cps dur 30x10 mg/75 mg (Aclar/PVC/Al/PVC)
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Betapres 10 mg/75 mg капсули
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 10 mg бисопролол фумарат и 75 mg ацетилсалицилова киселина.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бяла капсула с маркировка ASABIS 10/75, размер 1.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Лечение на хипертония при пациенти, стабилизирани преди това с отделни компоненти.
Лечение на ангина пекторис при пациенти, стабилизирани преди това с отделни компоненти.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Капсули за перорално приложение.
Ежедневно се приема по една капсула.
Пациенти в напреднала възраст: По принцип не се налага корекция на дозата, но доза от 5 mg бисопролол дневно може да е достатъчна при някои пациенти.
Бъбречно или чернодробно увреждане:
Поради съдържанието на ацетилсалицилова киселина, Betapres е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност (вж. Точка 4.3). Препоръчва се повишено внимание при пациенти с лека до умерена чернодробна или бъбречна недостатъчност (вж. Точки 4.4 и 5.2).
Деца и юноши: Безопасността и ефикасността на бисопролол при деца и юноши не са установени. Поради това Betapres не трябва да се използва при деца и юноши.
Лечението с бисопролол обикновено е дългосрочно. Лечението с бисопролол не трябва да се спира внезапно, тъй като това може да доведе до временно влошаване на състоянието. Особено при пациенти с исхемична болест на сърцето, лечението не трябва да се спира внезапно. Препоръчва се постепенно намаляване на дозата.
4.3 Противопоказания
Това лекарство е противопоказано при пациенти с:
свръхчувствителност към бисопролол,
свръхчувствителност към инхибитори на синтеза на ацетилсалицилова киселина или простагландини (напр. някои астматици, които могат да имат припадъци или припадък),
свръхчувствителност към някое от помощните вещества,
остра сърдечна недостатъчност или по време на епизоди на сърдечна декомпенсация, изискващи i.v. инотропна терапия,
АВ блок от втора или трета степен (без пейсмейкър),
тежка брадикардия (сърдечна честота под 60 удара в минута, преди започване на лечението),
хипотония (систолично кръвно налягане)