Храни за специални медицински цели
РЕЗЮМЕ НА ДОКУМЕНТА:
КАКВА Е ЦЕЛТА НА ТАЗИ РЕГЛАМЕНТ?
- Той променя изискванията за етикетиране на храни за специални медицински цели и въвежда забрана за хранителни и здравни претенции, отправени към такива храни.
- Той разширява правилата за храните за кърмачета и следващите храни относно етикетирането, представянето, рекламата и маркетинга на храни за специални медицински цели, предназначени за бебета.
- Той също така разширява правилата за пестициди в храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца.
Настоящата директива отменя Директива 1999/21/ЕО. Това е делегиран акт, допълващ Регламент (ЕС) № 182/2011. 609/2013 относно храните за специални групи.
Храна за специални медицински цели:
- може да бъде пуснат на пазара само ако отговаря на настоящия регламент,
- попада в 3 категории:
- пълноценна хранителна храна със стандартен хранителен състав, който може да бъде единственият източник на храна или която може да се използва като частична заместител или добавка,
- пълноценна хранителна храна с хранително адаптиран състав, предназначен за заболяване, разстройство или медицинско състояние, който може да представлява единственият източник на храна или който може да се използва като частичен заместител или добавка,
- хранително непълноценна храна, която не е подходяща за използване като единствен източник на хранене.
Храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца, не трябва да съдържат остатъци от пестициди над 0,01 mg/kg на активно вещество.
Информация за храните на етикета
Храните за специални медицински цели трябва да отговарят на Регламент (ЕС) № 182/2011. 1169/2011 относно етикетирането и етикетирането на храни, трябва да се появи следната информация или предупреждения (думите „важно предупреждение“ или еквивалент трябва да предхождат първите 4 точки):
- информация, че продуктът трябва да се използва само под медицински контрол,
- информация дали продуктът е подходящ за употреба като единствен източник на хранене,
- информация дали продуктът е предназначен за определена възрастова група,
- информация за това дали продуктът представлява опасност за здравето на лица, които не страдат от състоянието, за което продуктът е предназначен,
- изявлението "За диетичния режим за (заболяване, разстройство или медицинско състояние, за което е предназначен продуктът)",
- превантивни мерки и противопоказания,
- описание на полезните свойства на продукта във връзка със заболяването, разстройството или медицинското състояние, свързани със специалната обработка и състав, хранителните вещества и основния принцип на продукта,
- предупреждение, че продуктът може да се използва само през устата,
- инструкции за приготвяне, използване и съхранение на продукта след отваряне.
Етикетиране на хранителните стойности
- Задължителното обявяване на хранителните стойности трябва, с няколко конкретни изключения, да включва информация за количеството (ако е подходящо) на минерали, витамини, протеини (включително техните източници и естество), въглехидрати, мазнини и други хранителни вещества и техните съставки.
- Хранителни и здравни претенции не трябва да се появяват върху храни за специални медицински цели.
Специални изисквания за храни със специални медицински цели, предназначени за кърмачета
- Задължителната информация трябва да бъде на език, лесно разбираем за потребителите.
- Етикетите не трябва да съдържат изображения на бебета или други изображения или текст, които могат да идеализират използването на продукта, с изключение на графики, предназначени за лесно идентифициране или илюстриране на методите за подготовка.
- Етикетирането трябва да бъде проектирано по такъв начин, че да дава възможност на потребителите да различават такива продукти от изкуствени храни за кърмачета.
- Рекламата трябва да бъде ограничена до грижи за деца и научни публикации.
- На каквото и да е ниво на търговия на дребно, рекламата не може да се извършва на мястото на продажба, могат да се предоставят безплатни мостри и да не се предоставя промоционално оборудване директно на потребителя.
- Производителите и дистрибуторите не трябва да предоставят пряко на обществеността или бременни жени, майки или членове на техните семейства безплатни или намалени продукти, мостри или други промоционални подаръци.
Операторите в хранителната промишленост трябва да информират компетентния орган на всяка държава от ЕС, върху която е поставен продуктът, като изпратят образец на етикета, използван върху продукта, и да предоставят цялата друга информация, необходима за осигуряване на съответствие с настоящия регламент.
ОТ КОГАТО ПРИЛАГА РЕГЛАМЕНТА?
Той се прилага от 22 февруари 2019 г., с изключение на храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета, за които се прилага от 22 февруари 2020 г.
Делегиран регламент (ЕС) 2016/128 на Комисията от 25 септември 2015 година за допълване на Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета Регламент (ЕО) № 609/2013 по отношение на специфичните изисквания за състав и информация за храни за специални медицински цели (ОВ L 25, 2.2.2016 г., стр. 30–43)
Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета Регламент (ЕО) № 609/2013 на Комисията от 12 юни 2013 г. относно храни за кърмачета и малки деца, храни за специални медицински цели и пълно заместване на храни с цел контрол на теглото и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, Директива 96/8 на Комисията/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35–56)
Последващи изменения на Регламент (ЕС) № 609/2013 са включени в оригиналния документ. Тази консолидирана версия е само за документация.
Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета Регламент (ЕО) № 1169/2011 от 25 октомври 2011 г. относно предоставянето на информация за храните на потребителите и за изменение на Регламенти (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета 1924/2006 a (ES) č. За отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, Директива 2002/67/ЕО на Комисията и 2008/5/ЕО и Регламент (ЕО) № 608/2004 (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18–63)
Директива 2009/128/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. за установяване на рамка за действие на Общността за постигане на устойчива употреба на пестициди (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 71–86)
Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и следващите храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (ОВ L 401, 30.12.2006 г., стр. 1–33)
Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителните и здравни претенции към храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9–25)
Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и бебешки храни за кърмачета и малки деца (кодифицирана версия) (ОВ L 339, 6.12.2006 г., стр. 16–35)
Директива 1999/21/ЕО на Комисията от 25 март 1999 г. относно диетичните храни за специални медицински цели (ОВ L 91, 7.4.1999 г., стр. 29–36)