кетонал

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Код на продукта: 117474
EAN код: 3838957691623
Код на ŠUKL: 76652
ATC група: Кетопрофен

Можете да изтеглите листовката за продукта Ketonal 100 mg sup 12x100 mg във формат док тук: Ketonal 100 mg sup 12x100 mg.doc

Писмена информация за потребителя

Кетонал 100 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Кетонал 100 mg и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Кетонал 100 mg

3. Как да използвате Кетонал 100 mg

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Кетонал 100 mg

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Кетонал 100 mg и за какво се използва

Кетонал 100 mg е лекарство, което съдържа лекарството кетопрофен. Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалително, аналгетично (облекчаващо болката) и антипиретично (намаляващо температурата) действие. Използва се при възрастни и юноши над 15 години за облекчаване на болката и за лечение на възпалителни, дегенеративни и метаболитни ревматични заболявания.

Кетонал 100 mg се използва за лечение на посттравматична (посттравматична) болка, следоперативна болка, болезнена менструация и костна болка при пациенти с метастази. Използва се също за лечение на ревматични заболявания като ревматоиден артрит (възпаление на ставите, подобно на ревматизъм), серонегативен спондилоартрит (възпаление на гръбначните стави), включително анкилозиращ спондилит (възпаление на прешлените, свързано със скованост), псориатичен артрит, лупус стави), подагра, псевдодна (фалшива подагра), остеоартрит (възпаление на костите и ставите), екстраартикуларен ревматизъм (екстраартикуларен ревматизъм) като тендинит (тендинит), бурсит (възпаление на сухожилната торбичка), капсулит на овена.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Кетонал 100 mg

Не използвайте Кетонал 100 mg

ако сте алергични (свръхчувствителни) към кетопрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате анамнеза за астма, бронхоспазъм (спазми на мускулите на бронха), ринит (сенна хрема), копривна треска или реакции на свръхчувствителност, причинени от кетопрофен или други лекарства с подобен ефект, като други нестероидни противовъзпалителни лекарства или салицилати (напр. ацетилсалична киселина));

- ако имате тежка сърдечна недостатъчност;

- ако имате активна пептична язва или сте имали кървене, язви или пробиви в стомашната стена в миналото;

- ако сте предразположени към кървене;

- ако имате тежки бъбречни проблеми;

- ако имате тежки чернодробни проблеми;

- ако имате ректит (възпаление на ректума) или сте имали проктория (кървене от ректума) в миналото;

- ако сте в последния триместър на бременността (вж. Бременност, кърмене и плодовитост).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ketonal 100 mg.

- ако сте възрастен пациент, тъй като е по-вероятно да получите нежелани реакции, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. кървене в стомаха или червата). Тези нежелани реакции могат да се появят по всяко време на лечението, дори без предупредителни признаци или дори ако в миналото не сте имали заболяване на стомаха или червата. Следователно Вашият лекар ще предпише възможно най-ниската доза Кетонал 100 mg.

ако приемате други лекарства, които повишават риска от стомашно-чревни заболявания (напр. лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина). Освен това Вашият лекар може да Ви предпише лечение за защита срещу горепосочените стомашно-чревни разстройства (напр. Мизопростол или други лекарства).

ако приемате лекарства, които могат да увеличат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди или антикоагуланти (антикоагуланти като варфарин), антитромбоцитни лекарства (лекарства, които намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци, като клопидогрел, тиклопидин).

ако имате анамнеза за стомашно или чревно заболяване (напр. улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като заболяването може да се повтори или да се влоши.

ако имате астма, свързана с хроничен ринит (персистиращ ринит), хроничен синузит (персистиращ синузит) и/или назални полипи (доброкачествени тумори на носната лигавица), тъй като имате по-висок риск от алергични реакции към ацетилсалицилова киселина и/или нестероидни киселини противовъзпалителни лекарства. Прилагането на тези лекарства може да причини астматичен пристъп.

ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, тъй като лечението с нестероидни противовъзпалителни лекарства може да причини задържане на течности и подуване.

Ако планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар.

Лекарства като Кетонал 100 mg могат да бъдат свързани с малко повишаване на риска от инфаркт или смърт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

Ако имате сърдечни проблеми, сте претърпели поражение или ако смятате, че сте изложени на по-висок риск (например високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или пушач), говорете с Вашия лекар или фармацевт за Вашето лечение.

