cps мод 30x75 mg (близ. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решение за промяна, идентификационен номер: 2012/02967
Писмена информация за потребителите
Диклофенак Дуо ФармаСвис 75 mg
капсули с контролирано освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Диклофенак Дуо PharmaSwiss и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Диклофенак Дуо PharmaSwiss
3. Как да приемате Диклофенак Дуо PharmaSwiss
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Диклофенак Дуо PharmaSwiss
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Диклофенак Дуо PharmaSwiss и за какво се използва
Diclofenac Duo PharmaSwiss е противовъзпалително и антиревматично лекарство, което принадлежи към нестероидните противовъзпалителни лекарства (НСПВС), които действат срещу болка и възпаление. Diclofenac Duo PharmaSwiss съдържа диклофенак в стомашно-устойчиви пелети и гранули с удължено освобождаване. Стомашно-устойчивите пелети осигуряват бърза наличност на диклофенак в кръвта след бърз стомашен транзит. Пелетите със забавено освобождаване осигуряват дългосрочно освобождаване на лекарството.
Diclofenac Duo PharmaSwiss се използва за лечение на симптомите на болка и възпаление при:
- остър артрит - остър артрит (включително подагра)
- хроничен артрит - хронично възпаление на ставите, особено ревматоиден артрит
- анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев)
- други възпалителни заболявания на ставите
- дегенеративни състояния на ставите или гръбначния стълб (остеоартрит и спондилит)
- болезнено подуване и посттравматични или следоперативни болезнени състояния или възпаления.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Диклофенак Дуо PharmaSwiss
Не приемайте Диклофенак Дуо ФармаСвис
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към диклофенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате анамнеза за астма, ринит или копривна треска след прием на ацетилсалицилова киселина или друго противовъзпалително лекарство
- ако имате текуща или анамнеза (набор от предишни заболявания) повтарящи се язви или стомашно-чревно кървене (два или повече независими епизода на потвърдена язва или кървене)
- ако имате необяснимо хемопоетично разстройство
- ако имате мозъчно-съдово или друго кървене
- ако имате тежко увредена чернодробна или бъбречна функция
- ако имате тежка сърдечна недостатъчност
- ако сте бременна през последните три месеца от бременността
Diclofenac Duo PharmaSwiss не е подходящ за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като лекарството е твърде високо.
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Диклофенак Дуо PharmaSwiss.
Пациентите в напреднала възраст са по-склонни да бъдат изложени на странични ефекти, особено стомашно-чревно кървене и перфорация. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за контролиране на симптомите.
Диклофенак може да маскира симптомите на инфекция поради способността му да облекчава температурата и болката. Ако симптомите на инфекция се появят или влошат, докато приемате диклофенак, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Ефекти върху храносмилателния тракт
Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, със или без предупредителни симптоми, могат да се появят по всяко време, докато приемате диклофенак. Рискът е по-висок при високи дози или анамнеза за стомашно-чревни язви, особено при усложнения, включително чревно кървене или перфорация и при пациенти в напреднала възраст. Някои лекарства (глюкокортикостероиди, ацетилсалицилова киселина, варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, други НСПВС) могат да увеличат риска от язви или кървене. Ако принадлежите към горната рискова група, трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако някои защитни лекарства биха Ви помогнали да намалите риска от усложнения.
Моля, свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви необичайни стомашни симптоми, обезцветяване, умора или ако имате анемия. Ако подозирате усложнения в храносмилателния тракт, спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар.
Ако имате анамнеза за възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Crohn), трябва да приемате диклофенак с повишено внимание, тъй като заболяването може да се влоши.
Ефекти върху сърдечно-съдовата система
Лекарства като Diclofenac Duo PharmaSwiss може да са свързани с малко повишаване на риска от инфаркт или инсулт. Рискът е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаната доза или продължителност на лечението.
Ако имате сърдечни проблеми, прекарали сте инсулт или смятате, че може да сте изложени на риск да ги развиете (например високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или пушач), говорете с Вашия лекар за лечението си.
Сериозни кожни реакции с зачервяване и мехури (ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell)) са докладвани много рядко. Рискът е по-висок през първия месец от лечението. При първа поява на кожни реакции, увреждане на лигавицата и всякакъв вид реакция на свръхчувствителност, диклофенак трябва да се преустанови и незабавно да се потърси лекар.
