Приложение № 3 към решението за разрешение за пускане на пазара на лекарствения продукт, очевидно. Номер: 2108/4034
ЛИСТОВКА
КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да приемате CARBOSORB 250 mg таблетки внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на заболяването ви не се подобрят или ако се влошат в рамките на 2 дни, трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява КАРБОСОРБ 250 mg таблетки и за какво се използва
2. Преди да приемете КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
3. Как да приемате КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
5. Как да съхранявате КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАРБОСОРБ 250 mg таблетки И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
CARBOSORB може да се използва за лечение на остра неуточнена диария.
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
Не приемайте КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
ако сте алергични (свръхчувствителни) към активен въглен или към някоя от останалите съставки на КАРБОСОРБ 250 mg таблетки (вижте точка 6. Допълнителна информация)
Обърнете специално внимание с КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
маска кървене в храносмилателната машина.
Прием на други лекарства
Приемът на CARBOSORB 250 mg таблетки намалява ефективността на други лекарства
CARBOSORB 250 mg таблетки също използват друга форма на контрацепция.
Бременност и кърмене
Шофиране и работа с машини
КАРБОСОРБ 250 mg таблетки не влияят върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
диабет. Попитайте Вашия лекар за съвет, преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
Не използвайте КАРБОСОРБ повече от два дни, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
Възрастни и юноши на възраст над 12 години:
Обичайната дневна доза е 2-5 таблетки 3-4 пъти на ден.
Ако сте приели повече таблетки CARBOSORB 250 mg, отколкото трябва
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Често срещан страничен ефект (проявяващ се при по-малко от 1 пациент на 10, но повече от 1 на 100) са черните изпражнения.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте КАРБОСОРБ 250 mg таблетки след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа CARBOSORB таблетки от 250 mg
Активното вещество е активен въглен (carbo activatus). Всяка таблетка съдържа 250 mg активен въглен.
Другите съставки са захароза, микрокристална целулоза, глицерол 85%, желатин, талк,
магнезиев стеарат и натриев карбоксиметил нишесте.
Как изглежда КАРБОСОРБ 250 mg таблетки и какво съдържа опаковката
CARBOSORB 250 mg таблетки се предлагат в блистери от 10 таблетки, опаковани в картонена кутия.,
съдържащи 20 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Лекарственият продукт е разрешен и в държавите-членки на ЕИП със следните имена:
КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
КАРБОСОРБ 250 mg таблетка
Тази листовка е одобрена за последно на 10/2010.
КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
Приложение № 2 към решението за регистрация на лекарствен продукт, очевидно. Номер: 2108/4034
Обобщение на характеристиките на продукта
КАРБОСОРБ 250 mg таблетки
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 250 mg активен въглен (carbo activatus).
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Лечение на остра неуточнена диария.
Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши на възраст над 12 години:
2 - 5 таблетки CARBOSORB 250 mg таблетки трябва да се приемат през устата или 3-4 пъти на ден.
Не приемайте КАРБОСОРБ 250 mg таблетки за повече от 2 дни, без да говорите с Вашия лекар.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
орални контрацептиви, имайте CARBOSORB 250 mg таблетки, за да засилите защитата си, докато приемате
също друга форма на контрацепция
Фертилитет, бременност и кърмене
Жени с детероден потенциал/контрацепция
Активният въглен може да взаимодейства с орални контрацептиви. Следователно по време на лечението трябва да се използва алтернативен метод за ефективна и безопасна контрацепция.
Безопасността на това лекарство за употреба при бременност при хора не е установена.
Активният въглен не се абсорбира от стомашно-чревния тракт, поради което не се очаква риск по време на употребата му по време на бременност.
Безопасността на това лекарство за употреба по време на кърмене не е установена.
Активният въглен не се абсорбира от стомашно-чревния тракт, поради което не се очаква риск по време на употребата му по време на бременност.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Приемът на CARBOSORB 250 mg таблетки не повлиява или пренебрежимо влиянието върху способността за шофиране и работа с машини.
Често срещан страничен ефект (> 1/100,) е черният цвят на изпражненията.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC код: A07BA01, активен въглен
Активният въглен действа локално в стомашно-чревния тракт. Не се абсорбира в тялото. След перорално приложение той преминава през стомашно-чревния тракт и се елиминира във фекалиите.