Продуктът е недостъпен за дълго време

polfa

Датата на разпространение е неизвестна

Писмена информация за потребителя

ДЕКСАМЕТАЗОН WZF ПОЛФА

1 mg/ml, инстилация за очна суспензия

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

В тази листовка:

Какво представлява Дексаметазон WZF POLFA и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да използвате Дексаметазон WZF POLFA

Как да използвате Дексаметазон WZF POLFA

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Дексаметазон WZF POLFA

Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво е Дексаметазон WZF POLFA и за какво се използва

Това лекарство съдържа дексаметазон, който има противовъзпалително, антиалергично и противосърбежно действие.

Това лекарство се използва:

при остри хронични алергични и възпалителни процеси, засягащи окото,

след операции и наранявания с проникване в очната ябълка,

в случай на забавени ефекти от термични и химически изгаряния на окото.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Дексаметазон WZF POLFA

Не използвай Дексаметазон WZF POLFA в следните случаи:

ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в

вирусни заболявания на роговицата и конюнктивата, причинени от вируса Херпес симплекс или други вируси,

гъбични очни заболявания,

нелекувани гнойни очни инфекции,

ако използвате меки контактни лещи - вижте „Дексаметазон WZF POLFA съдържа бензалкониев хлорид“.

Предупреждения и предпазни мерки

При пациенти с бактериална очна инфекция лекарството може да маскира симптомите на инфекцията. В този случай Вашият лекар може да Ви предпише антибиотик.

В много редки случаи може да се получи разкъсване на тези части на окото, когато лекарството се използва при хора, които са имали заболявания, които причиняват изтъняване на роговицата или бялото на очите.

Продължителната (много по-продължителна от препоръчаната) употреба на това лекарство увеличава риска от вторична инфекция, причинена от гъбички, бактерии и вируси. Това може също да доведе до развитие или ускоряване на прогресията на катаракта, повишено вътреочно налягане при хора, които имат това, а в някои случаи може да доведе и до развитие на глаукома.

По време на продължително лечение с дексаметазон, Вашият лекар може да препоръча да изследвате лещата и роговицата си за флуоресцеин и да наблюдавате вътреочното си налягане.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.

Ако усетите подуване и наддаване на тегло около торса и лицето, кажете на Вашия лекар, тъй като това обикновено са първите признаци на синдром, наречен синдром на Кушинг. Потискане на надбъбречната функция може да възникне след прекратяване на продължително или интензивно лечение с Дексаметазон WZF POLFA. Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението. Тези рискове са особено важни при деца и пациенти, лекувани с лекарство, наречено ритонавир или кобицистат.

Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако горните предупреждения се отнасят за ситуации в миналото.

Други лекарства и Дексаметазон WZF POLFA

Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар.

Поради риска от повишено вътреочно налягане, особено при пациенти с предразположение към затваряне на ъгъла на филтъра, дексаметазон не трябва да се използва дълго време във високи дози с антиглаукомни лекарства, лекарства, които парализират акомодацията на очите (циклоплегици) или лекарства, причиняващи зеницата дилатация (разширяване на зеницата). атропин).

Уведомете Вашия лекар, ако приемате ритонавир или кобицистат, тъй като това може да увеличи количеството на дексаметазон в кръвта.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Може да се използва по време на бременност само ако според мнението на лекаря ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Кърмещите жени не трябва да използват дексаметазон, тъй като следите от лекарството могат да се отделят в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Не трябва да се използва непосредствено преди шофиране или работа с машини поради възможно разкъсване след употреба.

Дексаметазон WZF POLFA съдържа бензалкониев хлорид

Лекарството съдържа бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира чрез контактни лещи. Това вещество променя цвета на контактните лещи. Изберете контактни лещи, преди да използвате лекарството. Изчакайте 30 минути преди рестартиране. Използването на контактни лещи увеличава риска от инфекция. Лекарството може да причини дразнене на очите.

3. Как да използвам Дексаметазон WZF POLFA

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Употреба при деца

Това лекарство трябва да се използва с голямо внимание при деца на възраст 24 месеца и по-млади. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 5 дни.

