plu por 1x140 ml (стъклена бутилка)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
Аугментин DUO
400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия (ягодов аромат)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да давате това лекарство на детето си.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство обикновено се предписва на бебе или дете. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като на вашето дете.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Augmentin DUO и за какво се използва
2. Преди да дадете Augmentin DUO
3. Как да администрирате Augmentin DUO
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Augmentin DUO
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AUGMENTIN DUO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Augmentin DUO е антибиотик и действа като убива бактерии, причиняващи инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, които при определени обстоятелства могат да спрат да действат (да станат неефективни). Друга активна съставка (клавуланова киселина) предотвратява това.
Augmentin DUO се използва при кърмачета и деца за лечение на следните инфекции:
· Инфекции на средното ухо и синусите
· Респираторни инфекции
· Инфекции на пикочните пътища
· Инфекции на кожата и меките тъкани, включително инфекции на зъбите
· Инфекции на костите и ставите.
2. ПРЕДИ ДА ДАДЕТЕ AUGMENTIN DUO
Не давайте Augmentin DUO на детето си
· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към амоксицилин, клавуланова киселина или към някоя от останалите съставки на Augmentin DUO (изброени в точка 6).
· Ако някога е имал тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към друг антибиотик. Това може да е кожен обрив или подуване на лицето или шията.
· Ако някога сте имали проблеми с черния дроб или жълтеница (пожълтяване на кожата), докато приемате антибиотик.
е Не давайте Augmentin DUO на детето си, ако някое от горните се отнася за него. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Augmentin DUO.
Обърнете специално внимание при Augmentin DUO
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете това лекарство на Вашето дете, ако:
· Има жлезиста треска,
· Лекува се за проблеми с черния дроб или бъбреците,
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за вашето дете, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Augmentin DUO.
В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които са причинили инфекцията на детето Ви. В зависимост от резултатите, на вашето дете може да бъде предписана различна сила на Augmentin DUO или друго лекарство.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Augmentin DUO може да влоши някои съществуващи здравословни проблеми или да причини сериозни странични ефекти. Те включват алергични реакции, припадъци (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Докато детето ви приема Augmentin DUO, трябва да внимавате за някои от симптомите, за да намалите риска от проблеми. Вижте "Симптоми, за които да внимавате" в част 4.
Кръвни тестове или тестове на урина
Ако детето Ви прави кръвен тест (като тест за червени кръвни клетки или чернодробен тест) или тест за урина, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че приема Augmentin DUO. Това е така, защото Augmentin DUO може да повлияе на резултатите от този тип тестове.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства. Това включва лекарства без рецепта и билкови лекарства.
Ако детето Ви приема алопуринол (използван за лечение на подагра) с Augmentin DUO, може да има по-голяма вероятност да има алергична кожна реакция.
Ако детето Ви приема пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашият лекар може да реши да коригира Вашата доза Augmentin DUO.
Ако с Augmentin DUO се приемат лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта (като варфарин), може да са необходими допълнителни кръвни изследвания.
Augmentin DUO може да повлияе ефекта на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак или ревматични заболявания).
Бременност и кърмене
Ако Вашето дете, което ще приема това лекарство, е бременно или кърми, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Важна информация за някои от съставките на Augmentin DUO
· Augmentin DUO съдържа аспартам (E951), който е източник на фенилаланин. Може да бъде вредно за бебета, родени със състояние, наречено „фенилкетонурия“.
· Augmentin DUO съдържа матодекстрин (глюкоза). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДАДАТЕ AUGMENTIN DUO
Винаги давайте Augmentin DUO точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и деца с тегло 40 кг и повече
· Тази суспензия обикновено не се препоръчва за възрастни и деца с тегло 40 кг или повече. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Деца с тегло под 40 кг
Всички дози се изчисляват според телесното тегло на детето в килограми.
· Вашият лекар ще Ви посъветва колко Augmentin DUO да дадете на Вашето бебе или дете.
· Може да ви бъде предоставена пластмасова спринцовка за дозиране, мерителна лъжичка или мерителна чашка. Използвайте ги, за да дадете на вашето бебе или дете точната доза.
