● | Максимална цена | 443,27 евро | 0,00 € (0,0%) |
● | Dopl. пациент макс. | 0,02 евро | 0,00 € (0,0%) |
● | Възстановяване на разходите на застрахователната компания | 443,25 евро | 0,00 € (0,0%) |
Месец | Dopl. търпелив максимум | Възстановяване на разходите на застрахователната компания |
21.03 | 0,02 € (0,0%) | 443,25 евро (0,0%) |
21.02 | 0,02 € (0,0%) | 443,25 евро (0,0%) |
21.01 | 0,02 € (0,0%) | 443,25 евро (-0,0%) |
12/20 | 0,00 евро | 443,27 евро |
Индикация граница. | ДА |
Съгласие за ревизии. лек. | ДА |
Предписание. граница. | REU, OPH, GIT, DER |
Метод на плащане | S - частично |
Произход на лекарството | Оригинално лекарство |
Внимание
По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.
Описание и предназначение
Лекарството съдържа селективен имуносупресор, адалимумаб, човешко моноклонално антитяло. Лекарството облекчава възпалителния ход на следните заболявания:
- Ревматоиден артрит
- Фокален псориазис
- Доставка хидраденит
- болест на Крон
- Язвен колит
- Неинфекциозен увеит
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Ревматоиден артрит:
Препоръчителната доза за възрастни е 40 mg адалимумаб, прилаган чрез подкожно инжектиране в единична доза през седмица. Лечението с метотрексат трябва да продължи по време на лечението с адалимумаб.
При пациенти, които имат намален отговор до 40 mg през седмица с монотерапия, може да е от полза увеличаването на дозата до 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
Псориазис:
Препоръчителната доза за възрастни е начална доза от 80 mg, приложена подкожно, една седмица след първоначалната доза, приложена подкожно 40 mg през седмица.
След 16 седмици пациентите с неадекватен отговор на 40 mg през седмица могат да се възползват от увеличаване на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица. Ако се постигне адекватен отговор с 40 mg всяка седмица или 80 mg през ден
седмица, дозата може впоследствие да се намали до 40 mg през седмица.
Доставка хидраденит:
Препоръчителният режим на дозиране за възрастни пациенти е начална доза от 160 mg на ден 1 (дадена като две инжекции от 80 mg един ден или една инжекция от 80 mg на ден в продължение на два последователни дни), последвана от 80 mg две седмици на 15 дни. ден. Две седмици по-късно (ден 29) продължете с 40 mg веднъж седмично или 80 mg през седмица. Антибиотици могат да продължат да се дават по време на лечение с адалимумаб, ако е необходимо. Препоръчва се пациентът да използва локален антисептик за ежедневно измиване на HS лезии по време на лечението.
Ако трябва да се преустанови лечението, може да се поднови 40 mg веднъж седмично или 80 mg през седмица (вж. Точка 5.1).
Болест на Крон:
Препоръчителната схема на начална доза за възрастни пациенти с умерена до тежка активна болест на Crohn е 80 mg на седмица 0, последвана от 40 mg на седмица 2. Ако се изисква по-бърз отговор на лечението, може да има повишен риск от нежелани реакции при използване на режим от 160 mg на седмица 0 (дава се като две инжекции от 80 mg на един ден или една инжекция от 80 mg на ден в продължение на два последователни дни) и 80 mg на седмица 2 в началото на лечението. Препоръчителната доза след първоначалното лечение е 40 mg през седмица., прилагани чрез подкожна инжекция.
Някои пациенти, които имат намален отговор до 40 mg през седмица, могат да се възползват от увеличаване на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
Язвен колит:
Препоръчителната начална доза за възрастни пациенти с умерен до тежък улцерозен колит е 160 mg на седмица 0 (дава се като две инжекции от 80 mg на един ден или една инжекция от 80 mg на ден в продължение на два последователни дни) и 80 mg на седмица 2. лечение, препоръчителната доза е 40 mg през седмица подкожно.
Някои пациенти, които изпитват намаляване на отговора до 40 mg през седмица, могат да се възползват от увеличаване на дозата до 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
Увеит:
Препоръчителната доза за възрастни пациенти с увеит е начална доза от 80 mg, след това 40 mg, давана през седмица една седмица след началната доза. Лечението може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или други небиологични имуномодулиращи лекарства.
Hidradenitis suppurativa при юноши (на 12 и повече години, с тегло най-малко 30 kg):
Не са провеждани клинични проучвания при юноши с HS. Препоръчителната доза адалимумаб е 80 mg на седмица 0, последвана от 40 mg през седмица от седмица 1, приложена чрез подкожно инжектиране.
При юноши с неадекватен отговор на 40 mg през седмица може да се обмисли увеличаване на дозата до 40 mg веднъж седмично или 80 mg през седмица.
Антибиотици могат да продължат да се дават по време на лечение с адалимумаб, ако е необходимо. Препоръчва се пациентът да използва локален антисептик за ежедневно измиване на HS лезии по време на лечението.
Болест на Crohn при педиатрични пациенти:
Начална доза при пациенти на възраст от 6 до 17 години с тегло Допълнителни специални предупреждения са изброени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето странични ефекти са с лека до умерена природа. Някои обаче могат да бъдат тежки и да изискват лечение. Нежелани реакции могат да се появят до 4 месеца след последната инжекция Hu. още>