Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
400 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Efloran и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Efloran
3. Как да приемате Efloran
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Efloran
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Efloran и за какво се използва
Метронидазолът е антимикробно лекарство от групата на нитроимидазолите, което действа главно срещу анаеробни грам-отрицателни и грам-положителни бактерии (Бактероиди spp., Клостридий spp., Eubacterium spp., Пептококи spp., Пептострептококи spp. и други анаероби, чувствителни към метронидазол).
Също така лекува някои паразитни заболявания (има значителен ефект върху трихомонадите и ламблиите).
Efloran се използва за лечение на гинекологични и някои коремни инфекции, инфекции на дихателните пътища, инфекции на костите и съединителната тъкан, кожа и меки тъкани, венци, инфекции на централната нервна система, инфекции на кръвта (бактериемия, сепсис) и възпаление на сърдечните клапи (бактериален ендокардит) . Използва се за лечение на възпалителни заболявания на червата (ентероколит), вагинит (бактериален вагинит) и чревни и извън чревни инфекции, причинени от паразити (амебиаза, ламблиаза и трихомониаза). Използва се също за предотвратяване на инфекции при гинекологични операции и операции на храносмилателния тракт и за унищожаване на бактериите. Helicobacter pylori.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Efloran
Не приемайте Efloran
ако сте алергични към метронидазол или други лекарства с подобна химическа структура (нитроимидазоли) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
през първите три месеца от бременността;
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Efloran.
ако имате тежко чернодробно заболяване, тъй като плазмените концентрации на метронидазол и неговите метаболити се увеличават поради лош метаболизъм;
ако имате хронично бъбречно заболяване, тъй като дозата трябва да бъде намалена наполовина, за да се забави елиминирането на метронидазол;
ако имате недостатъчно производство на костен мозък или заболяване на централната нервна система и ако сте възрастен пациент.
Ефлоран трябва да се избягва при пациенти с нарушен метаболизъм на кръвта (порфирия).
По време на продължително лечение с метронидазол (повече от 10 дни) трябва да се проследява кръвната картина и чернодробната функция.
Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра недостатъчност при лекарствени продукти, съдържащи метронидазол
чернодробно заболяване, включително смъртни случаи при пациенти със синдром на Cockayne.
Ако имате синдром на Cockayne, Вашият лекар трябва също така редовно да наблюдава черния Ви дроб по време и след лечение с метронидазол.
Свържете се незабавно с Вашия лекар и спрете приема на метронидазол, ако имате:
стомашна болка, загуба на апетит, гадене, повръщане, повишена температура, неразположение, умора, жълтеница, тъмно оцветена урина, сиви или жълти (зелено-зелени) изпражнения или сърбеж.
Други лекарства и Efloran
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ако Efloran се приема с някои други лекарства, те могат да взаимодействат и да увеличат или намалят ефекта си. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, преди да започнете да приемате Ефлоран:
антикоагуланти (варфарин и други антикоагуланти),
лекарства за лечение на епилепсия (фенитоин и барбитурати),
лекарства за лечение на психични заболявания (литий),
лекарства за лечение на стомашни язви (циметидин).
Едновременната употреба на метронидазол и лекарства за лечение на алкохолизъм (дисулфирам) за евентуално развитие на психични заболявания (остра психоза) също е забранена. Не трябва да приемате метронидазол в продължение на 2 седмици след спиране на лечението с дисулфирам.
Ефлоран и алкохол
Едновременната употреба на алкохол може да причини гадене, повръщане, коремна болка, главоболие и/или реакция, подобна на синдрома на antabuse.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не трябва да приемате Efloran през първия триместър на бременността. По-късно Вашият лекар може да го предпише само ако очакваната полза надвишава възможния риск.
Лекарството се екскретира в кърмата, така че не трябва да кърмите по време на лечението.
Шофиране и работа с машини
Това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини, особено когато се приема с алкохол.
Ефлоран съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Efloran
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лечение на анаеробни инфекции
Лечението на анаеробни инфекции обикновено се започва чрез интравенозна инфузия. При първа възможност лечението трябва да продължи с таблетки. Препоръчителната доза е една таблетка от 400 mg 3 пъти дневно. Лечението продължава 7 дни. Ако е необходимо и в зависимост от вида на инфекцията (индикация), лечението може да отнеме повече време.
