Приложение No. 2 към уведомлението за промяна, ev.DЌ: 2012/07869
Писмена информация за потребителя
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представляват Lanzul и Lanzul S и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lanzul и Lanzul S
3. Как да използвате Lanzul Lanzul S
5. Как да съхранявате Lanzul и Lanzul S
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представляват Lanzul и Lanzul S и за какво се използват
Lanzul и Lanzul S съдържат активното вещество лансопразол, което предотвратява действието на протеинова помпа (ензим в мембраната на фарингеалната лигавица, който позволява екскрецията на фталова киселина).
По този начин той намалява количеството и киселинността на киселата киселина, като по този начин предотвратява нейното вредно въздействие върху белодробната лигавица. Началото на действието настъпва 1 до 2 часа след приема на лекарството и продължава повече от 24 часа. Болката отшумява за няколко дни, а лигавицата заздравява за няколко седмици. Дългосрочното лечение с лансопразол предотвратява повторната поява на заболяването.
Lanzul и Launzul S се използват при следните условия:
язва на дванадесетопръстника,
доброкачествена стомашна язва,
ликвидиране на Helicobacter pylori (в комбинация с антибиотици),
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lanzul и Lanzul S
Не използвайте Lanzul и Lanzul S.
- ако сте алергични към лансопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lanzul и Lanzul S.
Безопасността и ефикасността на лансопразол при деца не са установени.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ланзопразол намалява киселинността на фитосанитарния сок, така че може да повлияе на абсорбцията на някои лекарства като кетоконазол, естери на ампицилин, железни соли или дигоксин. Ланзопразол може да ускори екскрецията на теофилин. Ако приемате сукралфат с лансопразол, приемайте го поне 30 минути след Lanzula или Lanzula S.
Lanzul, Lanzul S и храни, напитки и алкохол
Lanzul и Lanzul S обикновено се приемат сутрин преди закуска. Ако трябва да приемате лекарството два пъти на ден, вземете една капсула преди закуска, а другата преди вечеря.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ланзопразол не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Lanzul и Lanzul S съдържат захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете тези лекарства.
3. Как да използвате Lanzul и Lanzul S
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 1 капсула Lanzulu (30 mg) или 1 капсула Lanzulu S (15 mg) на ден, в зависимост от вида и тежестта на заболяването.
Най-високата препоръчителна доза лансопразол е 60 mg дневно, при пациенти с чернодробно увреждане 30 mg дневно.
При синдром на Zollinger-Ellison дозите могат да бъдат по-високи. Лечението обикновено продължава от 4 до 8 седмици, а лечението за предотвратяване на рецидиви е дългосрочно.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Lanzulu или Lanzulu S е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при деца
Ако сте приели повече Lanzulu и Lanzulu S, отколкото трябва
Ако забравите да преподавате Lanzul и Lanzul S
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Lanzul и Lanzul S
Да не се съхранява над 25 ° C. Предпазвайте от влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. .
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
ДЊo Lanzul и Lanzul S съдържа
- Активното вещество е лансопразол.
Всяка твърда капсула Lanzulu съдържа 30 mg лансопразол.
Всяка твърда капсула Lanzulu S съдържа 15 mg лансопразол.
Обвивка на капсулата Lanzulu: титанов оксид (E171), желатин
Обвивка на капсулата Lanzulu S: титанов диоксид (E171), железен оксид (E172), желатин
Как изглеждат Lanzul и Lanzul S и какво съдържа опаковката
Съдържание на опаковката: 14 или 28 капсули в блистери.
Притежател на разрешението за употреба
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
тел.ДЌ. 02/571 04 501
Тази листовка е актуализирана за последно през юли 2013 г.
LANZUL S
Приложение No. 1 към уведомлението за промяна, ev.DЌ: 2012/07869
Обобщение на характеристиките на продукта
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула Lanzulu съдържа 30 mg лансопразол.
Всяка твърда капсула Lanzulu S съдържа 15 mg лансопразол.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Lanzulu се препоръчва за употреба при пациенти, при които е показано инхибиране на екскрецията на солна киселина:
язва на дванадесетопръстника, включително язви, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства
доброкачествена стомашна язва, включително язви, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства
ликвидиране на инфекция с Helicobacter pylori (в комбинация с антибиотици);
4.2 Дозировка и начин на приложение
Обичайната доза Lanzulu и Lanzulu S е 15 до 30 mg веднъж дневно. Предпочита се употребата сутрин преди закуска, но може да се приема и вечер преди вечеря. Най-високата препоръчителна доза лансопразол е 60 mg дневно, при пациенти с чернодробна недостатъчност 30 mg дневно. Дозата при пациенти със синдром на Zollinger-Ellison е по-висока.
Ако пациентът не е приел лекарството в предписаното време, той трябва да го приеме възможно най-скоро. Ако остава малко време за приемане на друга доза, ще се използва само следващата доза, без да се удвоява.
Ерадикация на H. pylori: дозата е 30 mg Lanzulu два пъти дневно (преди закуска и преди вечеря) заедно с антибиотици за 1 до 2 седмици.
Свръхчувствителност към лансопразол или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Препоръчва се да се обърне повече внимание на внезапното влошаване на диспептичните разстройства, особено при пациенти над 45-годишна възраст.
Сукралфатът и антиацидите могат да намалят абсорбцията на лансопразол. Въпреки че това взаимодействие обикновено не е клинично значимо, пациентите трябва да бъдат посъветвани да приемат сукралфат или антиациди не по-късно от 30 минути преди приема на лазопразол или 1 час след приема на лазопразол.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Lanzul и Lanzul S не оказват влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Нарушения на метаболизма и храненето
Нарушения на ухото и лабиринта
Стомашно-чревни разстройства
Хепатобилиарни нарушения
Редки: болки в ставите, мускулите или костите
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: Антациди, инхибитори на протеиновата помпа .
ATC код: A02BC03.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
хидратирана основа магнезиев карбонат