може да бъде намалена при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с напреднала бременност (вж. Точка 4.4).
Маркаин гръбначен 0,5% тежък
Операция в долната част на корема
Новородени, кърмачета и деца до 40 кг
Маркаин гръбначен 0,5% тежък (5 mg/ml) може да се използва при деца.
Таблица 2 Дозировка на препоръчителната резистентност при новородени, кърмачета и деца
Телесното тегло на детето
Остри активни заболявания на ЦНС, като напр. менингит, тумори, полиомиелит и черепни кръвоизливи.
Спинална стеноза и активно заболяване (напр. Спондилит, туберкулоза, тумор) или скорошно гръбначно увреждане (напр. Фрактура).
Нарушения на хемокоагулацията или съпътстваща антикоагулационна терапия.
пациенти в напреднала възраст и пациенти в лошо общо състояние,
пациенти в напреднала бременност,
пациенти с напреднало чернодробно заболяване или тежко бъбречно увреждане.
Пациенти, получаващи съпътстваща антиаритмична терапия III. класовете (напр. амиодарин) трябва да бъдат внимателно наблюдавани (трябва да се обмисли и мониторинг на ЕКГ), тъй като сърдечните ефекти могат да бъдат добавъчни. (Вижте раздел 4.5).
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Бременност
Кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
4.8.1 Общи положения
Таблица 3 Нежелани реакции
Сърдечни и сърдечни нарушения
Стомашно-чревни разстройства
(> 1/100 1/1000 Сърдечни нарушения
Дихателни, гръдни нарушения
Спиране на сърцето
Ако настъпи спиране на кръвообращението, трябва незабавно да се започне кардиопулмонална реанимация. Оптималната кислородна, вентилационна и циркулаторна подкрепа, както и лечението на ацидоза, са жизненоважни мерки.
В случай на сърдечно-съдова депресия (хипотония, брадикардия) трябва да се увеличи подходящото лечение с интравенозни течности, вазопресори и/или лекарства с инотропни ефекти. Дози, подходящи за възрастта и теглото им, трябва да се дават на деня.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Бупивакаин има рКа 8,2 и коефициент на разпределение 346 (25 ° С н-октанол/фосфатни буфери рН 7,4). Метаболитите имат по-ниска фармакологична активност от бупивакаин.
След i.v. Общият плазмен клирънс на бупивакаин е 0,58 l/min, обемът на разпределение в стационарно състояние е 73 l, полуживотът на елиминиране е 2,7 h и средното съотношение на чернодробната екстракция е 0,38. Той е свързан главно с плазмения алфа-1 киселинен гликопротеин с плазмено свързване от 96%. Клирънсът на бупивакаин е почти изключително резултат от чернодробния метаболизъм и е по-чувствителен към промени в активността на чернодробните ензими, отколкото към чернодробната перфузия.
Фармакокинетиката при деца е подобна на тази при възрастни.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Монохидратна глюкоза, натриев хидроксид, неинжекционна вода.
Относителната плътност на разтвора при 20 ° C е 1,026 (1,021 при 37 ° C).
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
Предпазвайте от замръзване.
6.5 Данни за опаковката
Опаковка: 5 x 4 ml (5 mg/ml)
Не се препоръчва повторна стерилизация на лекарството.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 8.11.1985