Ефекти върху черния дроб
Възпалително чернодробно заболяване (хепатит) може да възникне без симптомите на диклофенак. Ако имате чернодробна порфирия, кажете на Вашия лекар, тъй като диклофенак може да предизвика порфирна атака (остър пристъп на това заболяване). Ако имате нарушена чернодробна функция, е необходимо внимателно медицинско наблюдение, тъй като чернодробната функция може да се влоши, докато приемате диклофенак. Ако приемате диклофенак продължително време, Вашият лекар може да Ви направи кръвни изследвания, за да следи чернодробната Ви функция. Трябва да спрете приема на диклофенак, ако получите симптоми на чернодробно заболяване.
Нарушена бъбречна и сърдечна функция
По време на приема на диклофенак може да възникне задържане на течности или подуване, особено ако имате нарушена сърдечна или бъбречна функция, високо кръвно налягане или при пациенти в напреднала възраст. Ако приемате диклофенак дълго време, Вашият лекар може да извърши кръвни изследвания, за да проследи бъбречната Ви функция. Ако се развият симптоми на бъбречно заболяване или сърдечна недостатъчност, диклофенак трябва да се преустанови.
Ако имате повишен риск от кървене (хемофилия), диклофенак трябва да се използва с повишено внимание. Диклофенак се препоръчва само за краткосрочно лечение и Вашият лекар може да извършва редовни кръвни изследвания.
Респираторни нарушения и алергии
Уведомете Вашия лекар, ако имате астма, сезонен алергичен ринит, алергия към някое друго вещество, назални полипи, хронична обструктивна белодробна болест или хронични респираторни инфекции, тъй като диклофенак може да предизвика астматична или алергична реакция. В редки случаи може да се появи алергична реакция (реакция на свръхчувствителност), дори ако никога не сте приемали диклофенак. Ако развиете тежка или бърза реакция на свръхчувствителност (затруднено дишане, подуване на лицето и гърлото), незабавно спрете приема на диклофенак и се обадете на лекар или спешно отделение.
Продължителната употреба на болкоуспокояващи (аналгетици), включително диклофенак, може да причини главоболие, което не може да се лекува чрез увеличаване на дозата. Ако имате главоболие, докато приемате диклофенак, говорете с Вашия лекар.
Диклофенак може да наруши съсирването на кръвта и бъбреците, сърцето или черния дроб. Ако приемате диклофенак, кажете на вашия хирург, зъболекар или анестезиолог преди операцията.
Други лекарства и Диклофенак Дуо ФармаСвис
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ефектите на следните лекарства могат да бъдат засегнати, ако приемате Диклофенак Дуо ФармаСвис едновременно или други лекарства могат да повлияят ефекта на диклофенак. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Както е обяснено по-долу, в някои случаи може да се наложи Вашият лекар да извърши допълнителни тестове или да коригира дозата на Вашите лекарства.
Други противовъзпалителни лекарства и салицилати
Приемът на няколко противовъзпалителни лекарства едновременно може да увеличи риска от стомашно-чревни язви и кървене. Не се препоръчва едновременното приложение на диклофенак с други противовъзпалителни лекарства.
Продължителната употреба на аналгетици, особено ако се комбинират няколко аналгетици, може да доведе до нарушена бъбречна функция.
Едновременното приложение на диклофенак с перорални глюкокортикостероиди (перорални стероидни хормони) може да увеличи риска от стомашно-чревни язви или кървене.
Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI, някои антидепресанти)
Едновременното приложение с диклофенак може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене.
Дигоксин (лекарство за сърдечна недостатъчност), фенитоин (лекарство за епилепсия) или литий (лекарство за депресия)
Едновременната употреба на диклофенак с дигоксин, фенитоин или литий може да увеличи плазмените концентрации на тези лекарства. Ако приемате диклофенак едновременно с някое от тези лекарства, уведомете Вашия лекар, тъй като може да са необходими кръвни изследвания, за да се избегне възможна токсичност - вредност за организма.
Метотрексат (лекарство, използвано за ревматоиден артрит)
Не приемайте диклофенак 24 часа преди или след доза метотрексат, тъй като плазмените му нива могат да се увеличат и това може да причини нежелани реакции.
Диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II антагонисти, бета-блокери (лекарства за високо кръвно налягане)
Диклофенак може да намали ефектите на антихипертензивните лекарства (лекарства, които понижават болезненото кръвно налягане). Ако бъбречната Ви функция е нарушена (приемате диуретици или сте по-възрастни), приемането на диуретици, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или антагонисти на ангиотензин II едновременно с диклофенак може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция. Информирайте Вашия лекар, ако приемате горните лекарства, тъй като може да се наложи редовно проследяване на бъбречната функция.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате калий-съхраняващи диуретици (лекарства, използвани за дехидратация), тъй като диклофенак може да повиши плазмените нива на калий. Вашият лекар може да изиска кръвни изследвания, за да следи нивото на калий в кръвта.
