Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството съдържа лекарството азитромицин.
Лекарството съдържа лекарството азитромицин. Азитромицинът е макролиден антибиотик, принадлежащ към азалидната група. Използва се за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към азитромицин микроорганизми, включително:
- инфекции на горните и долните дихателни пътища като тонзилит (тонзилофарингит), остър синузит (синузит), отит на средното ухо (бронхит), бронхит (бронхит) и някои видове пневмония (пневмония);
- инфекции на кожата и подкожните тъкани, например инфекции, които се проявяват чрез зачервяване и подуване главно по лицето и шията (еризипела, роза), сладки кори по кожата (импетиго) и други гнойни кожни заболявания (вторична пиодермия, еритема хроникум мигранс );
- полово предавани болести - уретрит (възпаление на уретрата) и цервицит (възпаление на шийката на матката), причинени от микроорганизма Chlamydia trachomatis или гонококи;
- язви и хроничен гастродуоденит (възпаление на стомаха и дванадесетопръстника), причинени от микроорганизма Helicobacter pylori.
Писмена информация за потребителя
250 mg твърди капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Азатрил и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Азатрил
3. Как да приемате Азатрил
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Азатрил
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Азатрил и за какво се използва
Азатрил съдържа лекарството азитромицин. Азитромицинът е макролиден антибиотик, принадлежащ към азалидната група. Той действа като потиска синтеза на протеини в клетките, като по този начин унищожава бактериите, причиняващи инфекции.
Azatril се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към азитромицин микроорганизми, включително:
инфекции на горните и долните дихателни пътища като тонзилит (тонзилофарингит), остър синузит (синузит), отит на средното ухо (бронхит), бронхит (бронхит) и някои видове пневмония (пневмония);
инфекции на кожата и подкожната тъкан, напр. инфекция, проявяваща се със зачервяване и подуване главно по лицето и шията (еризипела, роза), сладки кори по кожата (импетиго) и други гнойни кожни заболявания (вторична пиодермия, еритема хроникум мигранс);
полово предавани болести - уретрит (възпаление на уретрата) и цервицит (възпаление на шийката на матката), причинени от микроорганизма Chlamydia trachomatis или гонококи;
язви и хроничен гастродуоденит (възпаление на стомаха и дванадесетопръстника), причинени от микроорганизма Helicobacter pylori.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Азатрил
ако сте алергични към азитромицин, еритромицин или други макролидни и кетолидни антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Azatril.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания:
тежко чернодробно заболяване,
приемате едновременно ерготамин (използван за лечение на мигрена) или неговите производни,
тежки сърдечни или сърдечни проблеми, като синдром на удължен QT (видим на електрокардиограма, ЕКГ),
приемате едновременно цизаприд (използван за лечение на стомашни проблеми) или терфенадин (използван за лечение на сенна хрема), тъй като едновременната употреба с Azatril може да причини тежки сърдечни проблеми (видими на електрокардиограмата, ЕКГ),
имате нервни или психични проблеми,
много ниски нива на калий или магнезий в кръвта,
имате тип мускулна слабост, наречена миастения гравис.
Ако имате сърбеж, зачервяване на кожата и кожни обриви, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар. Това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Ако развиете диария или разхлабени изпражнения по време или след лечението, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от специално лечение, като инфузия на електролити и други разтвори и други антибактериални лекарства.
Други лекарства и Azatril
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
- антиациди (използва се при киселини и лошо храносмилане); вземете това лекарство най-малко 1 час преди или 2 часа след прием на антиацид,
- варфарин или друг разредител на кръвта, тъй като Азатрил може да разреди кръвта още повече,
- циклоспорин (използван за потискане на имунната система за предотвратяване или лечение на отхвърляне при трансплантация на органи или костен мозък),
- дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания),
колхицин (използван за лечение на подагра и фамилна средиземноморска треска),
- зидовудин и нелфинавир (използвани за лечение на ХИВ инфекция), тъй като може да получите повече нежелани реакции от тези, споменати в тази листовка, ако приемате тези лекарства.,
- Ерготамин (използван за лечение на мигрена) не трябва да се приема с Azatril, тъй като може да причини сериозни нежелани реакции като изтръпване или изтръпване на крайниците, мускулни крампи, главоболие, гърчове, коремна болка, болка в гърдите.,
- статини (аторвастатин) (за намаляване на кръвните мазнини), тъй като те могат да причинят мускулна болка и разграждане.
