tbl 50x50 mg (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към решението за продължаване на регистрацията ev. не. 2829/2004
Писмена информация за потребителя
Корвитол ® 100
Притежател на решението за регистрация
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия
Състав:
в 1 таблетка се открива Corvitol ® 100
метопрололов тартрат (метопрололов тартрат) - 100 mg
помощни вещества:
лактозум монохидриум (лактоза монохидрат); повидон (повидон); кроскармелозум натрикум (кроскармелоза натрий); магнезиев стеарат; талк (талк); sillica colloidalis anhydrica (колоиден силициев диоксид).
Фармакотерапевтична група
Симпатолитичен, антихипертензивен, ß-рецепторен блокер
Характеристики
Метопролол, активното вещество в Corvitol ®, е лек липофилен блокер на β-адренергичните рецептори със селективност към ß-1-рецепторите, които се намират главно в сърдечния мускул. Действа главно върху сърдечния мускул, по-малко върху кръвоносните съдове и бронхите. След приложението му кръвното налягане намалява, пулсът се забавя и сърцето работи в покой, но също така и по време на натоварване.
Показания
високо кръвно налягане (артериална хипертония)
коронарна артериална болест (ангина пекторис)
функционални нарушения на сърдечно-съдовата система (хиперкинетичен сърдечен синдром)
бързи форми на нарушения на сърдечния ритъм (тахикардна аритмия)
остро и дългосрочно лечение на инфаркт, превантивно лечение на мигрена.
Противопоказания
Метопролол не трябва да се използва при следните условия:
нарушения на сърдечната проводимост (трансфер от предсърдията към вентрикулите), AV-блок от 2-ра и 3-та степен, синдром на синусовия възел, нарушения на проводимостта между синусовия възел и предсърдията, в шокови състояния; недостатъчна активност на сърдечния мускул, пулс в покой под 50 удара в минута преди лечението (брадикардия); болезнено ниско кръвно налягане; кръвна ацидоза; късни етапи на нарушения на периферното кръвообращение; тенденция към бронхиални спазми (повишена бронхиална активност, бронхиална астма); едновременно приложение на инхибитори на моноаминооксидазата (с изключение на МАО-В инхибиторите); интравенозна терапия с верапамил и дилтиазем; известна свръхчувствителност към метопролол и сродни производни или към някое от помощните вещества.
Изисква се внимателно наблюдение при диабетици с подчертано променливи нива на кръвната захар и строга диета, при пациенти по време на десенсибилизираща терапия (риск от по-силна анафилактична реакция) и при пациенти с ограничена чернодробна функция. Необходимо е предварително лечение с алфа-блокери при пациенти с хормон-продуциращ надбъбречен медуларен тумор (феохромоцитом).
Употреба по време на бременност и кърмене
Метопролол трябва да се използва по време на бременност (особено през първите три месеца) само след стриктно посочване на показанието и съобразяване на ползата и потенциалния риск, тъй като няма достатъчно опит с него през този период. Поради възможността за забавен сърдечен ритъм (брадикардия), понижено кръвно налягане (хипотония), намалена кръвна захар (хипогликемия) и дихателен дистрес при новороденото, лечението трябва да бъде спряно 48-72 часа преди датата. Ако това е невъзможно, новороденото трябва да бъде внимателно наблюдавано 48 до 72 часа след раждането.
Метопролол преминава в кърмата. Въпреки че количеството метопролол, взето с кърмата, е малко вероятно да представлява опасност за бебето, кърмачетата трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на експозиция (забавяне на сърцето, проблеми с дишането).
Неблагоприятни ефекти
Понякога в началото на лечението могат да се появят леки преходни нарушения на ЦНС като умора, замаяност, депресивно настроение, объркване, леко главоболие, изпотяване, нарушения на съня, повишена активност на съня или халюцинации.
Понякога временно могат да се появят стомашни и чревни проблеми като гадене, повръщане, коремна болка, запек или диария. Може да се появят и дихателни нарушения. Също така могат да се появят потрепвания и усещане за студ в крайниците, а от време на време се наблюдава и влошаване на трудността при пациенти с нарушения на периферния кръвен поток.
Рядко може да настъпи по-изразено понижаване на кръвното налягане при лягане в изправено положение (ортостатична хипотония), намален пулс, сърдечни проблеми, акцентиране на съществуваща слабост на сърдечния мускул, придружено от подуване на крайниците, сърдечна болка, сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм (забавяне) и в редки случаи увеличаване на пристъпите на ангина пекторис.
В редки случаи са възможни сухота в устата, конюнктивит и намалено сълзене (тежко при носителите на контактни лещи).
Рядко сексуалното желание може да намалее и да се появят нарушения на потентността, съобщава се за наддаване на тегло и признаци на лека свръхчувствителност, свързани с обриви, предизвикани от светлина, загуба на коса, зрителни нарушения, рядко увреждане на слуха и шум в ушите.
Освен това могат да се появят реакции на свръхчувствителност, напр. сърбеж, зачервяване на кожата, в отделни случаи промени в стойностите, които оценяват чернодробната функция, възпаление на черния дроб, възпаление на ставите, хемопоетични нарушения или алергичен ринит, повишено производство на съединителни тъкани в пениса (болест на Пейрони).
Личностните промени (емоционални колебания, загуба на краткосрочна памет) също са много редки.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
В редки случаи може да се развие латентен диабет или да се влоши съществуващ захарен диабет, но симптомите на ниска кръвна захар (напр. Ускорен пулс) могат да се припокриват.
В редки случаи блокерите на ß-адренергичните рецептори могат да влошат симптомите на псориазис вулгарис или да причинят обриви, подобни на заболяването.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Отговорът на лечението с това лекарство е много индивидуален, в някои случаи способността за извършване на дейности, при които се изисква повишено внимание, може да бъде нарушена. Това е особено вярно в началото на лечението, при смяна на продукта от друг тип и по време на пиене на алкохол.
Взаимодействия
По време на лечението с Corvitol ® 100 трябва да се имат предвид възможните лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти.
Едновременното приложение на метопролол и инсулин или други лекарства за понижаване на кръвната захар може да увеличи ефекта им; маскира или облекчава симптомите на намаляване на кръвната захар (хипогликемия), особено увеличаване на сърдечната честота (тахикардия), така че е необходимо да проверявате редовно кръвната си захар.
Метопролол може да усили ефекта на понижаване на кръвното налягане от съпътстващите лекарства (антихипертензивни средства, трябва да се внимава с празозин). Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, когато се прилагат едновременно нитроглицерин или калциеви антагонисти като верапамил и дилтиазем или други лекарства за сърдечни аритмии (антиаритмици), тъй като кръвното налягане може да намалее, пулсът да се забави (брадикардия) или други сърдечни аритмии. Поради това трябва да се избягва интравенозно приложение на калциеви антагонисти или други антиаритмици по време на лечение с метопролол.
Когато Corvitol ® 100 се използва едновременно с адреналин или други симпатомиметични лекарства (напр. Лекарства за кашлица, капки за нос и очи), неговата хипотензивна ефективност се намалява при терапевтични дози.
Едновременното приложение на метопролол и резерпин, β-метилдопа, клонидин, гуанфацин или сърдечни гликозиди може да доведе до по-изразено намаляване на сърдечната честота или за забавяне на предаването на дразнители в сърцето.
При едновременно лечение с клонидин може да бъде прекратено за няколко дни след спиране на метопролол.
Плазмените концентрации на метопролол се намаляват от рифампицин и се повишават от циметидин. Индометацин може да намали хипотензивната ефикасност на метопролол. Метопролол от своя страна може да намали отделянето на други лекарства (напр. Лидокаин). Депресиращите ефекти на метопролол и алкохол могат да се взаимно усилват.
Ефектите на метопролол и наркотици, водещи до нарушен сърдечен дебит, могат да бъдат добавъчни. Анестезиращият лекар трябва да бъде информиран, че пациентът приема Corvitol® 100.
Нарушения на периферния кръвен поток могат да възникнат при едновременно приложение на лекарствени продукти, съдържащи алкалоиди от ергот.
Дозировка
Дозировката се определя индивидуално, особено в зависимост от сърдечната честота и резултатите от лечението. Не трябва да се променя без съвет от лекар.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчва се следната доза:
Високо кръвно налягане (хипертония)
100 mg (50-200 mg) метопрололов тартрат дневно в 1 до 2 единични дози (напр. 1 път дневно 1/2 таблетка Corvitol® 100 или 2 пъти 1/2 таблетка Corvitol® 100).
Ишемична болест на сърцето (ангина пекторис)
100 - 200 mg (50 - 200 mg) метопрололов тартрат дневно в 1 до 2 единични дози (напр. 1 таблетка Corvitol® 100 два пъти дневно).
Функционални сърдечно-съдови нарушения (хиперкинетичен сърдечен синдром)
50 - 100 mg (50 - 200 mg) метопрололов тартрат дневно в 1 до 2 единични дози (напр. 1/2 до 1 таблетка Corvitol® 100 1 - 2 пъти дневно).
Остро и дългосрочно лечение на инфаркт и след инфаркт
Остро лечение
При остър миокарден инфаркт, 5 mg метопрололов тартрат трябва да се прилага интравенозно възможно най-скоро на пациента по време на хоспитализация при непрекъснато проследяване на сърдечните и кръвоносните състояния (BP, сърдечна честота, ЕКГ). Ако се понася добре, трябва да се прилагат допълнителни единични дози от 5 mg метопролол тартрат до обща доза от 15 mg на интервали от две минути.
Ако пациентът понася добре пълната интравенозна доза (15 mg метопролол) добре, 15 минути. след последната инжекция, 25 до 50 mg (1/4 до 1/2 таблетки Corvitol ® 100) се прилагат перорално на всеки 6 часа в продължение на 48 часа.
б) Поддържаща доза
В последващото поддържащо лечение се прилагат 100-200 mg метопрололов тартрат дневно в 2 единични дози (1/2 x 1/2 -1 таблетка Corvitol® 100).
Продължителността на лечението трябва да се определя индивидуално от лекаря. Въз основа на клиничния опит до момента, препоръчителната продължителност на лечението е най-малко 3 месеца; понякога се препоръчва лечението да продължи 1-3 години.
Бързи форми на нарушения на сърдечния ритъм (тахикардни аритмии)
Превантивно лечение на мигрена
100 mg (100-200 mg) метопрололов тартрат дневно в 1 до 2 единични дози (2 пъти дневно 1/2 до 1 таблетка Corvitol ® 100).
В случай на тежко чернодробно увреждане, дозата трябва да се намали индивидуално.
Начин на приложение
Таблетките трябва да се приемат без храна, с малко количество течност. При една дневна доза, освен ако не е предписано друго, Corvitol ® 100 трябва да се приема сутрин, на две дози сутрин и вечер.
Пациентът не трябва да прекъсва лечението или да променя дозата без съвет от лекар.
Внимание
Само лекарят може да прекъсне лечението или да промени дозата, пациентът не трябва да го прави без негова препоръка.
Трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението. Това важи особено за ишемичната болест на сърцето, тъй като съществува възможност за остро обостряне, особено след продължително приложение.
Ако лечението трябва да бъде спряно, дозата постепенно се намалява в продължение на 10 дни, като дозата през последните 6 дни е 25 mg.
Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван по време на намаляване на дозата.
Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар.
Внимание
Съхранявайте при 15 ° C до 25 ° C.
Не трябва да се използва след изтичане срока на годност.
Да се пази далеч от деца.
Опаковане
30, 50 и 100 таблетки в 1 опаковка
Дата на последната ревизия: