Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2013/07332
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. №: 2013/08262
Писмена информация за потребителя
прах за инжекционен разтвор
В тази листовка:
1. Какво представлява HYDROCORTISON PharmaSwiss и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате HYDROCORTISON PharmaSwiss
3. Как да използвате HYDROCORTISON PharmaSwiss
5. Как да съхранявате HYDROCORTISON PharmaSwiss
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е HYDROCORTISON PharmaSwiss а на какво се използва
HYDROCORTISON PharmaSwiss съдържа натриев хидрокортизон сукцинат.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ХИДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss
Не използвай ХИДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss
- ако сте алергични към хидрокортизон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
остра психоза (по-тежко психично разстройство)
пептична язва (язва на стомаха и дванадесетопръстника)
тенденция към флебит (възпаление на повърхностната вена с последващо образуване на кръвни съсиреци)
коагулопатия с тромбоемболични усложнения (нарушение на кръвосъсирването с кръвни съсиреци)
Синдром на Кушинг (заболяване, причинено от свръхпродукция на хормони на кората на надбъбречната жлеза), предполага се внезапно коремно събитие
остра глаукома (глаукома)
херпесен кератит (възпаление на роговицата)
захарен диабет
асептична костна некроза (костна смърт).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате HYDROCORTISON PharmaSwiss.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Хидрокортизонът повишава токсичността на кардиотониците (лекарства, които стимулират сърцето) и калиуретичния ефект на салуретиците (екскреция на калий с лекарства, които увеличават екскрецията с урината).
Намалява ефективността на антидиабетните лекарства (лекарства, използвани за подобряване нивото на захарта в организма) и антикоагулантите (лекарства, използвани за регулиране на кръвосъсирването в тялото).
Фенилбутазон, индометацин и салицилати повишават ефективността на лекарството.
Бременност, кърмене и плодовитост
По време на бременност и кърмене хидрокортизон трябва да се използва само при животозастрашаващи състояния.
Шофиране и работа с машини
По отношение на възможността от нежелани реакции, трябва да се внимава при шофиране.
3. Как да използвам ХИДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
В случай на сериозни нежелани реакции, дозата се намалява и ако приложението не е жизненоважно (животоспасяващо), HYDROCORTISON PharmaSwiss трябва да се спре поне временно.
Деца и юноши
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
В случай на рязко спиране може да се прояви недостатъчна функция на кората на надбъбречната жлеза, причинена от затихване на оста на хипоталамуса, хипофизата, кората на надбъбречната жлеза (придружена от клинична картина на хипокортикализъм (недостатъчна кора на надбъбречната жлеза с недостатъчно производство на техните хормони), което може завършва.
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате ХИДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност (Годен до: Годен до), посочен на етикета на флакона и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Продуктът трябва да се съхранява под 25 ° C и да се предпазва от светлина.
Съхранение след разтваряне: Доказана е химическа и физическа стабилност при употреба за 24 часа при 18-25 ° C и 48 часа при 2-8 ° C.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво ХИДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss съдържа
- Активното вещество е натриев хидрокортизон сукцинат, еквивалентен на 100 mg хидрокортизон на флакон.
Как изглежда той ХИДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss и съдържанието на опаковката
Размер на опаковката: 10 x 100 mg
Притежател на решението за регистрация
PharmaSwiss Чехия s.r.o., Янковцова 1569/2c, 170 00, Прага 7, Чехия
Тази листовка е актуализирана за последен път през март 2014 г. .
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Инструкции за разтваряне