Ако получите кървене от стомашно-чревния тракт след започване на лечение с кетопрофен, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако по време на лечението имате замъглено зрение, говорете с Вашия лекар.

Както всички нестероидни противовъзпалителни лекарства, кетопрофенът може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Сериозни кожни реакции, като ексфолиативен дерматит (възпаление на кожата, свързано с пилинг на кожата), синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, някои от които са фатални, са докладвани много рядко при НСПВС. Повечето от тези кожни реакции са настъпили през първия месец от лечението. Следователно лечението с кетон 100 mg трябва да бъде прекратено при първа поява на реакции на свръхчувствителност, като напр кожни обриви или лигавични лезии (увреждане на лигавицата).

Деца и юноши

Лекарството не е предназначено за деца и юноши на възраст под 15 години.

Други лекарства и Кетонал 100 mg

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Не трябва да приемате следните лекарства по време на лечението с Кетонал 100 mg:

други нестероидни противовъзпалителни лекарства или салицилати (напр. салицилова киселина) поради повишен риск от кървене в стомаха или червата и образуване на язви.

антикоагуланти (напр. хепарин, варфарин) или антитромбоцитни лекарства (клопидогрел, тиклопидин) поради повишен риск от кървене.

литий (използва се за лечение на психични заболявания). Кетопрофенът може да усили ефекта на лития.

високи дози метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак и ревматични заболявания), поради риска от тежка токсичност.

Необходимо е повишено внимание, когато приемате следните лекарства с Кетонал 100 mg:

диуретици (водни таблетки), особено ако пиете недостатъчно течности, защото имате по-висок риск от бъбречни проблеми.

АСЕ инхибитори и ангиотензин II антагонисти (лекарства, използвани за лечение на сърдечно-съдови заболявания) поради риск от бъбречно увреждане.

метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак и ревматични заболявания), макар и в ниски дози, поради възможна токсичност.

Относно употребата на следните лекарства с Кетонал 100 mg ще бъде решен от Вашия лекар:

антихипертензивни средства (лекарства, които понижават кръвното налягане), тъй като ефектът им може да бъде отслабен.

- тромболитици (лекарства, които ускоряват разтварянето на кръвни съсиреци). Едновременната употреба може да увеличи риска от кървене.

- селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (лекарства, използвани за лечение на депресия) поради повишен риск от кървене в стомаха или червата.

- циклоспорин или такролимус (лекарства, използвани за потискане на реакциите на имунната система, например след трансплантация на орган). Съществува повишен риск от увреждане на бъбреците при едновременно лечение с кетопрофен, особено при възрастни хора.

- пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра) поради повишен риск от бъбречни проблеми.

кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като болка, подуване, алергии, астма, ревматизъм и кожни проблеми). Повишен риск от кървене в стомаха или червата.

пентоксифилин (лекарство, използвано за лечение на мускулни болки, причинени от заболяване на повърхностните вени). Повишен риск от кървене.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Това лекарство може да повлияе неблагоприятно на бременността и/или развитието на плода. Кетонал 100 mg трябва да се използва само през първите шест месеца от бременността, ако Вашият лекар реши да го направи след внимателно обмисляне на ползите от лечението срещу потенциалните рискове за плода.

Кетонал 100 mg супозитории не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.

Тъй като няма налични данни за екскрецията на кетопрофен в кърмата, не се препоръчва употребата по време на кърмене.

Не трябва да използвате това лекарство, ако се опитвате да забременеете или имате затруднения със зачеването, тъй като то намалява плодовитостта.

Шофиране и работа с машини

Това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. По време на лечението могат да се появят странични ефекти като замаяност, сънливост или конвулсии. В такива случаи не трябва да шофирате или да работите с машини.

3. Как да използвате Кетонал 100 mg

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Употреба при възрастни и юноши над 15 години

Обикновено една супозитория се прилага върху ректума веднъж или два пъти на ден. Спазвайте интервал от време между 6 и 8 часа между отделните дози.

Кетонал 100 mg супозитории може да се комбинира с кетонал таблетки или капсули, например:

- една капсула Ketonal (50 mg) сутрин и за обяд и една супозитория Ketonal (100 mg) вечер или

- една таблетка Ketonal forte (100 mg) сутрин и една супозитория Ketonal (100 mg) вечер.