При остро възпалително заболяване: По 1-2 капки в конюнктивалната торбичка 4-5 пъти на ден в продължение на 2 дни и след това по 1-2 капки 3-4 пъти на ден в продължение на 4-6 дни.

При хронично възпалително заболяване: 1-2 капки два пъти дневно в продължение на 3-6 седмици. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 6 седмици.

За състояния след операция и след нараняване според интензивността на възпалителните симптоми: 1-2 капки 2-4 пъти на ден в продължение на 2-4 седмици:

в деня на операцията или деня след операция за филтрация на глаукома,

започвайки на 8-мия ден след операция на катаракта, хирургия на страбизъм, отлепване на ретината или нараняване на очите.

Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.

Начин на приложение

Лекарството е предназначено за очна употреба - локално в конюнктивалната торбичка.

Не докосвайте края на капкомера, тъй като може да замърсите съдържанието на бутилката. Измийте добре ръцете си, преди да изпуснете лекарството и след това разклатете бутилката. Сгънете капачката на винта и пуснете лекарството в окото (очите). Ако капката не попадне в окото, пуснете другата. Затворете леко окото, не мигайте, не отваряйте за 2 минути и оставете лекарството да попие. След това измийте ръцете си, за да отстраните потенциалните остатъци от лекарства и затворете бутилката.

По време на периода на лечение, препоръчан от Вашия лекар, прилагайте лекарството редовно върху очите си.

Ако използвате повече Дексаметазон WZF POLFA, какъвто имате

Дори след случайно поглъщане, няма сериозни странични ефекти.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате повече лекарства, отколкото трябва.

Ако забравите да използвате Дексаметазон WZF POLFA

Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро. Ако времето е близо до следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и допълнете следващата доза, както е планирано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Веднага след вливането на лекарството може да се появи леко парене, парене, леко задръстване на конюнктивата и сълзене на окото. Тези симптоми изчезват след 5-15 секунди и не означават, че лекарството трябва да бъде спряно.

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): изтъняване на роговицата или разкъсване на очната ябълка (зрителни нарушения, сълзене на окото), глаукома, повишено вътреочно налягане, промени в зрителния нерв, катаракта в задната капсула на лещата, нарушения на зрителната острота и стесняване на зрителното поле (загуба на зрение, болка в очите, гадене, повръщане), вторични очни инфекции. В много редки случаи някои пациенти с тежко увреждане на роговицата (преден полупрозрачен слой на окото) са развили неясни петна на роговицата поради отлагане на калций по време на лечението.

Честото вливане на кортикостероиди може да причини системни странични ефекти.

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни): замъглено зрение, хормонални проблеми: прекомерен растеж на космите по тялото (особено при жените), мускулна слабост и умора, лилави стрии по кожата, повишено кръвно налягане, нередовна или липсваща менструация, промени в нивата на протеини и калций в тялото, бавен растеж при деца и юноши и подуване и наддаване на тегло по тялото и лицето (наречено синдром на Кушинг) (вж. точка 2: Предупреждения и предпазни мерки).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националната система за докладване, изброена в приложение V.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Дексаметазон WZF POLFA

Да не се съхранява над 25 ° C. Предпазвайте от светлина и замръзване. Не съхранявайте в хладилник.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Дръжте бутилката плътно затворена във външната картонена опаковка.

След отваряне на бутилката лекарството не трябва да се използва повече от 4 седмици.

Разклатете преди употреба.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво Дексаметазон WZF съдържа POLFA

Активното вещество е дексаметазон. 1 ml инстилация за очна суспензия съдържа 1 mg дексаметазон.

Другите съставки са: динатриев фосфат додекахидрат, динатриев фосфат монохидрат, натриев хлорид, натриев едетат, разтвор на бензалкониев хлорид, полисорбат 80, 96% етанол, 10% разтвор на натриев хидроксид (за корекция на pH) и пречистена вода.

Как изглежда той Дексаметазон WZF POLFA и съдържанието на опаковката

Бяла суспензия, хомогенна след разклащане.

- стъклената бутилка с капкомер съдържа 10 ml капка за офталмологична суспензия.

- бутилката с полиетиленова капкомер съдържа 5 ml капка за офталмологична суспензия.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Полша

Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2018 г.