Продуктът е недостъпен за дълго време

1x20

Датата на разпространение е неизвестна

Лекарството съдържа лекарството кетопрофен.

Лекарството съдържа лекарството кетопрофен. Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалително, аналгетично (облекчаващо болката) и антипиретично (намаляващо температурата) действие. Използва се за облекчаване на болка и за лечение на възпалителни, дегенеративни и метаболитни ревматични заболявания, като:

  • лечение на посттравматична болка, постоперативна болка, болезнена менструация, костна болка при туморни метастази.
  • лечение на ревматични заболявания като:
    • ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите, водещо до деформации и скованост на ставите),
    • серонегативен спондилоартрит (възпаление на гръбначните стави), включително анкилозиращ спондилит (вид възпаление, което причинява болка и скованост в прешлените),
    • псориатичен артрит (псориазис на ставите),
    • реактивен артрит (реактивен артрит),
    • ДНК,
    • псевдодна (фалшива подагра),
    • остеоартрит (заболяване на ставите, придружено от разстройство на ставите, болка и възпаление),
    • екстраартикуларен ревматизъм (екстраартикуларен ревматизъм) като тендинит (възпаление на сухожилието), бурсит (възпаление на сухожилната торбичка), капсулит на рамото (възпаление на обвивката на раменната става).

Писмена информация за потребителя

Кетонал DUO 150 mg

твърди капсули с контролирано освобождаване

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Ketonal DUO 150 mg и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ketonal DUO 150 mg

3. Как да приемате Ketonal DUO 150 mg

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Ketonal DUO 150 mg

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Ketonal DUO 150 mg и за какво се използва

Ketonal DUO 150 mg е лекарство, което съдържа лекарството кетопрофен. Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалително, аналгетично (облекчаващо болката) и антипиретично (намаляващо температурата) действие. Използва се при възрастни и юноши над 15 години за облекчаване на болката и лечение на възпалителни, дегенеративни и метаболитни ревматични заболявания.

Ketonal DUO 150 mg се използва за лечение на посттравматична (посттравматична) болка, следоперативна болка, болезнена менструация, костна болка при туморни метастази. Също така се използва за лечение на ревматични заболявания като ревматоиден артрит (заболяване, което причинява възпаление на ставите, водещо до деформации и скованост на ставите), серонегативен спондилоартрит (възпаление на гръбначните стави), включително анкилозиращ спондилит (вид възпаление, което причинява болен псориазис), реактивен артрит (реактивен артрит), подагра, псевдодна (фалшива подагра), остеоартрит (ставно заболяване, придружено от ставна дисфункция, болка и възпаление), екстраартикуларен ревматизъм (несъвместен ревматизъм), (тендинит), рамен капсулит (възпаление на раменната капсула).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ketonal DUO 150 mg

Не приемайте Ketonal DUO 150 mg

- ако сте алергични към кетопрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6;

- ако имате анамнеза за астма, бронхоспазъм (спазми на мускулите на бронха), ринит (сенна хрема), копривна треска или реакции на свръхчувствителност, причинени от кетопрофен или други лекарства с подобен ефект, като други нестероидни противовъзпалителни лекарства или салицилати (напр. ацетилсалична киселина));

- ако имате тежка сърдечна недостатъчност;

- ако имате активна пептична язва или сте имали кървене, язви или пробиви в стомашната стена в миналото;

- ако сте предразположени към кървене;

- ако имате тежки бъбречни проблеми;

- ако имате тежки чернодробни проблеми;

- ако сте в последните три месеца от бременността (вж. Бременност, кърмене и плодовитост).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ketonal DUO 150 mg.

- ако сте възрастен пациент, тъй като е по-вероятно да получите нежелани реакции, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. кървене в стомаха или червата). Тези нежелани реакции могат да се появят по всяко време на лечението, дори без предупредителни признаци или дори ако в миналото не сте имали заболяване на стомаха или червата. Следователно, Вашият лекар ще Ви предпише възможно най-ниската доза Ketonal DUO 150 mg.

ако приемате други лекарства, които повишават риска от стомашно-чревни заболявания (напр. лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина). Освен това Вашият лекар може да Ви предпише лечение за защита срещу горепосочените стомашно-чревни разстройства (напр. Мизопростол или други лекарства).

ако приемате лекарства, които могат да увеличат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди или антикоагуланти (антикоагуланти като варфарин), антитромбоцитни лекарства (лекарства, които намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци, като клопидогрел, тиклопидин).

ако имате анамнеза за стомашно или чревно заболяване (напр. улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като заболяването може да се повтори или да се влоши.

ако имате астма, свързана с хроничен ринит (персистиращ ринит), хроничен синузит (персистиращ синузит) и/или назални полипи (доброкачествени тумори на носната лигавица), тъй като имате по-висок риск от алергични реакции към ацетилсалицилова киселина и/или нестероидни киселини противовъзпалителни лекарства. Прилагането на тези лекарства може да причини астматичен пристъп.

ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, тъй като лечението с нестероидни противовъзпалителни лекарства може да причини задържане на течности и подуване.

Ако планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар.

Лекарства като Ketonal DUO 150 mg могат да бъдат свързани с малко повишен риск от инфаркт или смърт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

Ако имате сърдечни проблеми, сте победени или смятате, че може да сте изложени на по-висок риск (например високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или пушач), говорете с Вашия лекар или фармацевт за Вашето лечение.

Ако получите кървене от стомашно-чревния тракт след започване на лечение с кетопрофен, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако по време на лечението имате замъглено зрение, говорете с Вашия лекар.

Както всички нестероидни противовъзпалителни лекарства, кетопрофенът може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Сериозни кожни реакции, като ексфолиативен дерматит (възпаление на кожата, свързано с пилинг на кожата), синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, някои от които са фатални, са докладвани много рядко при НСПВС. Повечето от тези кожни реакции са настъпили през първия месец от лечението. Следователно лечението с Ketonal DUO 150 mg трябва да бъде прекратено при първа поява на реакции на свръхчувствителност като кожни обриви или лигавични лезии (увреждане на лигавицата).

Деца и юноши

Лекарството не е предназначено за деца и юноши на възраст под 15 години.

Други лекарства и Ketonal DUO 150 mg

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Не трябва да приемате следните лекарства по време на лечението с Ketonal DUO 150 mg:

други нестероидни противовъзпалителни лекарства или салицилати (напр. салицилова киселина) поради повишен риск от кървене в стомаха или червата и образуване на язви.

Антикоагуланти (напр. Хепарин, варфарин) или антитромбоцитни лекарства (клопидогрел, тиклопидин) поради повишен риск от кървене.

литий (използва се за лечение на психични заболявания). Кетопрофенът може да усили ефекта на лития.

високи дози метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак и ревматични заболявания), поради риска от тежка токсичност.

Необходимо е повишено внимание, когато приемате следните лекарства с Ketonal DUO 150 mg:

диуретици (водни таблетки), особено ако пиете недостатъчно течности, защото имате по-висок риск от бъбречни проблеми.

АСЕ инхибитори и ангиотензин II антагонисти (лекарства, използвани за лечение на сърдечно-съдови заболявания), поради риска от бъбречно увреждане.

метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак и ревматични заболявания), макар и в ниски дози, поради възможна токсичност.

Относно употребата на следните лекарства с Ketonal DUO 150 mg ще бъде решен от Вашия лекар:

антихипертензивни средства (лекарства, които понижават кръвното налягане), тъй като ефектът им може да бъде отслабен.

- тромболитици (лекарства, които ускоряват разтварянето на кръвни съсиреци). Едновременната употреба може да увеличи риска от кървене.

- селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (лекарства, използвани за лечение на депресия) поради повишен риск от кървене в стомаха или червата.

- циклоспорин или такролимус (лекарства, използвани за потискане на реакциите на имунната система, например след трансплантация на орган). Съществува повишен риск от увреждане на бъбреците при едновременно лечение с кетопрофен, особено при възрастни хора.

пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра) поради повишен риск от бъбречни проблеми.

кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като болка, подуване, алергии, астма, ревматизъм и кожни проблеми). Повишен риск от кървене в стомаха или червата.

пентоксифилин (лекарство, използвано за лечение на мускулни болки, причинени от заболяване на повърхностните вени). Повишен риск от кървене.

Ketonal DUO 150 mg и храни и напитки

Ketonal DUO 150 mg трябва да се приема с или след храна.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Ketonal DUO 150 mg трябва да се използва през първите шест месеца от бременността, ако Вашият лекар реши да го направи след внимателно обмисляне на ползите от лечението срещу потенциалните рискове за плода.

Ketonal DUO 150 mg не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.

Тъй като няма данни за екскрецията на кетопрофен в кърмата, не се препоръчва по време на кърмене.

Ако се опитвате да забременеете или имате затруднения със зачеването, не приемайте това лекарство, тъй като то намалява плодовитостта.

Шофиране и работа с машини

Това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. По време на лечението могат да се появят странични ефекти като замаяност, сънливост или конвулсии. В такива случаи не трябва да шофирате или да работите с машини.

Ketonal DUO 150 mg съдържа лактоза

Ketonal DUO 150 mg съдържа лактоза (вж. Точка 6. Какво съдържа Ketonal DUO 150 mg).

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Ketonal DUO 150 mg

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Употреба при възрастни и юноши над 15 години

Обичайната доза е 150 mg (1 капсула) на ден.

Както е препоръчано от Вашия лекар, могат да се комбинират индивидуални формулировки на Кетонал, но максималната дневна доза кетопрофен не трябва да надвишава 200 mg.

Употреба при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане

Ако имате леки или умерени чернодробни и/или бъбречни проблеми, Вашият лекар ще коригира дозата Ви. Не трябва да приемате това лекарство, ако имате тежки чернодробни и/или бъбречни проблеми.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст са изложени на повишен риск от сериозни нежелани реакции. Ако е необходимо използване на кетопрофен, Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската възможна доза и ще Ви наблюдава след започване на лечението за евентуално кървене в стомаха или червата. Вашият лекар може да предпише други лекарствени форми на Ketonal в по-ниски дози.

Употреба при деца

Лекарството не е предназначено за деца и юноши на възраст под 15 години.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Ketonal DUO 150 mg е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода, а не да се дъвчат. Те трябва да се приемат със или след храна.

Ако сте приели повече Ketonal DUO 150 mg, както имате

Ако сте приели твърде много Ketonal DUO 150 mg, незабавно се свържете с Вашия лекар. Най-честите симптоми на предозиране са гадене, повръщане, сънливост, кашляне на кръв, нарушения на съзнанието, конвулсии, стомашни болки, черни изпражнения, бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност и дихателни нарушения.

Ако сте пропуснали да приемете Ketonal DUO 150 mg

Ако забравите да вземете Ketonal DUO 150 mg, вземете го веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някое от следните състояния, спрете приема на лекарството и посетете Вашия лекар:

хрипове, внезапно задух, силен натиск върху гърдите

пожълтяване на кожата или бялото на очите

намалено отделяне на урина

кожен обрив, сърбеж, подуване, тежко неразположение или затруднено дишане

зачервена, подута кожа, мехури, болезнена и олющена кожа

подуване на ръцете, глезените, стъпалата, лицето, очите, гърлото или езика

затруднено преглъщане или дишане

внезапно силно главоболие

чувствителност към слънчева светлина

повръщане на кръв или тъмно съдържание, подобно на утайка от кафе

тъмно катранено изпражнение или кръв в изпражненията

прекомерно натъртване.

Нежеланите реакции са изброени по-долу и са изброени по честота.

Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)

- лошо храносмилане, гадене, повръщане, коремна болка

Нечести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)

главоболие, замаяност, сънливост

запек, диария, подуване на корема, гастрит (възпаление на лигавицата на стомаха)

Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)

- хеморагична анемия (анемия, причинена от кървене)

- парестезия (чувство на мъчение)

- шум в ушите

- възпаление на устната кухина, пептична язва (язва в храносмилателната система)

- хепатит (възпаление на черния дроб), повишени нива на някои ензими и вещества в кръвта, показващи чернодробни проблеми

- качване на тегло

Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

нарушения на кръвта като агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки), тромбоцитопения (намален брой тромбоцити), недостатъчност на костния мозък

анафилактични реакции (тежки алергични реакции)

конвулсии, дисгевзия (лошо храносмилане)

хипертония (високо кръвно налягане), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове)

спазми на бронхите в мускулите, сенна хрема

обостряне на колит (възпаление на червата) и болест на Crohn (възпалително заболяване на храносмилателния тракт), кървене или перфорация в стомаха или червата

реакции на свръхчувствителност към светлина, загуба на коса, уртикария, ангиоедем (подкожно подуване), мехури по кожата (включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза)

бъбречни нарушения като внезапна бъбречна недостатъчност, специфично бъбречно възпаление, нефротичен синдром и промени в стойностите на теста за бъбречна функция

Високите дози и продължителното лечение могат да увеличат риска от артериални тромботични събития (като сърдечен удар или поражение).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ketonal DUO 150 mg

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво Кетонал DUO 150 mg съдържа

- Активното вещество е кетопрофен. Всяка твърда капсула с контролирано освобождаване съдържа 150 mg кетопрофен.

- Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, полисорбат 80, Eudragit RS 30D - метакрилатна кополимерна дисперсия RS 30%, Eudragit RL 30D - метакрилатна кополимерна дисперсия RL 30%, триетиленов железен желязо E172, силициев двуокис, двувалентен силициев диоксид индиго кармин E132, титанов диоксид E171.

Как изглежда Ketonal DUO 150 mg и какво съдържа опаковката

Ketonal DUO 150 mg са сини и бели прозрачни капсули, съдържащи бели и жълти пелети.

Ketonal DUO 150 mg е опакован в блистери от 20 или 30 твърди капсули с контролирано освобождаване.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения

Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2016 г.