Антикоагуланти и антитромбоцитни средства (антикоагуланти)
Едновременното приложение на диклофенак с антикоагуланти (варфарин) и антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина) може да увеличи риска от кървене.
Пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра) може да забави екскрецията на диклофенак и да увеличи вероятността от неговите странични ефекти.
Циклоспорин (лекарство, използвано за намаляване на активността на имунната система)
Диклофенак може да увеличи бъбречната токсичност на циклоспорин. Информирайте Вашия лекар, ако приемате циклоспорин, тъй като обичайната доза диклофенак може да увреди бъбреците Ви.
Антидиабетни лекарства (лекарства за диабет)
В редки случаи се съобщава за хипогликемия (ниска кръвна захар) или хипергликемия (висока кръвна захар) при едновременната употреба на антидиабетни средства и диклофенак.
Хинолонови антибиотици (лекарства за бактериални инфекции)
Има изолирани съобщения за гърчове след едновременно приложение на хинолонови антибиотици и НСПВС.
Холестипол и холестирамин
Вземете диклофенак най-малко един час преди и 4 до 6 часа след холестипол или холестирамин, тъй като тези лекарства могат да забавят или намалят абсорбцията на диклофенак и неговия ефект.
Едновременното приложение на някои противогъбични средства, противогъбични лекарства (флуконазол или вориконазол) и диклофенак може да повиши плазмените нива на диклофенак и да предизвика нежелани реакции.
Diclofenac Duo PharmaSwiss и храни, напитки и алкохол
Пиенето на алкохол по време на лечение с диклофенак може да увеличи неговите странични ефекти, особено тези, засягащи храносмилателния тракт или централната нервна система. Избягвайте да пиете алкохол, докато приемате Diclofenac Duo PharmaSwiss.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако забременеете, докато приемате диклофенак. Диклофенак не се препоръчва през първите шест месеца от бременността. Диклофенак не трябва да се използва през последните три месеца от бременността, тъй като може да навреди на нероденото бебе и да усложни раждането.
Малки количества диклофенак и продуктите от неговото разграждане се екскретират в кърмата. Не приемайте диклофенак, докато кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Диклофенак може да затрудни забременяването на жените. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате да забременеете или ако имате проблем със забременяването, докато приемате диклофенак.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, ако започнете да изпитвате нежелани реакции като зрителни нарушения, замаяност, сънливост или други нарушения на централната нервна система, докато приемате диклофенак. Тогава не би трябвало да реагирате достатъчно бързо на внезапни стимули. Избягвайте възможни рискови дейности и не работете без достатъчна сигурност.
3. Как да приемате Диклофенак Дуо PharmaSwiss
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни е една капсула веднъж или два пъти дневно (еквивалентно на 75 или 100 mg диклофенак натрий). Дозата на диклофенак зависи от тежестта на състоянието. Продължителността на употреба ще бъде определена от Вашия лекар.
Начин и продължителност на приложение
Вземете Diclofenac Duo PharmaSwiss преди хранене сурово и с много течности. Ако имате чувствителен стомах, можете да приемате Диклофенак Дуо PharmaSwiss с храна. Това може да забави началото на действието.
Нежеланите реакции могат да бъдат намалени чрез приемане на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за контролиране на симптомите. Ако обаче имате хронично заболяване, обикновено е необходимо да приемате диклофенак дълго време.
Ако сте приели повече от необходимата доза Диклофенак Дуо PharmaSwiss
Вземете Diclofenac Duo PharmaSwiss, както Ви е казал Вашият лекар или както е препоръчано в тази листовка. Ако имате впечатлението, че ефектът на Diclofenac Duo PharmaSwiss е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар. Не увеличавайте дозата произволно.
Симптомите на предозиране могат да включват главоболие, световъртеж, сънливост и безсъзнание, както и коремна болка, гадене и повръщане. Признаци на стомашно-чревно кървене могат да бъдат необичайни черни изпражнения или повръщане на кръв или тъмно вещество.
Моля, информирайте Вашия лекар или спешно отделение, ако подозирате предозиране. Вземете опаковката с лекарства, дори ако е празна.
Ако сте пропуснали да приемете Диклофенак Дуо PharmaSwiss
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако смятате, че може да имате страничен ефект, говорете с Вашия лекар.
Нежеланите реакции са изброени по-долу по категория на системните органи и са изброени в заглавия на честотата, като се използва следната конвенция: