Писмена информация за потребителя
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Дитропан и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Дитропан
3. Как да приемате Дитропан
5. Как да съхранявате Дитропан
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Дитропан и за какво се използва
Ditropan може да се използва при възрастни и деца на възраст над 5 години за лечение на:
- загуба на контрол при уриниране (уринарна инконтиненция, невъзможност за задържане на урина)
- повишена нужда или желание за уриниране
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Дитропан
- ако сте алергични към оксибутинин (оксибутининиев хлорид) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате запушвания (стесняване или затваряне) в стомашно-чревния тракт, дървообработка (загуба на напрежение), паралитичен илеус
ако сте наясно с риска от глаукома (зелено ужилване) със затворен ъгъл или плитка предна камера.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ditropan:
ако сте възрастен, физически слаб пациент или дете
ако имате автономна невропатия (напр. пациенти с болест на Паркинсон)
ако имате ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
ако имате нарушения на мисленето и възприятието
ако имате симптоми на уголемяване на простатата
ако активността на вашето състояние е повишена (хипертиреоидизъм)
Вашият лекар ще Ви наблюдава, поне през първите месеци след започване на лечението или след увеличаване на дозата поради антихолинергични ефекти върху ЦНС (напр. Халюцинации, безпокойство, объркване, сънливост). Ако се развие, това може да увеличи прекратяването на лечението или намаляването на дозата.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите внезапна загуба на зрителна острота или болка в очите, това може да са признаци на глаукома със затваряне на ъгъл (зелено ужилване).
В миналото е наблюдавана зависимост от оксибутинин при пациенти с наркотична или лекарствена зависимост.
Ако лицето, което приема лекарството, е дете (употребата при деца под 5-годишна възраст не се препоръчва), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Употребата на лекарството не се препоръчва за деца под 5-годишна възраст.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Трябва да се внимава, ако приемате:
Дитропан може да повлияе на абсорбцията на други лекарства, като намалява способността на храносмилателните органи да се хранят.
Дитропан и храни, напитки и алкохол
Можете да приемате Дитропан на гладно (за празен стомах).
Ако обаче ви дразни, приемайте Дитропан с храна или мляко.
Алкохолът може да увеличи сънливостта, причинена от оксибутинин.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ditropan трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходима.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни или замъглени по време на лечението с Ditropan.
Дитропан съдържа лактоза
3. Как да приемате Дитропан
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
ИЗПОЛЗВАНЕ на това лекарство
Вземете таблетката с много течности
Началната доза е 2,5 mg 3 пъти на ден (т.е. половин таблетка Ditropan 3 пъти на ден). Препоръчителната доза е 5 mg 2 пъти 3 пъти на ден (т.е. 1 таблетка Ditropan 2 или 3 пъти на ден), максималната доза е 5 mg 4 пъти на ден (т.е. 1 таблетка Ditropan 4 пъти на ден).
Началната доза от 2,5 mg два пъти дневно трябва да бъде намалена, тъй като възрастните или изтощени пациенти могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на това лекарство.
Обикновено е достатъчна стандартна доза от 10 mg, разделена на две дози на ден, особено при пациенти с ниско телесно тегло.
Деца (от 5 години)
Началната доза е 2,5 mg два пъти дневно. Препоръчителната доза е 0,3% 0,4 mg/kg телесно тегло/ден, максималната доза е дадена в следващата таблица.
2,5 mg, 3 пъти на ден
5 mg, два пъти дневно
12 години и повече
5 mg, 3 пъти на ден
Последната доза трябва да се проучи преди лягане.
Деца до 5 години
Употребата на лекарството не се препоръчва.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ditropan
Ако сте пропуснали да приемете Дитропан
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете да я използвате както преди.
Ако сте спрели приема на Ditropan
Продължавайте да приемате Дитропан, докато Вашият лекар Ви каже да прекратите лечението. Не спирайте да приемате лекарството си само защото се чувствате по-добре.
гадене, запек, сухота в устата, световъртеж, главоболие, сънливост, суха кожа.
диария, повръщане, объркване, сухота в очите, уринарна инконтиненция, зачервяване.
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Дитропан
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте в оригиналната опаковка при 15-25 o C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ditropan
Активното вещество е оксибутинин под формата на оксибутиниев хлорид. Всяка таблетка съдържа 5 mg оксибутириев хлорид.
Другите съставки са безводна лактоза, микрокристална целулоза, калциев стеарат, индигокармин алуминиево езеро. .
Как изглежда Ditropan и какво съдържа опаковката
Ditropane се предлага в PVC блистер, затворен с Al фолио.
Опаковката съдържа 30 или 60 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Sanofi Winthrop Industrie, 30 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Франция
Тази листовка е актуализирана за последен път през септември 2014 г.