Продуктът е недостъпен за дълго време

100x10

Датата на разпространение е неизвестна

Писмена информация за потребителя

▼ Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързо да се получи нова информация за безопасност. Можете да допринесете, като съобщите за всякакви нежелани реакции, ако имате такива. Вижте края на точка 4 за информация как да съобщавате за нежелани реакции.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява COSTI и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете COSTI

3. Как да приемате COSTI

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате COSTI

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява COSTI и за какво се използва

Това лекарство се използва при възрастни и деца за лечение на гадене и повръщане.

Какво трябва да знаете, преди да приемете COSTI

ако сте алергични към домперидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

ако кървите в храносмилателния тракт

ако имате механично непроходима част от храносмилателния тракт

ако подозирате перфорация (руптура) на която и да е част от храносмилателния тракт

ако имате ендокринологично заболяване, свързано с развитието на определен вид тумор (пролактином) в мозъчния ствол (хипофизната жлеза)

ако имате умерено или тежко чернодробно заболяване

ако вашата ЕКГ (електрокардиограма, електрически запис на сърдечна дейност) показва сърдечен проблем, наречен "удължен коригиран QT интервал"

ако имате или някога сте имали проблем, при който сърцето ви не е могло да изпомпва кръв в цялото ви тяло, както би трябвало (състояние, наречено сърдечна недостатъчност)

ако имате проблем, който причинява ниски нива на калий или магнезий или високи нива на калий в кръвта

ако приемате определени лекарства (вижте раздел „Други лекарства и COSTI“)

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако:

имате чернодробни проблеми (дисфункция или чернодробна недостатъчност) (вижте точка „Не приемайте COSTI“)

имате проблеми с бъбреците (дисфункция или бъбречна недостатъчност). За дългосрочно лечение се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да приемате по-ниска доза или да я приемате по-рядко, а Вашият лекар може да поиска да Ви преглежда редовно.

Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от аритмии и сърдечен арест. Този риск може да бъде по-вероятен при пациенти над 60-годишна възраст или при пациенти, приемащи дози над 30 mg на ден. Рискът се увеличава, когато домперидон се прилага едновременно с някои лекарства. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на инфекцията (гъбични инфекции или бактериални инфекции) и/или ако имате сърдечни проблеми или СПИН/ХИВ (вж. Раздел „Други лекарства и COSTI“).

Домперидон трябва да се използва в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.

Ако развиете проблеми със сърдечния ритъм, докато приемате домперидон, като напр сърцебиене, затруднено дишане или загуба на съзнание, свържете се с Вашия лекар.

Деца и юноши

Това лекарство не е предназначено за деца под 12-годишна възраст и деца с тегло под 35 кг.

Други лекарства и COSTI

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Не приемайте COSTI, ако приемате лекарства за лечение:

гъбични инфекции, като азолови противогъбични средства, особено кетоконазол, флуконазол или перорален вориконазол

бактериални инфекции, особено еритромицин, кларитромицин, телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин (това са антибиотици)

сърдечни проблеми или високо кръвно налягане (напр. амиодарон, дронедарон, хинидин, дизопирамид, дофетилид, соталол, дилтиазем, верапамил)

психози (напр. халоперидол, пимозид, сертиндол)

депресия (напр. циталопрам, есциталопрам)

стомашно-чревни нарушения (напр. цизаприд, доласетрон, прукалоприд)

алергии (напр. мехитазин, мизоластин)

малария (особено халофантрин)

СПИН/ХИВ (протеазни инхибитори)

рак (напр. торемифен, вандетаниб, винкамин)

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на инфекция, сърдечни проблеми или СПИН/ХИВ.

COSTI и апоморфин

Преди да започнете да приемате COSTI и апоморфин, Вашият лекар ще се увери, че понасяте добре едновременната употреба на двете лекарства. Посъветвайте се с Вашия лекар или специалист за индивидуален съвет. За повече информация вижте листовката за апоморфин.

Много е важно да попитате Вашия лекар или фармацевт дали COSTI е безопасен за Вас, ако приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Може да се използва по време на бременност само ако Вашият лекар прецени, че е абсолютно необходимо.

В кърмата са открити малки количества домперидон. Домперидон може да причини нежелани сърдечни странични ефекти при кърмено бебе. Домперидон трябва да се използва по време на кърмене само ако Вашият лекар прецени, че е категорично необходим. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

COSTI няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

COSTI съдържа натрий

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.

Как да приемате COSTI

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Следвайте внимателно тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.

Продължителност на лечението

Симптомите като гадене и повръщане обикновено изчезват в рамките на 3-4 дни след приема на това лекарство. Не приемайте COSTI за повече от 7 дни, без да говорите с Вашия лекар.

Възрастни и юноши на 12 и повече години с тегло 35 kg или повече

Препоръчителната доза е една таблетка (10 mg), приета най-много три пъти дневно, ако е възможно преди хранене.

Не приемайте повече от три таблетки на ден.

Препоръчва се таблетките да се приемат преди хранене. Ако се приема след хранене, абсорбцията на лекарството ще се забави до известна степен.

Препоръчително е да приемате всяка доза в определеното време. Ако пропуснете доза в планираното време, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Деца и юноши от раждането до телесно тегло под 35 кг

Таблетките не са подходящи за деца с тегло под 35 кг.

Ако COSTI е предназначен за дете, консултирайте се с Вашия лекар относно подходящата лекарствена форма.

Ако сте приели повече COSTI, отколкото трябва

Ако сте приели твърде много таблетки COSTI, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или център за контрол на отравянията, особено ако детето Ви е приело твърде много лекарства. В случай на предозиране може да се използва симптоматично лечение. ЕКГ мониторинг може да се извърши поради възможността за сърдечен проблем, наречен удължен QT интервал.

Ако сте пропуснали да приемете COSTI

Вземете лекарството веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, изчакайте, докато настъпи този момент, и след това продължете дозирането както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някое от следните състояния, спрете приема на това лекарство и се свържете с Вашия лекар:

Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)

повишени нива на хормона пролактин в кръвта

галакторея (отделяне на мляко от гърдата извън периода на лактация)

гинекомастия (необичайно уголемяване на гърдите при мъжете)

аменорея (менструално разстройство, пропуск на менструацията)

храносмилателни разстройства, в много редки случаи с преходни чревни спазми

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)

екстрапирамидни странични ефекти (треперене на ръцете или разклащане на пръстите на горните крайници, свързани с мускулна скованост и леко забавяне на движението). Тези нежелани реакции изчезват спонтанно и напълно след спиране на лечението с това лекарство.

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

сърдечно-съдови нарушения: докладвани са сърдечни аритмии (ускорен или неправилен сърдечен ритъм); ако това се случи, трябва незабавно да спрете лечението. Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от аритмии и сърдечен арест. Този риск може да бъде по-вероятен при пациенти над 60-годишна възраст или при пациенти, приемащи дози над 30 mg на ден. Домперидон трябва да се използва при деца и юноши в най-ниската ефективна доза.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате COSTI

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа COSTI

Активното вещество е домперидон.

Всяка таблетка съдържа 10 mg домперидон.

- Другите съставки са: предварително желатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, еритрозин натрий (E127), магнезиев стеарат.

Как изглежда COSTI и какво съдържа опаковката

Кръгли, плоски, розови таблетки с делителна черта от едната страна, с маркировка „MC“ от другата страна, с диаметър 7 mm. Делителната черта не е предназначена да счупи таблета.

а) PVDC/Al блистери в хартиена кутия

Размер на опаковката: 20 или 30 таблетки

б) пластмасова (PP) бутилка с пластмасова (PE) капачка

Опаковки: 100, 250, 500 или 1000 таблетки

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

MEDOCHEMIE Ltd., ул. Константиноуполеос 1-10, 3011 Лимасол, Кипър

Тази писмена информация е актуализирана за последно през март 2019 г.