Лечение на ентероколидид (причинено от Clostridium difficile)
Препоръчителната доза е 1 таблетка 400 mg 3 пъти дневно в продължение на 10 дни.
Бактериален вагинит
Препоръчителната доза е еднократна доза от 2 g метронидазол или една таблетка от 400 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни. Текущо лечение на партньора не е необходимо.
Изкореняване на Helicobacter pylori
Препоръчителната доза е една таблетка от 400 mg метронидазол два пъти дневно в продължение на 7 дни, заедно с други лекарства, предписани от Вашия лекар.
Лечение на трихомониаза
Препоръчителната доза е 2 g метронидазол еднократно или в 2 разделени дози: 2 таблетки сутрин и 3 таблетки вечер. Необходимо е и партньорът да се излекува.
Лечение на ламбиаза
Препоръчителната доза е една таблетка от 400 mg метронидазол два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Лечение на чревни форми на амебиаза
Препоръчителната доза е 800 mg метронидазол (2 таблетки) на всеки 8 часа в продължение на 5 дни. Абсцеси на черния дроб и други извън чревни форми на амебиаза се лекуват със същата доза в продължение на 7 до 10 дни.
Лечение на гингивит
В случай на гингивит с язви (улцерозен гингивит), възрастните приемат 3 таблетки 3 пъти на ден. Лечението продължава 3 до 5 дни.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при деца и юноши
Лечение на анаеробни инфекции
За деца под 12-годишна възраст дозата е 7,5 mg/kg телесно тегло 3 пъти на ден.
Лечение на ламбиаза
Децата получават 25 до 35 mg метронидазол/kg телесно тегло дневно в 2 разделени дози за 5 дни.
Лечение на чревни форми на амебиаза
Децата получават 35 до 50 mg метронидазол/kg телесно тегло дневно в 3 разделени дози за 5 дни. Абсцеси на черния дроб и други извън чревни форми на амебиаза се лекуват със същата доза в продължение на 7 до 10 дни.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ефлоран
Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане и световъртеж. В по-тежки случаи също двигателни нарушения, причинени от некоординирани мускулни движения (атаксия), изтръпване и изтръпване (парестезия) и гърчове.
Вашият лекар ще реши размера на дозата и продължителността на лечението. Ако имате симптоми на предозиране, консултирайте се с Вашия лекар, който ще осигури адекватно лечение или ще намали дозата Ви.
Ако сте пропуснали да приемете Efloran
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Efloran
Не спирайте лечението рано.
Много е важно да приемате таблетките си толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, дори ако започнете да се чувствате по-добре.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
- кандидоза (гъбично заболяване, причинено от дрожди) в устата и влагалището
- главоболие, замаяност, замаяност, треска, сухота в устата
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- преходно намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения)
- реакции на свръхчувствителност (обрив, уртикария, анафилактична реакция, подуване), специален тип реакция на свръхчувствителност (реакция на Херксхаймер)
- нервна дисфункция (периферна невропатия)
- промени в електрическата активност на сърцето, наблюдавани на ЕКГ (електрически запис на сърдечната дейност)
- тромбофлебит (възпалително заболяване на вените, причинено от запушване)
- лошо храносмилане (гадене, коремна болка, метален вкус, анорексия)
- чернодробна дисфункция
- тъмна или червеникавокафява урина, усещане за парене в уретрата и влагалището
- прекомерно уголемяване на едната или двете млечни жлези при мъжете (гинекомастия)
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
- повръщане, диария или възпаление на панкреаса (панкреатит)
В случай на нежелани събития от страна на централната нервна система като конвулсии, дезориентация, възбуда, нарушения на походката и други подобни, лечението трябва да бъде прекратено незабавно.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Efloran
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Ефлоран
- Активното вещество е метронидазол. Всяка таблетка съдържа 400 mg метронидазол.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, талк и натриев нишестен гликолат А.
Как изглежда Efloran и какво съдържа опаковката
Efloran са кръгли, леко изпъкнали от двете страни, бели до леко жълтеникави таблетки с делителна черта от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Efloran се предлага в опаковки от 10 или 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
КРКА, д.д., Ново място
Шмариешка път 6
8501 Ново място
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Словакия, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Братислава, [email protected]
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2017 г.