· Обичайна доза - 25 mg/3,6 mg до 45 mg/6,4 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, дадени в два приема.
· По-висока доза - до 70 mg/10 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, дадени в две разделени дози.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
· Ако детето Ви има бъбречни проблеми, дозата може да се промени. Лекуващият лекар може да избере различна сила на лекарството или друго лекарство.
· Ако детето ви има чернодробни проблеми, то може да му правят по-чести кръвни изследвания, за да проверят доколко добре работи черният му дроб.
Как да администрирате Augmentin DUO
· Винаги разклащайте бутилката добре, преди да приемате всяка доза.
· Сервирайте в началото на хранене или непосредствено преди хранене.
· Разпределете дозите равномерно през целия ден и ги отделете на разстояние поне 4 часа. Не давайте 2 дози за 1 час.
· Не давайте Augmentin DUO на детето си повече от 2 седмици. Ако детето ви все още се чувства зле, посетете отново лекар.
Ако дадете повече Augmentin DUO, отколкото трябва
Ако дадете на детето си твърде много Augmentin DUO, то може да получи стомашно разстройство (повръщане, повръщане или диария) или спазми. Говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Вземете бутилката с лекарството със себе си и я покажете на Вашия лекар.
Ако забравите да дадете Augmentin DUO
Ако забравите да дадете на детето доза, дайте му я веднага щом си спомните. Не трябва да приемате следващата си доза твърде скоро, но трябва да изчакате около 4 часа, преди да приемете следващата доза.
Ако детето Ви спре да приема Augmentin DUO
Давайте на детето си Augmentin DUO, докато то завърши цялото лечение, дори ако се чувства по-добре. Вашето дете се нуждае от всяка доза, за да преодолее инфекцията. Ако някакви бактерии оцелеят, те могат да доведат до връщане на инфекцията.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Augmentin DUO може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на това лекарство.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Алергични реакции:
· Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червени или лилави повдигнати петна по кожата, но може да засегне и други части на тялото
· Треска, болки в ставите, подути жлези на врата, подмишниците или слабините
· Подуване, понякога по лицето или устата (ангиоедем), което причинява затруднено дишане
è Ако детето Ви развие някой от тези симптоми, незабавно се консултирайте с лекар.Спрете да му давате Augmentin DUO.
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или треска.
è Ако детето ви развие тези симптоми, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро.
Много чести нежелани реакции
Те могат да засегнат повече от 1 на 10 души
· Диария (при възрастни).
Чести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 души
· Дрождова инфекция (кандидоза - инфекция на вагината, устната кухина или кожните гънки)
· Гадене, особено при прием на високи дози
® Ако детето ви го получи, дайте му Augmentin DUO преди хранене
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 100 души
· Кожен обрив, сърбеж
· Повишен сърбящ обрив (копривна треска)
Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават при кръвни тестове:
· Увеличаване на количеството на определени вещества (ензими), образувани в черния дроб.
Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 1000 души
· Кожен обрив, при който могат да се образуват мехури и които приличат на мишени (тъмни точки в средата, които са заобиколени от по-бледа област с тъмен кръг по ръба - мултиформен еритем)
Ако забележите някой от тези симптоми, говорете бързо с лекар.
Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават при кръвни тестове:
· Нисък брой кръвни клетки, важни за съсирването на кръвта
· Нисък брой на белите кръвни клетки.
Други странични ефекти
Други нежелани реакции, които са се появили при много малък брой хора, но тяхната точна честота не е известна.
· Алергични реакции (виж по-горе)
· Възпаление на дебелото черво (виж по-горе)
· Тежки кожни обриви:
- обширен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson) и по-тежка форма, причиняваща прекомерен пилинг на кожата (на повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)
- обширен зачервен кожен обрив с мехури, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит)
- червен, люспест обрив с подутини под кожата и с мехури (екзантемна пустулоза).
е Ако детето Ви развие някой от тези симптоми, незабавно се консултирайте с лекар.
· Възпаление на черния дроб (хепатит)
· Жълтеница, причинена от увеличаване на количеството билирубин (вещество, образувано в черния дроб) в кръвта, което може да причини пожълтяване на кожата и бялото на очите при дете
· Възпаление на бъбречните канали
· По-бавно съсирване на кръвта
· Конвулсии (при хора, приемащи високи дози Augmentin DUO или при тези, които имат проблеми с бъбреците)
· Черен език, който изглежда космат
· Обезцветяване на зъбите (при деца), което премахването на четката обикновено премахва.
Странични ефекти, които могат да се наблюдават при изследвания на кръв или урина:
· Силно намаляване на броя на белите кръвни клетки
· Нисък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
· Кристали в урината.
Ако детето Ви развие странични ефекти
е Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако се случи някакъв страничен ефект сериозно или проблематично, или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AUGMENTIN DUO
Съхранявайте в оригиналната опаковка на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C.
След разтваряне сиропът трябва да се съхранява в хладилник (2 ° C-8 ° C) в продължение на 7 до 10 дни (максимум). След това време неизползваният сироп трябва да се изхвърли.
Не замразявайте приготвената суспензия.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Augmentin DUO след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Augmentin DUO
- Активните вещества са амоксицилин (като трихидрат) и клавуланова киселина (като калий).
- Другите съставки са: ксантанова смола, аспартам, колоиден силициев диоксид, кросповидон, утаен силициев диоксид, кармелоза натрий, магнезиев стеарат, натриев бензоат, ягодов аромат, силициев диоксид.
Как изглежда Augmentin DUO и какво съдържа опаковката
Прозрачни стъклени бутилки с алуминиеви капачки с винт, съдържащи сух прах в кремав цвят. Мерителна чашка (35 ml спринцовка, разделена за лесно дозиране при деца от 2 месеца до 2 години), хартиена кутия, писмена информация за потребителите.
След разтваряне се образува кремава суспензия.
Прах за приготвяне на 35 ml, 70 ml или 140 ml суспензия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия (ягодов аромат)
Австрия - Augmentin, Clavamox Duo
Кипър - Augmentin, Noprilam DT
Чехия - Augmentin Duo
Финландия - Augmentin, Clavurion
Унгария - Augmentin Duo
Ирландия - Augmentin Duo
Италия - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Малта - Augmentin, Noprilam DT
Португалия - Augmentin Duo, Clavamox DT
Румъния - Augmentin BIS
Словашка република - Augmentin DUO
Обединено кралство - Augmentin Duo
Тази листовка е одобрена за последно през март 2010 г..
Препоръки/здравно образование
Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси.
Бактериалните инфекции понякога не реагират на антибиотично лечение. Една от най-честите причини, поради които това се случва, е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са устойчиви на използвания антибиотик. Това означава, че те могат да оцелеят и дори да се размножават, въпреки антибиотичното лечение.
Бактериите могат да станат устойчиви на антибиотици по много причини. Внимателното използване на антибиотици може да помогне за намаляване на риска бактериите да станат резистентни към тях.
Когато Вашият лекар предписва антибиотик, той се използва само за лечение на Вашето текущо заболяване. Обърнете внимание на следните препоръки, за да предотвратите появата на устойчиви бактерии, които могат да попречат на антибиотика да действа.
1. Много е важно да приемате антибиотика в точната доза, в точното време и за точния брой дни. Прочетете инструкциите на етикета и, ако не разбирате нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт за обяснение.
2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан изключително за вас и можете да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан.
3. Не трябва да приемате антибиотици, предписани на други хора, дори ако имат инфекция, подобна на вашата.
4. Не трябва да давате предписаните ви антибиотици на други хора.
5. Ако ви останат антибиотици след завършване на лечението според указанията на Вашия лекар, трябва да върнете останалите антибиотици в аптеката за правилно изхвърляне.
Инструкции за приготвяне на суспензията
Метод за приготвяне на суспензията
Първо разклатете бутилката, така че съдържанието на прах да тече свободно. След това добавете подходящото количество дестилирана вода (вижте таблицата по-долу), разклатете добре и оставете бутилката да престои 5 минути, за да се осигури достатъчно разпръскване на съдържанието. Суспензията трябва да се разклати преди изтеглянето на всяка доза.