ОДОБРЕН ТЕКСТ ЗА РЕШЕНИЕ за изменение, EV. Не. 2010/03894
ЛИСТОВКА
информация за потребителите.
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Maninil 1,75 и за какво се използва
Какво ще знаете, преди да приемете Maninil 1.75
Как да приемате Maninil 1.75
Как да съхранявате Maninil 1.75
Съдържание на опаковката и друга информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МАНИНИЛ 1,75 и за какво се използва
1.1 вещество или индикативна група или начин на действие
Maninil 1.75 е лекарство, използвано за лечение на неинсулинозависим диабет при възрастни
(захарен диабет тип 2).
Maninil 1.75 се използва за понижаване на твърде високата кръвна захар
Maninil 1.75 може да се използва самостоятелно (монотерапия) или в комбинация с метформин.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ КАК ДА ПРИЕМАТЕ МАНИНИЛ 1.75
Не приемайте Манинил 1.75
ако сте алергични (свръхчувствителни) към глибенкламид, Ponceau 4R или
някоя от останалите съставки на Maninil 1.75 (изброени в точка 6).
инсулинозависим (захарен диабет тип 1), метаболитно разстройство при диабет, като напр
напр. повишена киселинност в кръвта (диабетна кетоацидоза), предкоматозно състояние и кома (състояние
когато вече е лекуван с Maninil 1,75 за неинсулинозависим захарен диабет
тип 2) не е ефективен;
при тежка чернодробна дисфункция;
при тежко бъбречно увреждане;
ако сте бременна или кърмите.
B Обърнете специално внимание с Maninil 1.75
ако знаете, че имате нарушена чернодробна или бъбречна функция или намалена активност
щитовидна жлеза, хипофизна или надбъбречна кора;
ако гладувате дълго време или имате нисък прием на въглехидрати (захари);
ако физическата ви активност е недостатъчна;
ако сте в напреднала възраст;
ако страдате от диария или повръщане.
ако пиете алкохол веднъж или редовно, тъй като ефектът на понижаване на кръвната захар на Maninil 1.75 може да се увеличи (с последващо намаляване на кръвната захар) или да намалее (с последващо повишаване на кръвната захар) по непредсказуем начин;
ако приемате лаксативи (лекарства за запек) много често, което може да влоши нивото на кръвната Ви захар;
в случай на смяна на лекар (напр. по време на хоспитализация, след злополука, в случай на заболяване на почивка), информирайте го, че имате диабет;
При възрастните хора основният риск е забавена реакция с ниска кръвна захар. Ако принадлежите към тази възрастова група, лечението Ви трябва да се коригира със специално внимание и нивото на кръвната Ви захар трябва да се проверява по-често, особено в началото на лечението.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ефектът на Maninil 1.75 се влияе както следва:
лекарства за лечение на ангина пекторис (перхексилин);
лекарства за намаляване на високите нива на мазнини в кръвта (клофибрат);
лекарства за понижаване на пикочната киселина (пробенецид);
лекарства за настроение (флуоксетин, МАО инхибитори);
лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта (кумарини);
лекарства за лечение на гъбични заболявания (миконазол);
противотуберкулозни лекарства (пара-аминосалицилова киселина);
подтискащи апетита (фенфлурамин);
лекарства за лечение на алергии (тритохалин).
ако приемате следните лекарства едновременно:
лекарства за лечение на ниска кръвна захар (глюкагон);
лекарства за намаляване на високите нива на мазнини в кръвта (никотинати);
хормони на щитовидната жлеза;
лекарства за лечение на някои очни заболявания (катаракта) (ацетазоламид);
хапчета за сън (барбитурати);
пулсомери (симпатомиметици);
лекарства за лечение на туберкулоза (изониазид, рифампицин);
Лекарствата, използвани за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника (Н2-рецепторни антагонисти) или лекарства за понижаване на кръвното налягане (клонидин и резерпин), могат да отслабят или да увеличат ефекта на понижаване на кръвната захар.
Ефектът на антикоагулантите (производни на кумарина) може да бъде засилен или отслабен.
Манинил 1,75 и храни, напитки и алкохол
Не пийте алкохол по време на лечението с Maninil 1.75, като ефект на лекарството
Maninil 1.75 може да бъде подсилен или отслабен от действието на алкохол.
Бременност, кърмене и плодовитост
Във всеки случай уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. По време на бременността задълбоченият контрол на нивата на кръвната захар е изключително важен.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Способността ви да се концентрирате и да реагирате може да бъде нарушена, ако имате твърде много
Моля, имайте това предвид във всички ситуации, в които можете
застрашава себе си или други хора (напр. шофиране на кола или работа с машини).
често имате ниска кръвна захар;
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МАНИНИЛ 1.75
Винаги приемайте Maninil 1,75 точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза е:
Лечението трябва да започне с възможно най-ниската доза:
- 1 (до 2) таблетка (и) Maninil 1,75 (съответстваща на 1,75 до 3,5 mg глибенкламид) дневно.
Промяна в лечението с други лекарства за понижаване на кръвната захар
- 1 (до 2) таблетка (и) Maninil 1,75 (съответстваща на 1,75 до 3,5 mg глибенкламид) дневно.
Ако дозата надвишава 3 таблетки Maninil 1,75 на ден, се препоръчва концентрация от 3,5 mg глибенкламид на таблетка.
Ако сте пациент в напреднала възраст, отслабен или недохранван или имате нарушена бъбречна или чернодробна функция или имате тенденция към понижаване на кръвната захар по други причини, началната и поддържащата доза трябва да бъдат намалени, за да се намали рискът от ниска кръвна захар. Коригиране на дозата може да се наложи, ако телесното тегло или начинът на живот се променят.
Комбинация с други лекарства за понижаване на кръвната захар
При определени обстоятелства може да Ви бъде препоръчано да продължите лечението с глитазони (розиглитазон, пиоглитазон).
Ако производството на инсулин намалява (започвайки вторичен отказ), може да се опита комбинирана терапия с инсулин. Ако обаче тялото ви спре да произвежда напълно инсулин, е показано лечение само с инсулин (монотерапия с инсулин).
Моля, свържете се с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът на Maninil 1.75 е твърде силен или твърде слаб.
3.2 Метод на употреба
3.3 Продължителност на употреба
Продължителността на употреба се определя от Вашия лекар.
3.4 Ако сте приели повече Maninil 1,75, отколкото трябва
3.5 Ако сте пропуснали да приемете Maninil 1.75
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
3.6 Ако сте спрели приема на Maninil 1.75
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Въз основа на честотата на поява, нежеланите реакции се класифицират, както следва:
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
внимание и мерки в случай, че изпитате:
Нарушения на метаболизма и храненето
Ниската кръвна захар е най-честият страничен ефект от лечението с глибенкламид.
Което причинява ниска кръвна захар?
Как можете да разберете дали имате ниска кръвна захар?
- внезапно изпотяване, сърцебиене, треперене, глад, безпокойство, изтръпване в устата, бледност,
нарушения (напр. нарушения на говора и зрението, признаци на парализа или нарушения на възприятието).
При значителен спад в кръвната захар може да загубите контрол над себе си и да изпаднете в безсъзнание. Тогава кожата ви обикновено е влажна и студена и сте предразположени към спазми.
Моля, информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате ниски нива на захар
в кръвта; той ще обмисли възможната необходимост от коригиране на лечението с Maninil 1.75 .
Повишена чувствителност към светлина
Хепатобилиарни нарушения
- Повишени нива на чернодробни ензими, индуциран от лекарства хепатит, жълтеница, причинени от възможна алергична реакция в чернодробната тъкан.
- животозастрашаващо алергично съдово възпаление
В случай на кожни реакции, незабавно уведомете Вашия лекар!
Намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки
Живозастрашаващо намаляване на броя на всички кръвни клетки