Азатрил и храни и напитки
Azatril трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене.
бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Azatril не се препоръчва по време на бременност. Azatril трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо.
Не кърмете, докато приемате Azatril, тъй като не може да се изключи риск за кърменото дете.
Шофиране и работа с машини
Azatril няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Азатрил съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Азатрил съдържа пшенично нишесте, лактоза и азорубин
Това лекарство съдържа само много малко количество глутен (от пшенично нишесте). Той се счита за „без глутен“ и е много малко вероятно да ви създаде проблеми, ако имате целиакия.
Една капсула не съдържа повече от 4,7 микрограма глутен.
Ако сте алергични към пшеница (заболяване, различно от цьолиакия), не трябва да приемате това лекарство.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт
Може да предизвика алергична реакция.
3. Как да използвате Azatril
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дневната доза Azatril се дава като единична перорална доза 1 час преди или 2 часа след хранене.
Възрастни и юноши с тегло над 45 kg:
Инфекции на горните и долните дихателни пътища и инфекции на кожата и меките тъкани (с изключение на мигриращ еритем) - 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 последователни дни.
Пневмония - 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 последователни дни или 500 mg веднъж дневно през първия ден от лечението и 250 mg дневно за втория до петия ден включително.
Еритема мигранс - общата доза е 3 g; първия ден от лечението 1 g; последвано от 500 mg дневно за втория до петия ден включително.
Венерически болести - еднократна доза от 1 g за негонококов уретрит и цервицит Chlamydiou trachomatis и при инфекции, причинени от Haemophilus ducreyi; гонококов уретрит и цервицит - еднократна доза 2 g.
Язвена болест и хроничен гастрит и дуоденален гастродуоденит, причинени от микроорганизми Helicobacter pylori - 1 g веднъж дневно в продължение на три дни в комплексна терапия с амоксицилин 1 g два пъти дневно или метронидазол 500 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни и омепразол 20 mg два пъти дневно или с друг блокер на протонната помпа в подходящата доза за 7 дни.
Пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане
Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, тъй като може да се наложи коригиране на дозата.
Използват се същите дози, както при възрастни пациенти. Специални грижи се препоръчват при пациенти с тежки сърдечни или сърдечни проблеми.
Употреба при деца и юноши с тегло под 45 kg:
Капсулите Azatril не се препоръчват за деца с тегло под 45 kg. Суспензия на азитромицин трябва да се използва при деца с тегло до 45 kg. Подходящата доза при деца е 10 mg/kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 3 дни. Дозата зависи от теглото на детето и вида на инфекцията.
Ако сте приели повече Azatril, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайна употреба на лекарството, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Преходното предозиране с подобни антибиотици може да доведе до преходна загуба на слуха, гадене (гадене), повръщане и диария.
Ако сте пропуснали да приемете Azatril
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Azatril и незабавно се свържете с Вашия лекар:
подуване на лицето, устните, езика, лицето или гърлото, затруднено дишане или преглъщане, може да е признак на тежка алергична реакция, ангиоедем или анафилаксия,
тежка дългосрочна диария с кръв и слуз, това може да са признаци на сериозно заболяване на червата, наречено псевдомембранозен колит,
треска, червени петна по кожата, мехури или лющене на кожата, болки в ставите, подути очи, това може да са признаци на сериозна реакция, наречена синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза.
тежки кожни реакции - засяването на кожата, което се характеризира с бързо появяващи се области на зачервена кожа, плътно покрита с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност) е рядък страничен ефект (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души).
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
- гадене (гадене)
- промени в броя на белите кръвни клетки (лимфоцити, еозинофили, базофили, моноцити и неутрофили) в кръвта
- намаляване на нивото на бикарбонати в кръвта.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
- намаляване на броя на някои видове бели кръвни клетки, които са свързани с податливостта към инфекции
- гъбична инфекция (кандидоза)
- гъбична инфекция на устата (кандидоза)
- пневмония
- фарингит
- възпаление на лигавицата на стомаха и червата (гастроентерит)
- подуване на подкожната тъкан (ангиоедем)
- разстройство на чувствителността - изтръпване, изтръпване, сърбеж (парестезия)
- вкусово разстройство (дисгевзия)
- въртене на главата (световъртеж)
- сърцебиене
- кървене от носа (епистаксис)
- храносмилателни проблеми (диспепсия)
- възпаление на стомашната лигавица (гастрит)
- затруднено преглъщане (дисфагия)
- повишено слюноотделяне
- дерматит
- болка, подуване и намалена подвижност на ставите (остеоартрит)
- затруднено уриниране
- болка в горната част на гърба (болка в бъбреците)
- маточно кървене извън менструалния цикъл
- подуване на лицето (оток)
- болка в гърдите
- периферен оток (оток)
- промени в нивата на чернодробните ензими, билирубин, урея, креатинин, алкална фосфатаза в кръвта, необичайни нива на калий и натрий в кръвта, повишени нива на хлориди, бикарбонати, глюкоза в кръвта
- увеличаване на броя на тромбоцитите
- намаляване на хематокрита (дял на червените кръвни клетки в общия обем на кръвта)
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- необичайна чернодробна функция
- повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения)
- намаляване на броя на червените кръвни клетки поради тяхното разпадане (хемолитична анемия)
- възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит)
- намаляване на тактилното възприятие (хипестезия)
- загуба на обоняние (аносмия)
- загуба на апетит (агеузия)
- обонятелно разстройство (паросмия)
- развитие или влошаване на мускулната слабост (миастения гравис)
- увреждане на слуха, включително глухота и/или шум в ушите
- торсади на точки, ускорен или неправилен сърдечен ритъм (аритмия), промени в сърдечния ритъм, видими на ЕКГ (удължаване на QT интервала)
- ниско кръвно налягане
- възпаление на панкреаса (панкреатит)
- сменете цвета на езика
- чернодробна недостатъчност (рядко фатална)
- хепатит, разграждане на чернодробната тъкан
- тежки кожни състояния (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе), проявяващи се със зачервяване на кожата, пилинг и подуване на кожата, мехури и кожни обриви
- тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS)
- остра бъбречна недостатъчност и възпаление на бъбреците.
Странични ефекти, вероятно свързани с профилактика и лечение Mycobacterium avium въз основа на опит от клинични изпитвания и постмаркетингов опит:
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- гадене (гадене)
- лека коремна болка (коремен дискомфорт)
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
- разстройство на чувствителността - изтръпване, изтръпване, сърбеж (парестезия)
- вкусово разстройство (дисгевзия)
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
- намаляване на тактилното възприятие (хипестезия)
- шум в ушите
- сърцебиене
- хепатит
- повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Азатрил
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Azatril
Активното вещество е азитромицин.
Всяка твърда капсула Azatril съдържа 250 mg азитромицин като азитромицин дихидрат.
Другите съставки са: лактоза, пшенично нишесте, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, азорубин (E122), титанов диоксид (E171), желатин.
Как изглежда Azatril и какво съдържа опаковката
Azatril са твърди желатинови капсули с розов цвят върху тялото и капачката на капсулата.
Azatril се предлага в блистер от PVC/Alu. Опаковката съдържа 6 или 8 капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решение относно регистрация и производител
Притежател на решението за регистрация
Actavis Group PTC ehf.
Бул. 68 април вастание.
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2019 г.