В зависимост от Вашето заболяване и състояние, Вашият лекар може да увеличи общата Ви дневна доза Кетонал до максимална дневна доза от 200 mg или да намали дозата Ви до 100 mg.

Употреба при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане

Ако имате леки или умерени чернодробни и/или бъбречни проблеми, Вашият лекар ще коригира дозата Ви. Не трябва да приемате това лекарство, ако имате тежки чернодробни и/или бъбречни проблеми.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст са изложени на повишен риск от сериозни нежелани реакции. Ако е необходимо използване на кетопрофен, Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската възможна доза и ще Ви наблюдава след започване на лечението за евентуално кървене в стомаха или червата.

Употреба при деца

Лекарството не е предназначено за деца и юноши на възраст под 15 години.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Кетонал 100 mg е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Кетонал 100 mg супозитории се въвеждат в ректума (ректално приложение).

Ако използвате повече Кетонал 100 mg, отколкото трябва

Ако сте използвали твърде много Кетонал 100 mg, незабавно се свържете с Вашия лекар. Най-честите симптоми на предозиране на кетопрофен са гадене, повръщане, сънливост, кашляне на кръв, нарушения на съзнанието, гърчове, болки в стомаха, черни изпражнения, бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност и дихателен дистрес.

Ако сте пропуснали да използвате Ketonal 100 mg супозитории

Ако забравите да използвате Ketonal, използвайте го веднага щом си спомните. Между дозите трябва да има интервал от 6-8 часа. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някое от следните състояния, спрете да използвате лекарството и посетете Вашия лекар:

хрипове, внезапно задух, силен натиск върху гърдите

пожълтяване на кожата или бялото на очите

намалено отделяне на урина

кожен обрив, сърбеж, подуване, тежко неразположение или затруднено дишане

зачервена, подута кожа, мехури, болезнена и олющена кожа

подуване на ръцете, глезените, стъпалата, лицето, очите, гърлото или езика

затруднено преглъщане или дишане

внезапно силно главоболие

чувствителност към слънчева светлина

повръщане на кръв или тъмно съдържание, подобно на утайка от кафе

тъмно катранено изпражнение или кръв в изпражненията

прекомерно натъртване.

Нежеланите реакции са изброени по-долу и са изброени по честота.

Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)

- лошо храносмилане, гадене, повръщане, коремна болка

Нечести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)

главоболие, замаяност, сънливост

запек, диария, подуване на корема, гастрит (възпаление на лигавицата на стомаха)

Редки нежелани реакции (може да повлияе по-малко от 1 на 1000 души)

- хеморагична анемия (анемия, причинена от кървене)

- парестезия (чувство на мъчение)

- шум в ушите

- възпаление на устната кухина, пептична язва (язва в храносмилателната система)

- хепатит (възпаление на черния дроб), повишени нива на някои ензими и вещества в кръвта, показващи чернодробни проблеми

- качване на тегло

(честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

нарушения на кръвта като агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки), тромбоцитопения (намален брой тромбоцити), недостатъчност на костния мозък

анафилактични реакции (тежки алергични реакции)

конвулсии, дисгевзия (лошо храносмилане)

хипертония (високо кръвно налягане), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове)

спазми на бронхите в мускулите, сенна хрема

обостряне на колит (възпаление на червата) и болест на Crohn (възпалително заболяване на храносмилателния тракт), кървене или перфорация в стомаха или червата

реакции на свръхчувствителност към светлина, загуба на коса, уртикария, ангиоедем (подкожно подуване), мехури по кожата (включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза)

бъбречни нарушения като внезапна бъбречна недостатъчност, специфично бъбречно възпаление, нефротичен синдром и промени в стойностите на теста за бъбречна функция

Високите дози и продължителното лечение могат да увеличат риска от артериални тромботични събития (като сърдечен удар или поражение).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Кетонал 100 mg

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.

Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво Кетонал 100 mg съдържа

Активното вещество е кетопрофен. Всяка супозитория съдържа 100 mg кетопрофен.

Другите съставки са твърди мазнини, умерено наситени триацилглицероли, фракционирано кокосово масло.

Как изглежда Кетонал 100 mg и какво съдържа опаковката

Кетонал 100 mg са бели хомогенни гладки супозитории.

Кетонал 100 mg е опакован в пластмасови ленти от 12 супозитории.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения

Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2016 г.